Чампикс таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 112 шт.
Інструкція з застосування препарату Чампікс®
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, капсуловидні, двояковипуклі, з написом «Pfizer» на одній стороні та «CHX 0.5» або «CHX 1.0» на іншій залежно від дозування.
Опис
Препарат Чампікс® представлений у вигляді таблеток із плівковим покриттям двох доз: 0,5 мг та 1,0 мг вареникліну тартрату відповідно, що відповідає 0,5 мг і 1 мг активної речовини вареникліну. Таблетки мають капсуловидну форму, двояковипуклість, вони зручні для ковтання і обладнані маркуванням для легкого визначення дозування.
В допоміжних речовинах включені: мікрокристалічна целюлоза, кальцію гідрофосфат, кроскармелоза натрію, колоїдний кремній діоксид, магнію стеарат, а також оболонки з гіпромеллозою, титаном діоксидом, макроголом та інгредієнтами для захисту від світла та зволоження.
Класифікація та групи
| Код АТХ | Клініко-фармакологічна група | Діюча речовина |
|---|---|---|
| N07BA03 | Препарат для лікування нікотинової залежності | варениклін |
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 30°C. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності
3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.
Фармакологічна дія
Варениклін має високу аффінність та селективність до α4β2-нікотинових холінорецепторів у головному мозку. Він є частковим агонистом цих рецепторів, стимулюючи їх у меншій мірі, ніж нікотин, та одночасно виступає як антагоніст у присутності нікотину.
Це означає, що варениклін блокує здатність нікотину стимулювати ці рецептори та активує нейрональну систему мезолімбічної дофамінової системи, зменшуючи тягу до куріння та синдром відміни, а також знижуючи рівень задоволення від паління.
Механізм дії включає конкурентне зв'язування з тією ж ділянкою рецептора, що і нікотин, але з більш високою афінністю. Це дозволяє ефективно зменшити стимуляцію рецепторів нікотином і сприяє процесу відмови від куріння.
Препарат показаний для застосування у дорослих для зниження тяги до куріння та допомоги у відмові від нього. Варениклін застосовується при лікуванні пацієнтів із різною тривалістю куріння та різними рівнями залежності.
Показання до застосування
- Засіб для відмови від куріння у дорослих пацієнтів віком від 18 років без обмежень за статтю та тривалістю куріння.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до вареникліну або будь-яких компонентів препарату.
- Тяжкі порушення функцій печінки.
- Тяжкі порушення функцій нирок, особливо при КК менше 30 мл/хв.
- Період вагітності та годування груддю.
- Дитячий вік до 18 років.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат Чампікс® приймають внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи і не подрібнюючи.
Рекомендувана доза: 1 мг двічі на добу.
Титрування дози: починаючи з 0,5 мг один раз на добу у перші 3 дні, потім 0,5 мг двічі на добу у період 4-7 днів, і з 8-го дня – 1 мг двічі на день до закінчення 12-тижневого курсу.
Планування курсу:
- Перед початком лікування пацієнт обирає дату припинення куріння, зазвичай за 1-2 тижні після початку терапії.
- Загальна тривалість курсу становить 12 тижнів.
- За необхідності, можливе продовження терапії ще на 12 тижнів для підтримки відмови від куріння.
У випадках, коли пацієнт не може або не хоче різко припинити паління, застосовують поступовий підхід шляхом зменшення кількості викурених сигарет перед початком медикаментозної терапії.
Корекція дози при порушеннях функцій органів
- Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.
- При порушеннях функцій нирок: у разі легкого (КК >50 мл/хв) та середнього ступеня (КК 30-50 мл/хв) – дозування не змінюється.
- При важкому порушенні ниркової функції (КК <30 мл/хв) застосовують 1 мг один раз на добу з початкового 0,5 мг один раз на добу, збільшуючи дозу через 3 дні.
- При порушеннях функції печінки корекція дози не вимагається.
Передозування
У клінічних дослідженнях випадки передозування вареникліну не зареєстровані. При підозрі на передозування слід проводити симптоматичне лікування, підтримуючу терапію та контролювати стан пацієнта. Варениклін виводиться при гемодіалізі, але досвід застосування при передозуванні обмежений.
Лікарські взаємодії
Варениклін не має значущих фармакокінетичних взаємодій з іншими препаратами. Взаємодіє з такими:
- Циметидин: підвищує AUC вареникліну на 29%, але корекція дози не потрібна у пацієнтів з нормальною або зниженою функцією нирок.
- Метформін: взаємодія відсутня, вони не впливають один на одного.
- Дигоксин: фармакокінетика не змінюється.
- Варфарин: не впливає на його фармакокінетику та протромбіновий час.
- Алкоголь: дані обмежені, але слід уникати вживання алкоголю у період лікування.
- Бупропіон: взаємодія не зареєстрована.
- Нікотинові пластирі: застосування одночасно може знизити ефективність терапії і спричинити підвищення побічних реакцій.
Застосування під час вагітності та годування груддю
- Вагітність: застосування протипоказане через можливий ризик для плода, оскільки дані про безпечність у вагітних обмежені. У дослідженнях на тваринах виявлено токсичний вплив на репродуктивну функцію.
- Годування груддю: варениклін може виділятися з грудним молоком, тому застосування під час годування протипоказане.
Побічні дії
Загалом препарат добре переноситься, але можливі такі реакції:
- Нудота, блювота, головний біль, запаморочення, безсоння.
- Проблеми з шлунково-кишковим трактом, including диспепсія.
- Реакції алергічного характеру, включаючи висипання.
- Зміни в поведінці, такі як тривожність або безсоння (у рідких випадках).
Особливі застереження
- У пацієнтів з підвищеною схильністю до депресії або психічних розладів необхідно контролювати стан під час лікування.
- Можливі зміни поведінки, включаючи агресію, суїцидальні думки. За будь-яких тривожних симптомів слід звертатися до лікаря.
- Не рекомендується застосовувати препарат у дітей та підлітків до 18 років.
Застосування у особливих групах
- Пацієнти похилого віку: корекція дози не потрібна, однак необхідно контролювати функцію нирок.
- Пацієнти з порушеннями функцій печінки: корекція дози не потрібна.
- Діти та підлітки: не рекомендовано застосовувати через недостатню підтверджену ефективність та безпеку.
Організація та виробництво
Виробник і реєстраторський орган — компанія, що володіє відповідними дозволами для випуску лікарського засобу.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:1 мг
-
Категория:Препараты для лечения неврологических заболеваний
-
Страна:Германия