Загальний опис препарату

Цефалексин — це антибіотик цефалоспоринового ряду I покоління, призначений для лікування бактеріальних інфекцій різної локалізації. Він належить до фармакологічної групи цефалоспоринів та має бактерицидну дію, порушуючи синтез клітинної стінки бактерій. Препарат має широкий спектр активності щодо грампозитивних і деяких грамотрицних мікроорганізмів, включаючи штами, що продукують бета-лактамази.

Форми випуску та склад

Додаткові компоненти в капсулах: магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, титан диоксид (Е171), залізооксиди жовтий (Е172) і чорний (Е172), індигокармин (Е132), желатин.

Класифікація та фармакологічна група

• Код АТХ: J01DB01
• Клініко-фармакологічна група: Цефалоспорин I покоління
• Фармако-терапевтична група: Антибіотики цефалоспоринової серії

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати препарат слід у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15°C до 25°C, у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки.

Фармакологічна дія

Цефалексин проявляє бактерицидний ефект, порушуючи синтез клітинної стінки бактерій шляхом ингибування ферментів, відповідальних за її побудову. Він є стійким до дії лактамаз, що дозволяє застосовувати його при інфекціях, викликаних бактеріями, що продукують ці ферменти. Препарат активний проти широкого спектра мікроорганізмів, включаючи Staphylococcus spp. (у тому числі штами, що продукують пенициліназу), Streptococcus spp. (зокрема S. pneumoniae), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp. та ін.

Показання до застосування

• інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів: фарингіт, тонзиліт, середній отит, синусит, бронхіт, пневмонії, бронхопневмонії, емпієма і абсцес легень;
• інфекції сечовивідних шляхів: пієлонефрит, цистит, уретрит, простатит, епідидиміт, ендометрит, гонорея, вульвовагініт;
• інфекції шкіри та м’яких тканин: фурункульоз, абсцеси, флегмона, пиодермія, лімфаденіт, лімфангіт;
• інфекції кісток і суглобів: остеомієліт.

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Препарат слід приймати внутрішньо за 30-60 хвилин до їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Для дорослих і дітей старше 10 років

• Загальна доза — 250-500 мг кожні 6 годин.
• Сутична добова доза — 1-2 г, при необхідності може бути збільшена до 4 г.
• Тривалість лікування — 7-14 днів. Для інфекцій, викликаних стрептококами групи А, — не менше 10 днів.

Для дітей

• Препарат у формі суспензії рекомендується призначати дітям до 10 років.
• Доза залежить від маси тіла: 25-100 мг/кг на добу, кратність — 4 рази на день.
• При середньому отиті — 75 мг/кг/добу, 4 рази на добу.
• При тяжких інфекціях — до 100 мг/кг/добу, до 6 разів на добу.

Приготування суспензії

До флакона додати воду до риски та ретельно збовтати. Готову суспензію зберігати при кімнатній температурі до 14 днів. Перед застосуванням необхідно знову збовтувати.

5 мл готової суспензії містять 250 мг цефалексина.

Передозування

Можуть виникнути симптоми: нудота, блювота, болі в епігастрії, діарея, гематурія. Лікування включає прийом активованого вугілля, підтримку життєво важливих функцій, контроль газів крові та електролітного балансу.

Лікувальні взаємодії

• Одночасне застосування з фуросемідом, етакриновою кислотою, нефротоксичними антибіотиками підвищує ризик ураження нирок.
• Залежно від препарату, саліцилати і інші нестероїдні протизапальні засоби можуть уповільнювати виведення цефалексина.
• Цефалексин може знижувати протромбіновий індекс і підсилювати ефект непрямих антикоагулянтів.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Препарат допускається застосовувати під час вагітності та лактації лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або новонародженого. При необхідності прийому цефалексину в період годування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

• Алергічні реакції: висип, кропив’янка, набряк Квінке, еритема, рідко — еозинофілія, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівена-Джонсона, анафілактичний шок.
• З боку травної системи: болі в животі, сухість у роті, нудота, блювота, діарея, токсичний гепатит, холестатична жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ, кандидоз слизових.
• З боку нервової системи: головокруження, слабкість, головний біль, збудження, галюцинації, судоми.
• З боку сечової системи: інтерстиціальний нефрит, зуд, кандидоз статевих органів.
• З крові: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
• З опорно-рухового апарату: артралгія, артрит.

Протипоказання

• Дитячий вік до 3 років для капсул.
• Підвищена чутливість до цефалоспоринів та інших бета-лактамних антибіотиків.
• Порушення функції нирок (з особливою обережністю).
• Псевдомембранозний коліт в анамнезі.

Особливі вказівки

У пацієнтів з алергією на пенициліни можлива підвищена чутливість до цефалоспоринів. Можливе позитивне реакція Кумбса та ложнопозитивні результати аналізу на глюкозу у сечі. Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування. У разі ниркових порушень — необхідна корекція режиму дозування. Пацієнти з стафілококковими інфекціями можуть мати перекриття резистентності між цефалоспоринами та ізоксазолілпеніциллінами.

Застосування при порушеннях функції нирок

Для дорослих з порушеннями функції нирок дозу коригують відповідно до кліренсу креатиніну:

• При КК 5-20 мл/хв — максимум 1.5 г на добу, розподілений на 4 прийоми.
• При КК <5 мл/хв — 0.5 г на добу, також розподілений на 4 прийоми.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Для дітей вік до 3 років застосування капсул є протипоказаним. Для дітей до 10 років рекомендується використовувати суспензію.

Дозування залежить від маси тіла і характеру інфекції, з кратністю 4 рази на день. При важких інфекціях дозу можна збільшити до 6 разів на добу.

Коди МКБ та нозологія

Препарат застосовують при різних бактеріальних інфекціях, включаючи:

• Гонококкові інфекції — A54
• Гнійні і неуточнені середні отити — H66
• Лімфангіт — I89.1
• Бактеріальні синусити, фарингіти, тонзиліти — J01, J02, J03, J04
• Пневмонії, бронхіти — J15, J20
• Хронічні запальні процеси — J31.2, J32, J35.0, J37, J42, J86, J90
• Інфекції шкіри та м’яких тканин — L01, L02, L03, L04, L08.0, L08.8
• Запальні захворювання органів малого тазу — N70, N71, N72, N73.0, N74.3
• Інфекції сечовивідних шляхів — N10, N11, N30, N34, N37.0