Загальний опис

Біносто — це сучасний лікарський препарат у формі шипучих таблеток, що містить активну речовину алендронову кислоту. Таблетки мають приємний клубничний запах і призначені для застосування при захворюваннях, пов’язаних з порушенням обміну кісткової тканини. Препарат сприяє зниженню активності остеокластів, стимулює остеогенез і сприяє відновленню структури кісткової тканини.

Форма випуску

Препарат випускається у вигляді шипучих таблеток білого або майже білого кольору, овальної форми, з скошеними краями та ароматом клубники. В упаковці — 2 стрипи по 1 або 2 таблетки, упаковані у картонні пачки.

Клініко-фармакологічні групи

Діюча речовина

Основна активна складова — алендронова кислота у вигляді тригідрату (мікронизований), яка міститься у кожній таблетці у кількості 91,37 мг, що відповідає 70 мг алендронової кислоти.

Фармако-терапевтична група

Костний резорбтивний інгібітор — бісфосфонат.

Фармакологічна дія

Біносто є інгібітором резорбції кістки, активним аналогом пирофосфату. Механізм дії полягає у пригніченні активності остеокластів, стимулюванні остеогенезу та відновленні балансу між руйнуванням та утворенням кісткової тканини. Препарат сприяє підвищенню мінеральної щільності кістки, регулює фосфорно-кальцієвий обмін та сприяє формуванню гистологічно нормальної кісткової тканини.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика остеопорозу у жінок у період постменопаузи.
• Лікування остеопорозу у чоловіків з метою підвищення маси кісткової тканини.
• Лікування остеопорозу, викликаного застосуванням глюкокортикостероїдів у чоловіків і жінок.
• Болезнь Педжета — ураження кісток у чоловіків і жінок.

Спосіб застосування, курс і дози

Індивідуальний підбір дози та тривалості лікування здійснює лікуючий лікар, залежно від стану пацієнта та клінічних показань. Зазвичай рекомендується приймати по одній таблетці раз на тиждень. Таблетку слід розчинити у склянці води, дочекатися повного розчинення та випити отриманий розчин натщесерце, за 30 хв до їжі або через 2 години після.

Лікарські взаємодії

При одночасному прийомі з препаратами, що містять кальцій або інші засоби, що впливають на кислотність шлункового соку, може спостерігатися зниження всмоктування алендронової кислоти. Рекомендується дотримуватися інтервалу не менше 1 години між прийомом Біносто та інших препаратів. У разі застосування ацетилсаліцилової кислоти можливе підвищення частоти побічних реакцій з боку травної системи.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпечність застосування алендронової кислоти у вагітних та жінок, що годують, не визначена через відсутність достатніх клінічних досліджень. У експериментальних дослідженнях на тваринах показано можливість гіпокальціємії та порушення розвитку плода при високих дозах. Годування груддю слід припинити під час терапії.

Побічні дії

• З боку травної системи: болі в епігастрії, рідко — запор, діарея, метеоризм, дисфагія.
• З боку обміну речовин: асимптоматична гипокальцемія.
• Шкірні реакції: висип, еритема.
• Інше: головний біль, міалгія.

Протипоказання

• Стриктура стравоходу або ахалазія.
• Неспроможність пацієнта перебувати у вертикальному положенні щонайменше 30 хвилин після прийому.
• Гіпокальціємія.
• Підвищена чутливість до алендронової кислоти.

Особливі вказівки

• Не рекомендується застосовувати при важких порушеннях функції нирок.
• Перед початком лікування необхідно відкоригувати порушення мінерального обміну.
• Межі між прийомом Біносто та іншими препаратами мають бути не менше 1 години.
• З обережністю застосовувати при загостреннях захворювань ЖКТ.

Застосування при порушеннях функції нирок

Не рекомендується застосовувати при тяжких порушеннях функції нирок. Лікування у таких випадках можливе лише під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендований для застосування у дітей та підлітків через відсутність достатніх досліджень безпеки та ефективності.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

M80.0 — Постменопаузальний остеопороз з патологічним переломом
M80.1 — Остеопороз з патологічним переломом після видалення яєчників
M80.4 — Лікарський остеопороз з патологічним переломом
M80.5 — Ідіопатичний остеопороз з патологічним переломом
M80.8 — Інші остеопорози з патологічним переломом
M81.0 — Постменопаузальний остеопороз
M81.1 — Остеопороз після видалення яєчників
M81.4 — Лікарський остеопороз
M81.5 — Ідіопатичний остеопороз
M81.8 — Інші остеопорози (старечий остеопороз)
M88 — Болезнь Педжета (деформуючий остеїт)

Виробник

Виробник — компанія POLIFARM.

Додаткові зауваження

Перед початком застосування препарату Біносто обов’язково необхідна консультація з лікарем. Не застосовувати без призначення спеціаліста, особливо при наявності протипоказань або при порушеннях функції нирок.