Інструкція з медичного застосування препарату Бронхобос®

Форма випуску

Препарат Бронхобос® доступний у вигляді:

• сиропу 2,5% (125 мг/5 мл): флакон 200 мл у комплекті з мірною ложечкою;
• сиропу 5% (250 мг/5 мл): флакон 200 мл у комплекті з мірною ложечкою;
• капсул тверді желатинові, розмір №0, непрозорі, жовтого кольору, вміст — білий порошок: 30 шт. у блістерах (3 шт. у пачці).

Опис

Капсули тверді желатинові, непрозорі, жовтого кольору, розміру №0. Вміст капсул — порошок білого кольору.

Зміст активної речовини: карбоцистеїн 375 мг.

Допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль — 23 мг, магнію стеарат — 2 мг, желатин — 8 мг, колоїдний кремній діоксид — 2 мг.

Код за АТХ

R05CB03 — Карбоцистеїн

Фармакотерапевтична група

Муколітичний препарат

Фармакологічна дія

Препарат Бронхобос® має муколітичну та відхаркувальну дію. Це досягається шляхом активації ферменту сиаловой трансферази, який відповідає за розщеплення слизових компонентів у бронхах. В результаті нормалізується баланс кислого та нейтрального сиаломуцину у бронхіальному секреті, що призводить до зниження його в'язкості і полегшує відходження мокротиння і слизу з верхніх дихальних шляхів.

Препарат сприяє регенерації слизової оболонки, активізує діяльність реснитчатого епітелію, відновлює секрецію імуноглобуліну IgA — важливого компонента імунного захисту, а також підвищує кількість сульфгідрильних груп у слизу, що забезпечує неспецифічний захист. В результаті покращується мукоцилиарний кліренс — механізм очищення дихальних шляхів від слизу та патогенних агентів.

Показання до застосування

• острі та хронічні бронхолегеневі захворювання, що супроводжуються утворенням в'язкої, трудноотділяємої мокроти: трахеїт, бронхіт, трахеобронхіт, бронхіальна астма, бронхоектатична хвороба;
• запальні захворювання середнього вуха (середній отит);
• запальні процеси носа та його придаткових пазух (риніт, синусит);
• підготовка до бронхоскопії та бронхографії.

Спосіб застосування, курс та дози

Капсули

Застосовуються внутрішньо. Взрослим і підліткам старше 15 років рекомендована доза — по 750 мг (2 капсули) 3 рази на добу. Після досягнення терапевтичного ефекту дозу зменшують до 1.5 г на добу — по 750 мг (2 капсули) двічі на день. Тривалість лікування — не більше 8-10 днів без консультації лікаря.

Сироп

Для дозування використовують градуйовану мірну ложечку об'ємом 5 мл, що відповідає 2.5 мл і 5 мл. Вміст активної речовини:

• 5% сироп: 1 ложечка (5 мл) містить 250 мг карбоцистеїну;
• 2.5% сироп: 1 ложечка (5 мл) містить 125 мг карбоцистеїну.

Рекомендована доза для дорослих — по 15 мл (3 ложечки) 3 рази на добу. Для дітей:

• від 3 до 6 років — по 5 мл (1 ложечка) 2-4 рази на добу;
• старше 6 років — по 5-10 мл (1-2 ложечки) 3 рази на добу.

Тривалість лікування визначає лікар, але не перевищує 10 днів без консультації спеціаліста.

Передозування

Можуть виникнути симптоми: болі в животі, нудота, діарея. Лікування — симптоматичне, з підтримкою функцій органів і систем.

Лікарські взаємодії

Бронхобос® підсилює ефективність глюкокортикоїдів та антибактеріальної терапії інфекційно-запальних захворювань дихальних шляхів. Потенціює бронхолітичний ефект теофіліну. Водночас активність карбоцистеїну може ослаблюватися протикашльовими та антропіноподібними засобами.

З етиловим спиртом у складі сиропу виникає необхідність обережності при прийомі препаратів, що викликають небажані реакції (жар, почервоніння шкіри, блювота, тахікардія). Не рекомендується поєднувати з алкоголем і препаратами, що пригнічують центральну нервову систему.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Сироп протипоказаний під час вагітності та годування груддю. Капсули допускається застосовувати у II та III триместрах вагітності лише за призначенням лікаря, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування під час лактації рекомендується припинити грудне годування.

Побічні дії

• з боку травної системи: іноді — нудота, блювання, діарея, болі в епігастрії, кровотечі в шлунково-кишковому тракті;
• алергічні реакції: свербіж, кропив’янка, екзантема, ангіоневротичний набряк — рідко;
• інші: головокружіння, слабкість, загальне недомагання.

У пацієнтів з бронхіальною астмою та у літніх можливе виникнення обструкції дихальних шляхів.

Протипоказання

• підвищена чутливість до карбоцистеїну або інших компонентів препарату;
• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в фазі загострення;
• хронічний гломерулонефрит у стадії загострення;
• цистит;
• захворювання печінки (для сиропу);
• алкоголізм (для сиропу);
• епілепсія (для сиропу);
• травми або захворювання головного мозку (для сиропу);
• вагітність та годування груддю;
• дитячий вік: до 3 років — для сиропу 2,5%; до 15 років — для капсул і сиропу 5%.

З обережністю застосовують при хронічному гломерулонефриті, виразковій хворобі у анамнезі, у II-III триместрах вагітності та під час лактації.

Особливі вказівки

При наявності виразкової хвороби рекомендується знижувати дозу. Лікування можливо поєднувати з фізіотерапевтичними процедурами.

Зміст етилового спирту у сиропі становить 125 мг/5 мл, що слід враховувати при призначенні пацієнтам з алкогольною залежністю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та виконувати роботи, що потребують високої концентрації уваги, не досліджений.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказано при хронічному гломерулонефриті у фазі загострення.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано при захворюваннях печінки (для сиропу).

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності. Сироп у відкритому вигляді слід зберігати не більше 60 днів, не заморожувати.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказано застосовувати у дітей до 3 років (для сиропу 2,5%) і до 15 років (для капсул і сиропу 5%).

Код за МКХ

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Bosnaliјek» (Боснія і Герцеговина)