Загальний опис

Бісептол® — це комбінований антимікробний препарат, що містить активні речовини сульфаметоксазол та триметоприм. Таблетки мають білий або злегка жовтуватий відтінок, круглої форми, з рискою та гравіруванням "Bs". Випускається у формі таблеток по 120 мг та 480 мг, упакованих у блістери по 20 або 28 штук, у картонних коробках.

Фармакологічна дія

Бісептол® є бактерицидним препаратом широкого спектра дії, що поєднує сульфаметоксазол та триметоприм. Сульфаметоксазол структурно схожий з пара-амінобензойною кислотою (ПАБК) і порушує синтез дигідрофолієвої кислоти в бактеріальних клітинах, блокуючи її включення у молекулу фоліколевої кислоти. Триметоприм підсилює дію сульфаметоксазолу, пригнічуючи відновлення дигідрофолієвої кислоти до активної форми — тетрагідрофолієвої кислоти, яка необхідна для білкового обміну та клітинного поділу мікроорганізмів.

Комбінація цих компонентів забезпечує швидкий і тривалий бактерицидний ефект — до 7 годин. Препарат активний проти широкого спектра бактерій, включаючи Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae та багато інших. Також активний проти деяких паразитів та грибів.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання: бронхіт, пневмонія, абсцес легень, емпієма плеври
• Захворювання вуха, носа та горла: отит, синусит
• Інфекції сечовивідних шляхів: пієлонефрит, уретрит, сальпінгіт, простатит
• Гонорея
• Захворювання шлунково-кишкового тракту: брюшний тиф, паратиф, бактеріальна дизентерія, холера, діарея
• Інфекції шкіри і м’яких тканин: фурункульоз, піодермія

Спосіб застосування, курс та доза

Препарат приймається внутрішньо після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дозу підбирає лікар індивідуально, враховуючи вік та тяжкість захворювання.

Дітям віком від 3 до 5 років:

по 240 мг (2 таблетки по 120 мг) двічі на добу

Дітям від 6 до 12 років:

по 480 мг (4 таблетки по 120 мг або 1 таблетка по 480 мг) двічі на добу

При пневмонії:

загальна доза — 100 мг сульфаметоксазолу на 1 кг маси тіла на добу, з інтервалом між прийомами 6 годин, тривалість — 14 днів.

При гонореї:

доза — 2 г (з урахуванням сульфаметоксазолу) двічі на добу з інтервалом 12 годин.

Взрослим та особам старше 12 років:

по 960 мг (8 таблеток по 120 мг або 1 таблетка по 480 мг) двічі на добу. При тривалому лікуванні — по 480 мг двічі на добу. Тривалість курсу — від 5 до 14 днів.

При тяжких формах або хронічних інфекціях дозу можливо збільшити на 30-50%, але під контролем лікаря.

При порушеннях функції нирок з КК 15-30 мл/хв дозу зменшують на 50%, а при КК менше 15 мл/хв застосування препарату не рекомендується.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювота, головний біль, запаморочення, сонливість, гематурія, кристаллурія. Можливе пригнічення кровотворення, гепатит, судоми. Лікування — промивання шлунка, обільне пиття, застосування кальцію фолінату (5-10 мг/добу), підтримуюча терапія.

При гострій інтоксикації необхідно ретельно контролювати стан пацієнта і проводити симптоматичне лікування.

Лікарські взаємодії

• Загострює ефект непрямих антикоагулянтів — необхідний контроль протромбінового часу.
• Підсилює дію гіпоглікемічних засобів та метотрексату.
• Знижує метаболізм фенитойна і варфарину — можливе підвищення їх концентрації.
• Паралельне застосування з рифампіцином зменшує концентрацію триметоприму.
• З обережністю при застосуванні з препаратами, що пригнічують кістковий мозок.
• Можливі перекрестні алергічні реакції з іншими сульфонамідами.

Побічні дії

Зазвичай препарат добре переноситься. Можливі:

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, менінгіт, депресія, тремор, неврит.
• З боку дихальної системи: бронхоспазм, кашель, інфільтрати в легенях.
• З боку гастроінтестинального тракту: нудота, блювота, діарея, гастрит, болі в животі, глоссит, гепатит, холестаз.
• З боку крові: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, мегалобластна анемія, агранулоцитоз.
• З боку сечовивідної системи: кристаллурія, гематурія, нефрит.
• Алергічні реакції: висип, свербіж, кропив’янка, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

Протипоказання

• Гостре захворювання печінки або порушення її функції.
• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 15 мл/хв).
• Гемолітична анемія, зумовлена дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Період вагітності та лактації (для деяких форм застосування).
• Дитячий вік до 3 років (для даної форми).
• Інші важкі захворювання крові.

Особливі вказівки

Перед призначенням препарату необхідно оцінити співвідношення користі та ризику. Під час терапії слід контролювати кров, функцію печінки та нирок. При появі алергічних реакцій або побічних ефектів — припинити застосування і звернутися до лікаря.

Тривале застосування вимагає регулярного моніторингу крові. У пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки — коригувати дозу відповідно до стану.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пожилі пацієнти

Можуть мати підвищений ризик розвитку побічних ефектів, тому рекомендується зменшити дозу і контролювати стан крові.

Діти

Застосовується з обережністю, вік від 3 років. Дозування підбирає лікар залежно від віку та ваги.