Інструкція щодо застосування препарату Біол

Форма випуску

Препарат Біол випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою. У одній таблетці міститься 2,5 мг активної речовини – бісопрололу гемифумарату. Таблетки мають круглу форму, двояковипуклі, білий колір, з рискою на одній стороні та гравіровкою "BIS 2,5" на іншій.

Доступні у пакуваннях по 30, 50 або 100 таблеток у пластикових блістерах, упакованих у картонні коробки.

Опис

Таблетки Біол мають гладкий, однорідний вигляд, з характерною гравіровкою, що забезпечує зручність при прийомі. Оболонка виготовлена з опадраю II білого кольору, що містить лактозу моногідрат, гипромеллозу, титана диоксид (E171) та макрогол 4000.

Код АТХ

C07AB07 – бета-1-адреноблокатор.

Клініко-фармакологічні групи

• Група: Бета-адреноблокатори
• Підгрупа: Селективні бета-1-адреноблокатори

Діюча речовина

Бісопрололу гемифумарат – селективний бета-1-адреноблокатор без внутрішньої симпатоміметичної активності. Він знижує активність реніну в плазмі крові, сприяє зменшенню потреби міокарда у кисні, знижує частоту серцевих скорочень (у стані спокою та під час фізичного навантаження), а також серцевий викид. При цьому ударний об’єм практично не зменшується. Впливає на AV-проводимість, має антиангінальну та гіпотензивну дію.

Фармако-терапевтична група

Бета-1-адреноблокатор селективний

Фармакологічна дія

Біол є селективним бета-1-адреноблокатором, що не має мембраностабілізуючої активності. Знижує рівень реніну в крові, сприяє зниженню потреби міокарда у кисні, зменшує частоту серцевих скорочень і серцевий викид при збереженні ударного об’єму. Високі дози (200 мг і більше) можуть викликати блокаду бета-2-адренорецепторів, що знаходяться у бронхах і гладких м'язах судин. Гіпотензивна дія пов’язана з зменшенням хвилинного об’єму крові, стимулюючим впливом на периферичні судини, зниженням активності ренін-ангиотензинової системи і впливом на центральну нервову систему. Антиангінальний ефект досягається шляхом зниження потреби міокарда у кисні, уповільнення частоти серцевих скорочень і покращення перфузії міокарда. Препарат також має антиаритмічну дію, знижуючи швидкість спонтанного виникнення ритмогенної активності та уповільнюючи AV-провідність.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Профілактика нападів стенокардії
• Хронічна серцева недостатність

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування препарату Біол визначається індивідуально, залежно від клінічної ситуації. Рекомендується приймати внутрішньо по 2,5–10 мг один раз на добу. Максимальна добова доза становить 10 мг. Лікар підбирає оптимальну дозу з урахуванням відповіді пацієнта, зазвичай – 2,5–5 мг один раз на добу.

Курс лікування встановлюється лікарем залежно від ступеня захворювання та реакції організму. Тривалість терапії може становити кілька місяців і більше, з постійним контролем стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

• Прийом антацидних і протидіарейних засобів може знижувати абсорбцію бісопрололу.
• Комбінування з антиаритмічними препаратами може призводити до зниження кров'яного тиску, уповільнення серцевого ритму або розвитку аритмій.
• Взаємодія з гіпотензивними засобами може посилювати їхній ефект.
• При одночасному застосуванні з глікозидами серця можливі порушення провідності.
• Комбінування з симпатоміметиками зменшує їхню ефективність.
• З обережністю застосовують з верапамілом та дилтіаземом через ризик гіпотензії і брадикардії.
• При сумісному застосуванні з інсуліном або гіпоглікемічними засобами необхідний контроль рівня глюкози.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Біол не рекомендується до застосування під час вагітності та у період лактації. У разі необхідності застосування його у вагітних жінок слід зважити потенційну користь для матері та можливий ризик для плода. У випадках, коли застосування необхідне, його слід проводити під ретельним медичним контролем, а після народження – припинити грудне вигодовування.

Побічна дія

Протипоказання до застосування

• Острая і хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації
• Кардіогенний шок, колапс
• AV-блокада II-III ступеня без кардіостимулятора
• Синоатриальна блокада
• Виражена брадикардія (< 50 уд/хв)
• Стенокардія Принцметала
• Значне зниження артеріального тиску (<90 мм рт.ст.)
• Тяжкі форми бронхіальної астми та ХОБЛ у анамнезі
• Порушення периферичного кровообігу, хвороба Рейно
• Феохромоцитома без застосування альфа-адреноблокаторів
• Метаболічний ацидоз
• Вагітність і період годування груддю
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років

Особливі вказівки

• З обережністю застосовувати у пацієнтів з псоріазом та в історії з його розвитком.
• При цукровому діабеті слід контролювати рівень глюкози, оскільки препарат може знижувати толерантність до глюкози.
• Перед плановою хірургічною процедурою повідомити лікаря про прийом Біолу.
• Застосовувати курсом з поступовим зменшенням дози при завершенні терапії, щоб уникнути синдрома відміни.
• Не рекомендується перевищувати дозу 10 мг/добу, особливо при порушеннях функції нирок та печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок

Не рекомендується перевищувати дозу 10 мг на добу при нирковій недостатності з кліренсом креатиніну < 20 мл/хв.

Застосування при порушеннях функції печінки

При тяжких порушеннях функції печінки дозу слід обмежити до 10 мг на добу.

Застосування у дітей

Препарат Біол не рекомендується до застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Код МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• I10 – есенційна (первинна) гіпертензія
• I20 – стенокардія (грудна жаба)
• I50.0 – застійна серцева недостатність

Власник реєстраційного посвідчення

SANDOZ d.d.

Виробник

Виготовлено компанією SALUTAS PHARMA GmbH

Перед застосуванням препарату Біол обов’язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом для визначення оптимальної дозування та режиму терапії, а також для врахування можливих протипоказань і взаємодій з іншими препаратами.