Інструкція щодо застосування медикаменту Бісептол®
Загальна інформація
Бісептол® — комбінований антибактеріальний препарат, що містить активні компоненти сульфаметоксазол та триметоприм. Цей медикамент належить до групи сульфаніламідів та використовується для лікування різноманітних інфекційних захворювань.
Форма випуску
| Форма | Об’єм/Кількість | Опис |
|---|---|---|
| таблетки 120 мг | 20 шт. | білі з жовтуватим відтінком, круглі, плоскі, з ризикою та гравіруванням "Bs" |
| таблетки 480 мг | 20 або 28 шт. | білі з жовтуватим відтінком, круглі, плоскі, з ризикою та гравіруванням "Bs" |
Код АТХ та фармакологічні групи
- Код АТХ: J01EE01 — сульфаметоксазол у комбінації з триметоприм
- Клініко-фармакологічна група: антибактеріальні засоби, що належать до групи сульфаніламідів
- Фармако-терапевтична група: протимікробні засоби широкого спектра дії
Умови зберігання
Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Уникати впливу вологи, світла та високих температур.
Термін придатності
5 років з дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Бісептол® має бактеріостатичну та бактерицидну дію, завдяки комбінації сульфаметоксазолу та триметоприму. Сульфаметоксазол, сходний за структурою з пара-амінобензойною кислотою (ПАБК), пригнічує синтез дигідрофолієвої кислоти у бактеріальних клітинах, перешкоджаючи включенню ПАБК до її молекули. Триметоприм посилює цей ефект, блокуючи відновлення дигідрофолієвої кислоти в тетрагідрофолієву, що є активною формою фолінової кислоти. Це сприяє порушенню білкового обміну та клітинного ділення мікроорганізмів. Препарат активний проти широкого спектра бактерій та патогенних мікроорганізмів.
Показання до застосування
- Інфекційно-запальні захворювання дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія, абсцес легень, емпієма плеври)
- Отит, синусит
- Інфекції сечовивідної системи (пієлонефрит, уретрит, сальпінгіт, простатит)
- Гонорея
- Інфекції шлунково-кишкового тракту (брюшний тиф, паратиф, бактеріальна дизентерія, холера, діарея)
- Інфекції шкіри та м’яких тканин (фурункульоз, піодермія)
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймати внутрішньо після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дозу та тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від виду та тяжкості захворювання, віку та стану пацієнта.
Дітям віком від 3 до 5 років
- по 240 мг (2 таблетки по 120 мг) 2 рази на добу
Дітям від 6 до 12 років
- по 480 мг (4 таблетки по 120 мг або 1 таблетка 480 мг) 2 рази на добу
При пневмонії
- з розрахунку 100 мг сульфаметоксазолу на 1 кг маси тіла на добу, з інтервалом між прийомами 6 годин, тривалість — 14 днів
При гонореї
- загальна доза — 2 г (з урахуванням сульфаметоксазолу), прийнята двічі з інтервалом 12 годин
Для дорослих та підлітків старше 12 років
- по 960 мг (8 таблеток по 120 мг або 2 таблетки по 480 мг) двічі на добу
- при тривалому лікуванні — по 480 мг двічі на добу
- курс терапії — від 5 до 14 днів
При тяжкому перебігу або хронічних інфекціях можливо збільшення дози на 30-50%. За тривалого застосування слід контролювати клінічний аналіз крові та рівень фолієвої кислоти.
Передозування
Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювання, головний біль, сонливість, порушення кровотворення, гематурію та кристаллурію. При виникненні ознак передозування необхідно провести промивання шлунка, прийняти активоване вугілля та підтримувати водний баланс. Терміново слід звернутися до лікаря для симптоматичної терапії та контролю крові і біохімічних показників.
Лікарські взаємодії
- З антикоагулянтами: збільшує їхню активність, що може спричинити кровотечі
- З гіпоглікемічними засобами: посилює їхню дію
- З рифампіцином: зменшує концентрацію триметоприму
- З препаратами, що пригнічують кровотворення: підвищує ризик мієлосупресії
- З іншими сульфаніламідами та препаратами, що закислюють сечу, — підвищується ризик кристаллурії
Побічні дії
Зазвичай препарат добре переноситься, але можливі такі реакції:
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, депресія
- З боку дихальної системи: бронхоспазм, кашель, алергічні реакції
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, гастрит, болі в животі
- З боку крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, мегалобластна анемія, агранулоцитоз
- З боку сечовивідної системи: кристаллурія, гематурія, порушення функції нирок
- Алергічні реакції: висип, свербіж, набряк, фотосенсибілізація
Протипоказання до застосування
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
- Порушення функції печінки та нирок у важкій формі
- Гострі та хронічні захворювання крові (агранулоцитоз, мегалобластна анемія)
- Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ризик гемолізу)
- Вагітність та лактація
- Діти до 3 років для даної форми випуску
- Підвищена чутливість до сульфаніламідів та триметоприму
Особливі вказівки
Препарат слід призначати з обережністю пацієнтам із схильністю до алергічних реакцій, бронхіальної астми, а також при порушеннях функції нирок та печінки. Довготривале застосування вимагає контролю крові та рівня фолієвої кислоти. В разі появи шкірних висипів або інших важких реакцій — негайно припинити лікування.
Застосування при порушеннях функції нирок
При зниженій функції нирок (КК 15-30 мл/хв) дозу слід зменшити на 50%. Пацієнтам із КК менше 15 мл/хв застосування препарату не рекомендується без особливих показань та під контролем лікаря.
Застосування при порушеннях функції печінки
При порушеннях функції печінки препарат застосовують з обережністю, контролюючи стан пацієнта. В разі розвитку гепатотоксичних реакцій — терапію слід припинити.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Потребує корекції дози та контролю крові через підвищений ризик побічних реакцій та порушень функцій органів.
Застосування у дітей
Дозування для дітей визначає лікар індивідуально з урахуванням віку та маси тіла. Не рекомендується застосовувати до 3 років без відповідних показань.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
Залежно від виду інфекційного процесу, препарат застосовується при захворюваннях з кодами:
- A00–A09 — інфекції шлунково-кишкового тракту
- J00–J99 — захворювання дихальних шляхів
- N00–N99 — інфекційні та паразитарні захворювання сечовивідної системи
- Інші відповідно до нозології