Інструкція з застосування препарату Бромокриптин-Ріхтер
Форма випуску
Таблетки Бромокриптин-Ріхтер — круглі, плоскі, з фаскою, майже білого кольору з гравірованою рискою з однієї сторони та маркуванням "2.5" з іншого.
Опис
Таблетки містять бромокриптин мезилат у кількості 2.87 мг, що відповідає активній речовині 2.5 мг. Вспомогальні речовини включають кремній діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк, повидон-К30, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза (тип 102), моногідрат лактози.
Коди АТХ
Н04BC01 — Бромокриптин
Клініко-фармакологічні групи
- Інгибитор секреції пролактинів
- Протипаркінсоний препарат
Діючі речовини
Бромокриптин
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Бромокриптин — синтетичний похідний алкалоїду спорогінії. Механізм дії включає інгібування секреції пролактинів і стимуляцію дофамінових D2-рецепторів у центральній та периферичній нервовій системі. Це сприяє зниженню рівня пролактинів у крові без впливу на інші гормони гіпофізу. У пацієнтів з акромегалією сприяє зниженню рівня соматотропного гормону (СТГ). Ефект зниження пролактинів починається через 1-2 години після прийому, досягає максимуму через 5-10 годин і триває 8-12 годин.
Показання до застосування
- Акромегалія — з метою зниження рівня СТГ та пролактинів, у тому числі у випадках, коли хірургічне або радіотерапевтичне лікування є неможливим або неефективним.
- Пролактинома — консервативне лікування пролактинсекретуючих аденом гипофізу, підготовка до хірургічного втручання, післяопераційне лікування при збереженні підвищеного рівня пролактинів.
- Патологічна лактація — для подавлення лактації у послеродовому періоді або при її патологічному стані.
- Менструальні порушення і безпліддя у жінок — при аменореї, ановуляторних циклах, гіперпролактинемії, а також при синдромі полікістозних яєчників.
- Болезнь Паркінсона — для симптоматичної терапії у разі дефициту дофаміну.
Спосіб застосування, курс і дозування
Приймати внутрішньо під час їжі.
Для корекції менструальних порушень і безпліддя у жінок
- Стартова доза — 1,25 мг (півтаблетки) 2-3 рази на добу.
- За відсутності ефекту — поступово збільшувати дозу до 5-7,5 мг на добу, розділяючи на 2-3 прийоми.
- Тривалість терапії — до нормалізації циклу та/або відновлення овуляції. За потреби — кілька циклів для профілактики рецидивів.
Гіперпролактинемія у чоловіків
- Початкова доза — 1,25 мг (півтаблетки) 2-3 рази на добу.
- Загалом — до 5-10 мг/добу, розділених на 2-4 прийоми.
Пролактиноми
- Доза — 1,25 мг (півтаблетки) 2-3 рази на добу з поступовим підвищенням до досягнення цільового зниження пролактинів.
- Максимальна добова доза для дітей і підлітків — 10 мг/добу.
Акромегалія
- Початкова доза — 1,25 мг (півтаблетки) 2-3 рази на добу.
- Після досягнення терапевтичного ефекту — підвищення доз до 10-20 мг/добу, розділених на 4-8 прийомів.
- Максимальна — 10 мг/добу для дітей і підлітків.
Подавлення лактації
- Перший день — 1,25 мг (півтаблетки) 2 рази (завтрак і вечеря).
- Наступні 14 днів — по 2,5 мг (1 таблетка) 2 рази на добу.
Болезнь Паркінсона
- Початково — 1,25 мг (півтаблетки) 1 раз ввечері.
- Залежно від відповіді — поступово підвищувати дозу, додаючи 1,25 мг на тиждень, до досягнення ефекту, зазвичай 6-8 тижнів.
- Максимальна — 30 мг/добу.
Передозування
Можуть виникнути симптоми: втома, нудота, блювота, запаморочення, сонливість, спутаність свідомості, галюцинації, тахікардія, ортостатична гіпотензія. Лікування — промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.
Ліки та взаємодія
Бромокриптин взаємодіє з препаратами, що впливають на систему цитохрому Р450 (CYP3A4). Спільне застосування з інгібіторами CYP3A4 (ітраконазол, вориконазол, флуконазол, кларитроміцин, еритроміцин) може підвищити концентрацію бромокриптину в крові. Також слід враховувати можливість збільшення або зниження терапевтичного ефекту при взаємодії з іншими лікарськими засобами, зокрема, антагоністами дофамінових рецепторів або препаратами, що мають пролонговану QT-інтервал.
Вагітність і годування груддю
Вагітність: при встановленні вагітності під час терапії бромокриптином — препарат слід припинити, крім випадків, коли терапія є життєво необхідною. Вплив на перебіг вагітності малий, але слід проводити ретельне медичне спостереження.
Годування груддю: препарат протипоказаний через його здатність подавляти секрецію молока, за винятком випадків, коли необхідно подавити лактацію з медичних показань.
Побічні реакції
- Загальні — нудота, блювота, головний біль, запаморочення, слабкість.
- З боку нервової системи — сонливість, порушення сну, галюцинації, депресія.
- З боку шлунково-кишкового тракту — диспепсія, біль у животі, запори або діарея.
- З боку серцево-судинної системи — ортостатична гіпотензія, тахікардія.
- Іноді можлива поява шкірних реакцій — висип, свербіж.
У більшості випадків побічні реакції проходять після зниження дози або тимчасової відміни препарату.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Тяжка печінкова недостатність.
- Пухлини гіпофізу, що не пов'язані з пролактиномами.
- Період вагітності та годування груддю, окрім випадків, коли терапія життєво необхідна.
- Дитячий вік до 7 років — через недостатність даних про безпеку.
Особливі зауваження
- Перед початком терапії необхідно провести обстеження функціонального стану печінки, нирок, серцево-судинної системи.
- При появі симптомів тромбозу або тромбоемболії — негайно припинити застосування і звернутися до лікаря.
- Під час тривалої терапії потрібно регулярно контролювати рівень пролактинів та стан органів.
- У пацієнтів з психічними розладами можливі зміни поведінки.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря.
Власник реєстраційного посвідчення
Підприємство-виробник.
Виробництво
Зазначений виробник.