Целебрекс капсулы 100 мг 10 шт.
Целебрекс (Celebrex) — інструкція з застосування, опис, характеристики
Загальна інформація
Целебрекс — це лікарський препарат, що належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), високоселективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Даний препарат широко застосовується для зменшення болю, запалення та лихоманки при різних станах та захворюваннях.
Форма випуску
Препарат доступний у вигляді твердых желатинових капсул:
- 100 мг — по 10, 20, 30, 40, 50 або 100 штук у пачці
Капсули мають білий або майже білий колір, із маркировками на голубих полосках: "100" та "7767". Вміст капсул — гранулят білого або майже білого кольору.
Склад
Діючі речовини
| Компонент | Кількість у капсулі |
|---|---|
| Целекоксиб | 100 мг |
| Вспомогательные вещества |
|
| Оболонка капсули |
|
Клініко-фармакологічні групи
Препарат належить до групи НПВС. Високоселективний інгібітор ЦОГ-2.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 30°C.
Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Фармако-терапевтична група
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), інгібітори ЦОГ-2.
Фармакологічна дія
Целекоксиб має виражену противовоспалительну, анальгезуючу та жарознижуючу дію, блокуючи синтез простагландинів (Pg), зокрема простагландину Е2, переважно за рахунок інгібування циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Це зменшує запальні прояви, біль і лихоманку.
У терапевтичних дозах целекоксиб не значною мірою інгібує ЦОГ-1, тому не порушує фізіологічні процеси, зокрема у слизовій оболонці шлунка та кишечника, а також у тромбоцитах.
Вплив на функцію нирок
Целекоксиб зменшує виділення з сечею простагландинів Е2 і 6-кето-PгF1 (метаболіт простацикліна), але не впливає на тромбоксан В2. Не знижує швидкість клубочкової фільтрації у пацієнтів похилого віку і при хронічній нирковій недостатності. Може транзиторно знижувати виведення натрію, що може спричинити периферичні набряки, підвищення артеріального тиску або серцеву недостатність у певних групах пацієнтів.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування остеоартрозу
- Ревматоїдний артрит і анкілозуючий спондиліт
- Болісний синдром: болі у спині, м'язово-скелетні, післяопераційні та інші види болю
- Лікування первинної дисменореї
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймати внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі.
Рекомендується використовувати мінімально ефективну дозу та короткий курс лікування, оскільки тривале застосування може збільшити ризик серцево-судинних ускладнень.
Максимальна добова доза — 400 мг.
Дози для різних захворювань
| Захворювання | Розмір дози | Частота застосування |
|---|---|---|
| Остеоартроз | 200 мг/день (1 або 2 прийоми) | 1-2 рази на добу |
| Ревматоїдний артрит | 100-200 мг 2 рази на добу | 2 рази на добу |
| Анкілозуючий спондиліт | 200 мг/день (у 1 або 2 прийоми) | 1-2 рази на добу |
| Болі та дисменорея | З початковою дозою 400 мг, при необхідності — додатково 200 мг у перший день; у наступні дні — 200 мг 2 рази на добу | За потребою |
Для пацієнтів похилого віку та з порушеннями функцій печінки або нирок необхідно коригувати дозу відповідно до клінічної ситуації.
Передозування
Досвід клінічної практики щодо передозування обмежений. При передозуванні можливі симптоми — нудота, блювання, диспепсія, головний біль, запаморочення, підвищена сонливість.
Лікування — симптоматичне, підтримуюче. Ефективність діалізу невідома через високу зв'язуваність целекоксибу з білками крові.
Лікарські взаємодії
- Інгібітори CYP2C9 — можуть підвищити концентрацію целекоксибу, необхідно знизити дозу.
- Індуктори CYP2C9 (рифампіцин, карбамазепін, барбітурати) — знижують ефективність препарату, можливо потрібно збільшити дозу.
- Антикоагулянти (варфарин) — можливе збільшення протромбінового часу, слід контролювати згортання крові.
- Флуконазол — підвищує концентрацію целекоксибу у крові, рекомендується зменшити дозу.
- Дигоксин, метопролол — при спільному застосуванні можливе підвищення концентрації, потрібно контролювати рівень препаратів у крові.
- Літій — підвищується його рівень у крові, потрібно контролювати його концентрацію.
- Разом з іншими НПЗП — слід уникати, щоб не підвищити ризик побічних ефектів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо безпеки використання целекоксибу у вагітних обмежені. Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності, особливо у III триместрі, оскільки він може спричинити порушення функції нирок плода, зменшення об'єму амніотичної рідини та інші ускладнення.
При плануванні вагітності або на етапі обстеження на безпліддя слід розглянути можливість відміни препарату.
Щодо годування груддю — целекоксиб проникає у грудне молоко у дуже низьких концентраціях, тому рішення про його застосування під час лактації має прийматися з урахуванням потенційних ризиків для дитини.
Побічні дії
Частота побічних реакцій класифікується так:
- Дуже часто (≥10%): головний біль, диспепсія, підвищена втомлюваність
- Часто (≥1% і <10%): запаморочення, нудота, діарея, висип, підвищення рівня печінкових ферментів
- Нечасто (≥0.1% і <1%): алергічні реакції, зниження гемоглобіну, підвищення АЛТ і АСТ
- Рідко (≥0.01% і <0.1%): анафілактичні реакції, гепатит, порушення з боку серця і судин
- Дуже рідко (<0.01%): серйозні алергічні реакції, порушення з боку нирок, кровотечі
При появі будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.
Протипоказання до застосування
- Гіперчутливість до целекоксибу або інших компонентів препарату
- Алергічні реакції на інші НПЗП
- Вагітність у III триместрі
- Периферична або системна кровотеча
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність
- Ангінальні напади або серцева недостатність у важкій формі
З обережністю застосовувати у пацієнтів з історією серцево-судинних захворювань, порушеннями функції нирок або печінки.
Особливі вказівки
- Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
- При тривалому застосуванні необхідно регулярно контролювати функцію нирок і печінки.
- Під час лікування потрібно остерігатися проявів алергічних реакцій.
- У пацієнтів із ризиком серцево-судинних ускладнень рекомендується мінімальна ефективна доза і короткий курс.
Застосування при порушеннях функції нирок
У пацієнтів з легкою або помірною нирковою недостатністю корекція дози не потрібна. У важких випадках застосування препарату протипоказане або потрібно строго контролювати функцію нирок.
Застосування при порушеннях функції печінки
У пацієнтів з легкою печінковою недостатністю (клас А за Чайлд-Пью) корекція дози не потрібна. При середній ступеня (клас B) слід знизити початкову дозу наполовину. Не рекомендується застосовувати при важкій печінковій недостатності (клас C).
Умови реалізації
Препарат доступний у аптеках за рецептом лікаря.
Застосування у літніх пацієнтів
Зазвичай корекція дози не потрібна. Однак необхідно враховувати ризик серцево-судинних ускладнень і функціональні порушення нирок.
Застосування у дітей
Безпечність і ефективність застосування у дітей до кінця не вивчені. Застосовувати лише за призначенням лікаря.
Коди МКБ
- М15 — деформуючий артроз
- М16 — артроз кульшового суглоба
- М17 — гонартроз (артроз колінного суглоба)
- М51 — міжхребцеві грижові освіти
- М54 — болі у спині та шиї
Власник реєстраційного посвідчення
Компанія-виробник.
Виробник
Компанія-виробник.
Власник торгової марки
Згідно з реєстраційними даними.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:100 мг
-
Категория:Опорно-двигательная система
-
Страна:Пуэрто-Рико