Брилинта таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 мг 56 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Брилинта®
Опис препарату
Брилинта® — це таблетований лікарський засіб у формі покритих плівковою оболонкою таблеток, розфасованих у блистери по 56 або 168 штук. Таблетки мають рожевий колір, круглу форму та двояковипуклу поверхню з гравіровкою "img_brilinta_60.eps|png" на одній стороні. Основною діючою речовиною є тикагрелор у дозі 60 мг.
Допоміжні компоненти включають маннітол, кальцію гідрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрію, гипролозу, магнію стеарат, а також оболонку, яка складається з гипромеллози, титану діоксиду (E171), макроголу 400 та фарбників — залізо оксиду чорного і червоного.
Клінико-фармакологічні групи та фармакологічна дія
Код АТХ: B01AC24 — Тикагрелор
Фармакотерапевтична група: Антиагреганти
Механізм дії: Тикагрелор є селективним та оберненим антагоністом рецепторів P2Y12 тромбоцитів. Це блокатор АДФ-опосередкованої активації та агрегації тромбоцитів. Тикагрелор не блокуватиме зв'язування АДФ, але перешкоджає трансдукції сигналів через рецептор P2Y12, знижуючи ризик тромботичних ускладнень при атеросклерозі.
Додатково, препарат підвищує локальні концентрації ендогенного аденозину шляхом гальмування транспортера ENT-1, що сприяє вазодилатації, кардіопротекції та зниженню ризику інфаркту та інсульту.
Умови зберігання та термін придатності
- Умови зберігання: Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
- Термін придатності: 2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, вказаного на упаковці.
Фармакодинаміка
Швидкість дії: У пацієнтів із стабільною ІХС та прийомом ацетилсаліцилової кислоти (АСК) тикагрелор починає діяти швидко: через 0,5 години після прийому дози 180 мг середній рівень інгібування агрегації тромбоцитів становить 41%, максимальний — 89%, досягається через 2-4 години та зберігається 2-8 годин.
Тривалість дії: Максимальна інгібування до 70% досягається через 2 години та підтримується до 8 годин. При припиненні терапії ризик кровотечі зменшується через 5 днів.
Показання до застосування
- Одночасно з АСК для профілактики атеротромботичних ускладнень у дорослих пацієнтів з історією інфаркту міокарда (перенесеного понад 1 рік тому) та високим ризиком розвитку тромботичних ускладнень.
Протипоказання
- Гіперчутливість до тикагрелору або інших компонентів препарату.
- Кровотечі різного походження, у тому числі внутрішньочерепна та інші гострі кровотечі.
- Важкі порушення функції печінки (тяжка печінкова недостатність).
- Немовлята та діти до 18 років.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно виключити активну кровотечу.
- Під час лікування потрібно ретельно контролювати можливі ознаки кровотечі.
- Тикагрелор слід призначати з обережністю пацієнтам із порушеннями функції печінки або підвищеним ризиком кровотеч.
- При плановому хірургічному втручанні або інвазивних процедурах слід припинити застосування препарату за 5 днів до операції.
Застосування при порушеннях функції нирок
У пацієнтів із порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна. Водночас, препарат не рекомендується для застосування у пацієнтів на гемодіалізі через недостатню дослідженість безпеки та ефективності.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний при тяжких порушеннях функції печінки. У випадках легких або середніх порушень корекція дози не потрібна, однак, слід дотримуватися обережності.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Корекція дози не потрібна. При необхідності слід враховувати індивідуальні особливості пацієнта.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність препарату у дітей та підлітків до 18 років не встановлені.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| I20–I25 | Інфаркт міокарда та ішемічна хвороба серця |
| I63 | Інсульт |
| I20 | Нестабільна стенокардія |
Протипоказання до застосування при інших захворюваннях
- Вагітність та годування груддю (через недостатність досліджень).
Спосіб застосування, курс та доза
Препарат приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі. У разі труднощів із глотанням, таблетку можна подрібнити до стану дрібного порошку, розмішати у 1/2 склянки питної води та одразу ж випити. Залишки розчину слід додатково змішати з водою та випити.
Режим дозування: для пацієнтів з історією інфаркту міокарда (більш як 1 рік тому): 60 мг 2 рази на добу без початкової навантажувальної дози. Тривалість терапії визначає лікар, зазвичай тривалість — довічна.
При переведенні з інших антиагрегантів, терапію слід починати через 24 години після останнього прийому попереднього препарату.
Передозування
При передозуванні (до 900 мг одноразово) можливе підвищення ризику кровотечі. Симптоми: подовження кровотечі, одышка, желудочкові паузи. Лікування — підтримуюча терапія, моніторинг стану та симптомів. Специфічного антитіла або антидоту не існує. Гемодіаліз не ефективний через високий зв'язок препарату з білками крові.
Лікарські взаємодії
Тикагрелор є субстратом CYP3A4 та Р-глікопротеїна (Р-gp). Взаємодії з іншими препаратами включають:
- Інгібітори CYP3A4: Мощні інгібітори (кетоконазол, ритонавір) підвищують концентрацію тикагрелору, що може збільшити ризик кровотечі — їх застосування з препаратом заборонене.
- Умірені інгібітори CYP3A4: (дилтіазем, еритроміцин) можуть підвищувати концентрацію тикагрелору, застосування можливе під контролем лікаря.
- Індуктори CYP3A4: (рифампіцин, фенитоїн) знижують ефективність препарату — їх застосування слід уникати.
- Інші взаємодії: циклоспорин підвищує концентрацію тикагрелору, необхідно враховувати при призначенні.
Особливі умови застосування
- При хірургічних втручаннях слід припинити застосування за 5 днів до операції.
- Важливо ретельно контролювати стан пацієнта, особливо ризик кровотеч.
- Застосування у вагітних та годувальниць без достатніх даних — не рекомендується.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:60 мг
-
Категория:Лекарства от болезней крови
-
Страна:Швеция