Форма випуску

Препарат Целестодерм-В з гарамицином випускається у вигляді мазі або крему для зовнішнього застосування. В упаковках по 15 г або 30 г. Мазь має білу або світло-жовтувату однорідну консистенцію без сторонніх включень. Крем має легку текстуру та підходить для обробки вологих або жирних уражень шкіри.

Опис

Препарат являє собою комбінований засіб з вираженими протизапальними, протиалергічними та антимікробними властивостями. Мазь і крем мають світло-жовтий або білий колір, однорідну структуру, легко наносяться та швидко вбираються. Не містять сторонніх домішок та характеризуються високою стабільністю.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Препарат належить до групи протизапальних, протиалергічних та антимікробних засобів для зовнішнього застосування. Містить глюкокортикостероїд бетаметазон валерат та антибіотик гентаміцин.

Діючі речовини

• Бетаметазон валерат (еквівалентно 1 мг бетаметазону в 1 г препарату)
• Гентаміцин сульфат (1000 МО або 1 мг в 1 г)

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище +25°C. Термін зберігання мазі – 5 років, крему – 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Термін придатності

Мазь – 5 років, крем – 3 роки з дати виробництва. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Бетаметазон валерат – глюкокортикостероїд місцевої дії, який має протизапальні, протинабрякові та протиалергічні властивості. Тормозить вивільнення цитокінів та медіаторів запалення, знижує проникність судин, сприяє зменшенню запалення й набряку.

Гентаміцин – широкоспектровий антибіотик з групи аміноглікозидів. Ефективний проти багатьох бактерій, включаючи стрептококи, стафілококи та грамнегативні мікроорганізми (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus vulgaris та інші).

Показання до застосування

• Місцеве лікування дерматологічних захворювань, що піддаються кортикостероїдній терапії, з вторинною бактеріальною інфекцією або підозрою на неї.
• Екзема (атонічна, дитяча, монетовидна)
• Контактний дерматит
• Себорейний дерматит
• Нейродерміт
• Сонячний дерматит
• Ексфоліативний дерматит
• Радіаційний дерматит
• Опрелості
• Псоріаз
• Аногенітальний та старечий зуд

Спосіб застосування, курс і дозування

Наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу – вранці та ввечері. Точна частота застосування визначається лікарем залежно від тяжкості захворювання. У легких випадках достатньо одного нанесення на добу, у важких – можливо більш часте застосування.

Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування без консультації фахівця.

Передозування

Симптоми: надмірне або тривале застосування ГКС може призвести до пригнічення функції гіпофізарно-надниркової системи, розвитку вторинної недостатності кори надниркових залоз та симптомів гіперкортицизму (синдром Кушинга).

При передозуванні гентаміцином можливе виникнення системних побічних ефектів, особливо при застосуванні на обширних ділянках шкіри або тривалий час.

Лікування: симптоматична терапія, корекція електролітного балансу, при необхідності – поступова відміна ГКС та антибактеріальної терапії при зростанні нечутливої мікрофлори.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування ГКС під час вагітності можливе лише за суворими показаннями та під контролем лікаря, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Тривале застосування обширних ділянок шкіри або високі дози не рекомендуються.

Щодо годування груддю: необхідно враховувати можливу системну абсорбцію препарату, тому у разі необхідності застосування можливо прийняти рішення про припинення годування.

Побічні дії

Місцеві реакції

• Роздратування шкіри, свербіж, еритема
• Печіння, сухість шкіри
• Фолликуліт, гіпертрихоз, акне
• Гіпопігментація, периоральний дерматит
• Алергічний контактний дерматит
• При використанні оклюзійних пов'язок: мацерація, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стрії, потниця

Системні побічні ефекти

• Підвищення артеріального тиску, набряки, збільшення маси тіла
• Остеопороз, порушення обміну речовин
• Порушення функції надниркових залоз
• Обострення прихованих інфекцій
• Гіперглікемія, безсоння, нервозність

Побічні явища у дітей

• Затримка росту, відставання у вазі
• Підвищення внутрічерепного тиску, вибухання родничка

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Туберкульоз шкіри, сифіліс, вірусні та грибкові ураження шкіри
• Період вакцинації, поствакцинальні реакції
• Годування груддю
• Дитячий вік до 6 місяців

З обережністю

При вагітності, особливо у I триместрі, при великій площі ураження або тріщинах шкіри, а також при використанні оклюзійних пов'язок.

Особливі вказівки

• При відсутності ефекту протягом 2 тижнів необхідно проконсультуватися з лікарем для уточнення діагнозу та корекції терапії.
• У разі виникнення побічних реакцій – припинити застосування та звернутися до фахівця.
• Дитячий вік – від 6 місяців, у дітей препарат може спричинити більш виражену системну абсорбцію та побічні ефекти.
• При застосуванні на обширних ділянках або тривалий час можливе системне всмоктування та розвиток небажаних явищ.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Можливе використання з 6 місяців за призначенням лікаря. У дітей підвищена чутливість до ГКС та антибіотика, тому необхідне строгий контроль за дозуванням та тривалістю застосування.

Коди МКБ

• L20.8 - Інші атопічні дерматити
• L21 - Себорейний дерматит
• L23 - Аллергічний контактний дерматит
• L24 - Простий подразнювальний контактний дерматит
• L26 - Ексфоліативний дерматит
• L28.0 - Простий хронічний лишай
• L29.3 - Аногенітальний зуд
• L29.8 - Інший зуд
• L30.0 - Монетовидна екзема
• L30.3 - Інфекційний дерматит
• L30.4 - Еритематозна опрілість
• L40 - Псоріаз
• L56.2 - Фоточутливий дерматит
• L58 - Радіаційний дерматит

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Байєр»

Виробник

Компанія SCHERING-PLOUGH LABO N.V., Бельгія