Брилинта таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг 168 шт.
Опис препарату Брилинта® (Brilinta®)
Форма випуску та опис
Препарат Брилинта® представлений у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, кольору яскраво-жовтого відтінку, круглої форми з двобічною опуклістю і гравіруванням img_brilinta_90.eps|png на одній стороні.
Кожна таблетка містить тикагрелор 90 мг як активний компонент.
Допоміжні речовини включають маннітол, кальцію гідрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрію, гипролозу, магнію стеарат, а також компоненти плівкової оболонки, такі як гипромеллоза, титан диоксид, тальк, макрогол та жовтий залізний оксид.
Таблетки доступні у блістерах по 14, 56 або 168 штук, упакованих у картонні коробки з контролем першого відкривання.
Код за АТХ та фармакологічна група
| Код АТХ | B01AC24 |
|---|---|
| Фармако-терапевтична група | Антиагреганти |
| Група за клініко-фармакологічною класифікацією | Антиагрегантні засоби |
Діюча речовина
Тикагрелор — селективний і зворотній антагоніст Р2Y12-рецепторів тромбоцитів, що гальмує АДФ-залежну агрегацію.
Умови зберігання та термін придатності
Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
Термін придатності — 3 роки.
Фармакологічна дія
Брилинта® є антиагрегантним препаратом, що містить тикагрелор, який інгібує Р2Y12-рецептори тромбоцитів, запобігаючи їх активації та агрегації.
Механізм дії полягає у блокуванні АДФ-індукованої трансдукції сигналів у тромбоцитах, що зменшує ризик тромботичних ускладнень, таких як інфаркт міокарда, інсульт та летальні випадки.
Додатково, тикагрелор підвищує локальні концентрації ендогенного аденозина, що сприяє вазодилатації та кардіопротекції за рахунок інгібування ENT-1 — нуклеозидного транспортера.
Препарат починає діяти швидко — через 30 хв після прийому, досягаючи максимальної інгібуючої дії через 2-4 години.
Показання до застосування
- У комбінації з ацетилсаліциловою кислотою для профілактики атеротромботичних ускладнень у пацієнтів з:
- нестабільною стенокардією;
- інфарктом міокарда без підйому сегмента ST (NSTEMI);
- інфарктом міокарда з підйомом сегмента ST (STEMI).
Спосіб застосування, курс та доза
Препарат приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
Починають терапію з одноразової навантажувальної дози 180 мг (2 таблетки по 90 мг), потім продовжують прийом по 90 мг двічі на добу.
Для пацієнтів із труднощами ковтання таблетку або дві таблетки для навантаження можна розтовкти до стану дрібного порошку, розмішати у півстакані води та одразу випити. Залишки слід додатково змішати з водою та випити.
При пропуску дози слід прийняти її у найближчий час, наступна — у запланований час.
Тривалість терапії — за рекомендацією лікаря, зазвичай до 12 місяців.
Особливі вказівки та обмеження
- При плануванні аортокоронарного шунтування (АКШ) припинення прийому менше ніж за 96 годин підвищує ризик кровотечі.
- Перехід з клопідогрелю на тикагрелор можливий без перерв у терапії.
- Обов’язкове застосування ацетилсаліцилової кислоти у дозі 75-150 мг щоденно.
- У пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки (легкої ступені) корекція дози не потрібна, але застосування у важких випадках протипоказане.
- Препарат не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків до 18 років.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонента або допоміжних речовин;
- Кровотечі (виразкова хвороба, внутрішні кровотечі);
- Тяжкі порушення функцій печінки;
- Вагітність та період грудного вигодовування — застосування за рекомендацією лікаря.
Побічні дії
Можливі реакції включають:
- Кровотечі різної тяжкості;
- Головний біль, запаморочення;
- Болі у м’язах та суглобах;
- Загальна слабкість;
- Одышка, нудота, диспептичні явища;
- Реакції гіперчутливості: висип, свербіж.
При появі будь-яких небажаних реакцій слід повідомити лікаря.
Лікарські взаємодії
Препарат може взаємодіяти з іншими ліками, зокрема:
- Інгібіторами CYP3A4 — кетоконазол, кларитроміцин, ритонавир, атазанавір (посилюють або зменшують ефективність тикагрелору);
- Індуктори CYP3A4 — рифампіцин, фенитоїн, карбамазепін (знижують концентрацію тикагрелору);
- Гепарином, еноксапарином — без значних взаємодій;
- Статинами — підвищують ризик побічних ефектів, особливо при високих дозах.
Застосування разом з іншими препаратами, що впливають на гемостаз, потрібно проводити з обережністю.
Застосування у особливих групах пацієнтів
- Похилі особи: дозу коригувати не потрібно;
- Пацієнти з порушеннями функцій нирок: корекція дози не потрібна;
- Пацієнти з порушеннями функцій печінки: застосовувати з обережністю, особливо при важких формах — протипоказано.
- Діти та підлітки: безпека та ефективність не доведені.
Передозування
При передозуванні можливі посилення кровотеч, одышка, порушення серцевого ритму. Лікування — симптоматичне та підтримуюче, з урахуванням можливого впливу на систему кровообігу. Антидоту невідомо. Гемодіаліз не ефективний.
Виробник та реєстраційні дані
Власник реєстраційного посвідчення — виробник.
Препарат зареєстрований для використання за показаннями, зазначеними у відповідних інструкціях та рекомендаціях лікаря.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:90 мг
-
Категория:Лекарства от болезней крови
-
Страна:Швеция