Інструкція щодо застосування препарату Бонефос

Загальна інформація

Препарат Бонефос (у міжнародній назві Bonefos) є лікарським засобом, що застосовується для лікування та профілактики уражень кісткової тканини при онкологічних захворюваннях, зокрема при метастазах у кістки, а також для корекції порушень обміну кальцію у випадках, обумовлених злоякісними новоутвореннями. Препарат має вигляд твердої желатинової капсули, наповненої гранульованим порошком, і випускається у вигляді капсул по 400 мг та флаконів по 100 штук.

Класифікація та фармакологічна група

Код АТХ	M05BA02
Клінічно-фармакологічна група	Інгибітор костної резорбції при метастазах у кістки, бисфосфонат
Діюча речовина	Динатрія клодронат тетрагідрат (500 мг на капсулу)
Фармакотерапевтична група	Інгибітор костної резорбції / Бісфосфонат

Механізм дії препарату базується на високій аффінності до мінеральних компонентів кісткової тканини, що сприяє пригніченню активності остеокластів та зменшенню резорбції кісткової тканини. Це дозволяє зменшити рівень кальцію в крові та уникнути ускладнень, пов’язаних із руйнуванням кісток.

Показання до застосування

При внутрішньому застосуванні: остеолітичні метастази злоякісних пухлин у кістках, множественна мієлома, профілактика розвитку метастазів у кістки при раку молочної залози, гіперкальціємія, що обумовлена злоякісними пухлинами.
При парентеральному застосуванні: гіперкальціємія, спричинена злоякісними новоутвореннями.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування та схема лікування визначаються лікарем індивідуально залежно від клінічної ситуації, стану пацієнта та форми випуску препарату. Бонефос може застосовуватися внутрішньо у вигляді капсул або парентерально у вигляді інфузій. Перед початком терапії обов’язково потрібно проконсультуватися з лікарем для підбору оптимальної дози та режиму лікування.

Внутрішнє застосування: зазвичай призначають по 400 мг один раз на день, курс визначає лікар.
Парентеральне застосування: інфузії здійснюються під контролем фахівця, доза та тривалість визначаються індивідуально.

Лікувальні взаємодії

Одночасне застосування з іншими бисфосфонатами протипоказане.
При комбінуванні з аміноглікозидами можливий розвиток вираженої гіпокальціємії.
Вживання препаратів, що містять двухвалентні катіони (кальцій, магній, залізо, марганець), зменшує біодоступність Бонефос.
Одночасне застосування з НПЗП може посилювати ризик порушень функції нирок.
При одночасному застосуванні з естростамінами можливе підвищення концентрації останніх у крові.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний вагітним та жінкам, які годують груддю. У разі необхідності застосування в період лактації рекомендується припинити годування.

Побічні дії

Можуть виникати такі реакції:

Обмін речовин: гіпокальціємія, підвищення рівня паратиреоїдного гормону, збільшення рівня ферментів щитоподібної залози.
З боку травної системи: нудота, блювота, діарея.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення трансамінази.
Алергічні реакції: шкірні висипи, свербіж, реакції гіперчутливості.
З боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів з астмою.
З боку сечовидільної системи: рідко – порушення функції нирок, проте в окремих випадках можлива тяжка ниркова недостатність.
Остеонекроз щелепи: особливо у пацієнтів, що отримували тривалу терапію бисфосфонатами, з ризиком розвитку після стоматологічних процедур.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість до клодронової кислоти або інших компонентів препарату.
Вагітність та період годування груддю.
Дитячий вік (відсутність достатнього клінічного досвіду застосування у цій групі).
Тяжка (термінальна) ниркова недостатність (КК <10 мл/хв) для внутрішнього застосування.
Підвищена схильність до розвитку остеонекрозу щелепи або у разі тяжких стоматологічних захворювань.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести санацію порожнини рота та уникати інвазивних стоматологічних процедур під час лікування. Важливо контролювати функцію нирок та рівень кальцію у крові, особливо у пацієнтів з порушеннями функцій нирок або при лікуванні великих дозами препарату. Рекомендується забезпечити достатнє споживання рідини та уникати прийому кальцію, молочних продуктів та інших продуктів, що містять кальцій, разом із препаратом.

Застосування при порушеннях функції нирок

Для пацієнтів з легкими та середніми порушеннями функції нирок дозування коригується лікарем. Препарат протипоказаний при тяжкій (термінальній) нирковій недостатності (КК <10 мл/хв).

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний дітям через відсутність достатнього досвіду та клінічних даних щодо безпеки та ефективності.

Коди МКХ та нозологія

C79.5 — Вторинне злоякісне новоутворення кісток та кісткового мозку
C90.0 — Множественна мієлома
E83.5 — Порушення обміну кальцію

Виробник

Препарат Бонефос виготовляється компанією, що відповідає за його якість і безпеку.

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем для визначення показань, дозування та режиму лікування.

Бонефос капсулы 400 мг 100 шт.