Опис препарату

Бісопролол-Тева — це таблетований лікарський засіб, що містить активну речовину бісопролол фумарат у дозі 10 мг. Це покриті плівковою оболонкою таблетки круглої форми, білого або майже білого кольору, з гравіюванням на одній стороні "BISOPROLOL 10".

Вспомогні компоненти включають мікрокристалічну целюлозу, маннітол, кроскармеллозу натрію, магнію стеарат, а також оболонкові речовини: гипромеллозу, титану діоксид, макрогол 6000. Таблетки випускаються у блістерах по 30 або 50 штук у картонних упаковках.

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до групи селективних бета-1-адреноблокаторів.

Фармакотерапевтична дія

Бісопролол є селективним бета-1-адреноблокатором без внутрішньої симпатоміметичної активності й мембраностабілізуючих властивостей. Він знижує активність реніну у плазмі, зменшує потребу міокарда у кисні, урежає частоту серцевих скорочень (у стані спокою та під час фізичного навантаження), а також знижує сердечний викид без значного зменшення ударного об'єму. Впливає на AV-зв'язок, має антиангінальний і гіпотензивний ефект. При високих дозах (200 мг і більше) можливе блокування β2-адренорецепторів у бронхах і гладких м'язах судин.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Профілактика нападів стенокардії
• Хронічна серцева недостатність

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуальний підхід до лікування. Розмір дози для перорального застосування становить від 2,5 до 10 мг один раз на добу. Максимальна добова доза — 10 мг. Точну дозу визначає лікар залежно від клінічної ситуації та реакції пацієнта.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами

• При одночасному застосуванні антацидних та протидіарейних препаратів можливо зниження всмоктування бета-адреноблокаторів.
• Комбінація з антиаритмічними засобами може спричинити різке зниження артеріального тиску, уповільнення частоти серцевих скорочень або порушення ритму.
• При спільному застосуванні з гіпотензивними препаратами їх ефект посилюється.
• З обережністю використовують з серцевими глікозидами через можливі порушення провідності.
• Комбінація з симпатомиметиками (у тому числі у складі ліків від кашлю, назальних крапель, очних препаратів) зменшує їх ефективність.
• Зі верапамілом або дилтіаземом можливо різке зниження тиску, уповільнення серцевого ритму, порушення провідності або серцева недостатність.
• При застосуванні з інсуліном або гіпоглікемічними засобами посилюється їх дія, тому потрібен контроль рівня глюкози.
• З клонидином можливе прояв брадикардії, гіпотензії або порушення провідності. Важливо уникати раптової відміни клонидина у пацієнтів, що приймають бісопролол.
• З резерпіном і альфа-метилдопою можливе посилення брадикардії.
• Рифампицина може зменшувати T1/2 бісопрололу.
• Производні ерготаміну можуть посилювати прояви периферичної недостатності.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та у період лактації, окрім випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. У разі необхідності застосування бісопрололу у період вагітності його слід скасувати за 72 години до передбачуваних пологів через можливе виникнення брадикардії, гіпотензії, гіпоглікемії або пригнічення дихання у новонародженого. Годування груддю слід припинити під час лікування.

Побічні дії

• З боку нервової системи: слабкість, швидка втомлюваність, запаморочення, головний біль, порушення сну, депресія, галюцинації, відчуття холоду, парестезії в кінцівках.
• З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, брадикардія, порушення провідності, ознаки серцевої недостатності, посилення симптомів синдрома Рейно.
• З боку зору: зменшення секреції сльози, кон’юнктивіт.
• З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, запори, нудота, біль у животі.
• З боку м’язової системи: м’язова слабкість, судоми.
• З боку шкіри: свербіж, можливе загострення псоріазу, псоріазоподібні висипання.
• З боку дихальної системи: у схильних — прояви бронхоспазму.
• Інше: потовиділення, приливи крові, порушення потенції, зниження толерантності до глюкози у хворих на цукровий діабет, алергічні реакції.

Протипоказання

• Гостра і декомпенсована хронічна серцева недостатність
• Кардіогенні шоки, колапс
• Атріовентрикулярна блокада II і III ступеня без кардіостимулятора
• Синусова брадикардія (ЧСС < 50 уд./хв)
• Стенокардія Прінцметала
• Значне зниження артеріального тиску (систолічний < 90 мм рт.ст.)
• Тяжкі форми бронхіальної астми та ХОБЛ у анамнезі
• Позначки порушень периферичного кровообігу, синдром Рейно
• Феохромоцитома без попереднього застосування альфа-адреноблокаторів
• Метаболічний ацидоз
• Прийом інгібіторів МАО (крім В типу)
• Вік молодше 18 років
• Індивідуальна підвищена чутливість до бета-адреноблокаторів

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів із псоріазом, цукровим діабетом, схильністю до алергічних реакцій.
• Передопераційне застосування — інформувати анестезіолога.
• Не рекомендується перевищувати дозу 10 мг/добу, особливо при порушеннях функції печінки чи нирок.
• Не слід раптово припиняти лікування — поступове зменшення дози.
• Перед плановими хірургічними втручаннями слід повідомити лікаря про прийом препарату.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — можливе зниження концентрації уваги і швидкості реакцій, тому слід бути обережним.

Застосування при порушеннях функції нирок

При нирковій недостатності з КК менше 20 мл/хв рекомендується не перевищувати дозу 10 мг/добу.

Застосування при порушеннях функції печінки

При тяжких порушеннях функції печінки рекомендується не перевищувати дозу 10 мг/добу.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендований для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Коди МКБ та показання

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення — Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Вироблено — Тева ООО