Загальний опис

Цетиризин Сандоз® — це пероральний лікарський засіб, що належить до групи протиалергічних препаратів, блокаторів гистамінових Н₁-рецепторів. Препарат представлений у формі прозорих, безбарвних крапель для внутрішнього застосування, що не містять сторонніх частинок та мають стабільний склад. Основною діючою речовиною є цетиризина дигідрохлорид, що проявляє високий рівень селективності та ефективності у боротьбі з алергічними реакціями.

Склад і форма випуску

Фармако-терапевтична група та фармакологічна дія

Цетиризин Сандоз® належить до групи протиалергічних засобів — блокаторів гистамінових Н₁-рецепторів III покоління. Механізм дії полягає у селективному блокуванні Н₁-рецепторів, що відповідають за розвиток алергічних реакцій. Препарат впливає на «ранню» стадію алергічних проявів та зменшує міграцію еозинофілів, одночасно обмежуючи вивільнення медіаторів у «пізній» стадії реакції. Внаслідок цього зменшується прояв симптомів алергії, таких як свербіж, нежить, сльозотеча, висипання.

Цетиризин практично не має антихолінергічних та антисеротонінових ефектів, а у терапевтичних дозах не викликає седативного ефекту. Це зумовлює високий рівень безпеки та переносимості препарату.

Показання до застосування

• Сінна лихоманка (алергічний риніт, викликаний пилком рослин)
• Аллергічний риніт та кон'юнктивіт
• Атопічний дерматит і екзема
• Крапивниця
• Отек Квінке (анафілактичний набряк підшкірних тканин)

Спосіб застосування, курс і дози

Рекомендована доза для дорослих та дітей старше 12 років — 10 мг на добу, що приймається в один або два прийоми. Для дітей віком 2-6 років — 5 мг на добу, розподілені на 1-2 прийоми. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

При наявності помірної або важкої форми порушень функції нирок дозу слід зменшити вдвічі. У разі ниркової недостатності з середньою або важкою ступенем необхідна корекція режиму дозування.

Лікарські взаємодії

Цетиризин у терапевтичних дозах не має значущих фармакокінетичних взаємодій з псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, діазепамом та гліпізидом. Спільне застосування з теофіліном (400 мг/добу) може спричинити зниження кліренсу цетиризину приблизно на 16%, що слід враховувати при призначенні.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Цетиризин протипоказаний під час вагітності та у період лактації через недостатність даних щодо безпеки застосування у цих періодах.

Побічні дії

• Можливі: сухість у роті, сонливість, головний біль, втомлюваність
• Рідко: шкірні прояви алергічних реакцій, ангіоневротичний набряк
• В окремих випадках: диспепсія, збудження

Протипоказання

• Початкова або наявна ниркова недостатність
• Період вагітності та лактації
• Підвищена чутливість до цетиризину або допоміжних компонентів

Особливі вказівки

• З обережністю застосовують у пацієнтів з ХПН (потрібна корекція дози)
• У літніх пацієнтів можливе зниження клубочкової фільтрації — корекція дози не потрібна при нормальній функції нирок
• У дітей — застосовують з обережністю, особливо до 1 року, у звʼязку з недостатністю досвіду
• При застосуванні у високих дозах можлива погіршена здатність швидко реагувати та керувати транспортними засобами або механізмами

Застосування при порушеннях функції нирок

Цетиризин протипоказаний при важкій нирковій недостатності. При помірних порушеннях функції нирок потрібно зменшити дозу у два рази і контролювати стан пацієнта.

Застосування у літніх пацієнтів

Пацієнтам похилого віку рекомендується обережність через можливе зниження клубочкової фільтрації. При нормальній функції нирок корекція дози не потрібна.

Застосування у дітей

З обережністю застосовують цетиризин дітям молодше 2 років через недостатність досвіду застосування. Для вікових груп 2-6 років рекомендується доза 5 мг, у віці понад 12 років — 10 мг на добу.

Нозологія (Коди МКБ)

• H10.1 — Острий атопічний (алергічний) кон'юнктивіт
• J30.1 — Аллергічний риніт, викликаний пилком рослин
• J30.3 — Інші хронічні алергічні риніти (круглогодичний)
• L20.8 — Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема)
• L23 — Алергічний контактний дерматит
• L24 — Простий подразнювальний контактний дерматит
• L28.0 — Хронічний лишай (нейродерміт)
• L50 — Кропив’янка
• T78.3 — Ангіоневротичний набряк (отек Квінке)

Виробник та реєстраційне посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ d.d. (Словенія).
Виробник: LICHTENHELDT GmbH Pharmazeutische Fabrik (Німеччина).