Інструкція щодо застосування лікарського засобу Бісептол®
Загальна інформація
Бісептол® — це комбінований антибактеріальний препарат, що містить активні речовини сульфаметоксазол та триметоприм. Препарат належить до групи сульфаніламідів та використовується для лікування різних бактеріальних інфекцій. Випускається у формі таблеток для перорального прийому.
Форма випуску
| Форма | Дозування | Кількість у блістері | Упаковка |
|---|---|---|---|
| Таблетки | 120 мг | 20 шт. | Картонна коробка |
| Таблетки | 480 мг | 20 або 28 шт. | Картонна коробка |
Таблетки мають круглу форму, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з рискою і гравіюванням "Bs".
Діюча речовина
Кожна таблетка містить:
- сульфаметоксазол — 400 мг
- триметоприм — 80 мг
Вспомогні речовини: картопляний крохмаль, тальк, магнію стеарат, поліВініловий спирт.
Фармакологічна дія
Бісептол® — це бактеріостатичний препарат, що має широкий спектр антимікробної активності. Комбінована дія сульфаметоксазолу та триметоприму порушує синтез дигідрофолійної кислоти у бактеріальних клітинах, що веде до їхньої загибелі. Сульфаметоксазол, схожий за структурою з пара-амінобензойною кислотою (ПАБК), блокуює перехід дигідрофолату у тетрагідрофолат, необхідний для синтезу нуклеїнових кислот і білків.
Триметоприм посилює ефект сульфаметоксазолу, пригнічуючи фермент дигімолатредуктазу, що відповідає за відновлення дигідрофолійної кислоти. Це сприяє синергізму та підвищенню бактерицидної активності препарату.
Препарат ефективний проти багатьох бактерій, включаючи:
- Streptococcus spp.
- Staphylococcus spp.
- Escherichia coli
- Salmonella spp.
- Vibrio cholerae
- Haemophilus influenzae
- Лістерії, Nocardia, Bordetella pertussis та інші.
Має також активність щодо деяких паразитів і грибів.
Показання до застосування
Препарат застосовують для лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до нього мікроорганізмами:
- Інфекції дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія, абсцес легень, емпієма плеври)
- Отити, синусити
- Інфекції сечовивідних шляхів (пієлонефрит, уретрит, сальпінгіт, простатит)
- Гонорея
- Інфекції шлунково-кишкового тракту (брюшний тиф, паратиф, бактеріальна дизентерія, холера)
- Інфекції шкіри та м’яких тканин (фурункульоз, піодермія)
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат призначають перорально після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дозу встановлює лікар індивідуально, залежно від віку, маси тіла, тяжкості захворювання та інших факторів.
Дітям:
- від 3 до 5 років — по 240 мг (2 таблетки по 120 мг) 2 рази на добу
- від 6 до 12 років — по 480 мг (4 таблетки по 120 мг або 1 таблетка 480 мг) 2 рази на добу
При пневмонії:
- загальна доза — 100 мг сульфаметоксазолу на 1 кг маси тіла на добу, розподілена на 2-3 прийоми, тривалість — 14 днів
Для дорослих і підлітків старше 12 років:
- по 960 мг (8 таблеток по 120 мг або 2 таблетки по 480 мг) 2 рази на добу
- при хронічних інфекціях — по 480 мг 2 рази на добу
Загальний курс лікування — від 5 до 14 днів. При необхідності дозу можна збільшити на 30-50%, але під контролем лікаря. Тривале застосування вимагає контролю крові і рівня фолінової кислоти.
Пацієнтам з порушеннями функції нирок (КК 15-30 мл/хв) дозу зменшують на 50%. При КК менше 15 мл/хв препарат не рекомендується застосовувати без консультації лікаря.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювота, діарея, головний біль, запаморочення, сонливість, порушення кровотворення, гематурія, кристалурія. У разі гострої передозування необхідно провести промивання шлунка, прийняти активоване вугілля, забезпечити рясне пиття та контролювати функцію нирок.
Для нейтралізації дії триметоприму — застосовують фолінову кислоту.
Лікарські взаємодії
- Збільшує антикоагулянтний ефект непрямих антикоагулянтів — потрібно контролювати час згортання крові
- Посилює дію гіпоглікемічних препаратів, метотрексату, фенитойну
- Знижує метаболізм фенитойну і варфарину
- Зменшує ефективність пероральної контрацепції
- Знижує абсорбцію колестираміну — приймати з інтервалом не менше 1 години
Побічні дії
Загалом препарат добре переноситься. Можливі побічні реакції:
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, нервовий збудливий стан, менінгіт (рідко)
- З боку дихальної системи: бронхоспазм, кашель, інфільтрати в легенях
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, гастрит, біль у животі
- З боку крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, мегалобластна анемія, агранулоцитоз
- З боку нирок: кристалурія, гематурія, порушення функції нирок
- Алергічні реакції: кропив’янка, шкірна висипка, анафілаксія
При появі будь-яких побічних реакцій препарат слід припинити і звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Діагноз ураження паренхіми печінки
- Тяжкі порушення функції нирок (КК менше 15 мл/хв)
- Гемолітична анемія, пов’язана з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
- Вагітність та період лактації
- Дитячий вік до 3 років для даної форми препарату
- Порфірія, важкі захворювання крові
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно оцінити ризик алергічних реакцій. При появі шкірних висипів або інших ознак алергії — препарат слід скасувати.
При тривалому застосуванні потрібно регулярно контролювати кров, функцію печінки та нирок. Пацієнтам з порушеннями функції нирок або печінки дозу коригують відповідно до рекомендацій.
У разі появи симптомів ураження легенів або порушень дихання — лікування слід припинити та провести додаткову діагностику.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пожилі пацієнти
Рекомендується підвищена обережність через підвищений ризик побічних реакцій, особливо при порушеннях функції нирок або печінки.
Діти
Застосовують у віці від 3 років, з урахуванням особливостей дозування та стану дитини. Важливо контролювати можливий розвиток побічних реакцій.
Умови зберігання
Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці.
Термін придатності — 5 років.
Фармакологічне резюме
Бісептол® — ефективний широкоспектровий антибактеріальний препарат, що застосовується для лікування різних бактеріальних інфекцій. Його дія базується на синергізмі сульфаметоксазолу та триметоприму, що призводить до пригнічення синтезу нуклеїнових кислот у бактеріях та їх загибелі. Препарат має високу активність проти багатьох мікроорганізмів, але при цьому може викликати побічні реакції та має ряд протипоказань, тому застосовувати його слід під контролем лікаря.