Інструкція з застосування лікарського засобу Бінелол

Бінелол – це сучасний лікарський препарат, який належить до групи бета-адреноблокаторів III покоління з вазодилатуючими властивостями. Його застосовують для лікування артеріальної гіпертензії та стабільної хронічної серцевої недостатності легкого та середнього ступеня у пацієнтів похилого віку. Препарат має високий рівень кардіоселективності та сприяє покращенню функціонального стану серця та судин.

Опис та форма випуску

Клініко-фармакологічна група та фармакологічна дія

Код АТХ: C07AB12 — Nebivolol

Група: Бета₁-адреноблокатор селективний, III покоління з вазодилатуючими властивостями

Бінелол є кардіоселективним бета-адреноблокатором третього покоління, який володіє вазодилатуючими властивостями за рахунок модуляції висвобождування оксиду азоту (NO) з ендотелію судин. Активна речовина складається з двох енантіомірів: D-небивололу та L-небивололу. D-небиволол виконує функцію високоселективного блокатора β₁-адренорецепторів, знижуючи ЧСС та артеріальний тиск. L-небиволол сприяє вазодилатації та покращенню функціонального стану серця шляхом регуляції вазодилатуючих факторів.

Препарат зменшує частоту скорочень серця (ЧСС), знижує артеріальний тиск у стані спокою і під навантаженням, зменшує кінцевий діастолічний тиск лівого шлуночка, покращує диастолічну функцію серця, підвищує фракцію викиду крові. Також він має антиангінальний ефект у пацієнтів з ІБС. Гіпотензивний ефект формується через 1-2 тижні регулярного застосування, а стабільний — через 1-2 місяці.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Стабільна хронічна серцева недостатність легкого та середнього ступеня у пацієнтів віком понад 70 років (у складі комплексної терапії)

Спосіб застосування, курс та дози

Прийом внутрішній. Дозування визначається індивідуально, залежно від клінічної ситуації та віку пацієнта. Початкова доза зазвичай становить 2,5-5 мг на добу. Максимальна добова доза — 10 мг. Важливо дотримуватись рекомендацій лікаря щодо режиму та тривалості терапії.

Лікарські взаємодії

Обмеження та застереження:

• Заборонено одночасне застосування з флоктафеніном через можливе порушення компенсаторних реакцій системи кровообігу.
• При комбінації з антиаритмічними засобами I класу (хінідин, флекаінід, лидокаїн та ін.) можливе посилення інотропних та провідних ефектів.
• Зв'язки з блокаторами кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем) — можливе посилення негативного інотропного та дромотропного ефектів.
• При одночасному застосуванні з гіпотензивними препаратами центральної дії можливе посилення гіпотензивного ефекту та зниження ЧСС.
• Звернути увагу на можливість маскування ознак гіпоглікемії при спільному застосуванні з гіпоглікемічними засобами.
• При застосуванні з препаратами для анестезії — можливе посилення гіпотензивного та кардіодепресивного ефектів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування можливе лише у разі життєвих показань. Вагітним жінкам препарат призначають за строгими показаннями, оскільки існує ризик затримки розвитку плода, внутрішньоутробної загибелі, передчасних пологів, а у новонароджених — брадикардії, артеріальної гіпотензії, гіпоглікемії та паралічу дихання. При необхідності застосування в період лактації слід припинити годування груддю.

Побічні дії

З боку імунної системи: дуже рідко — ангіоневротичний набряк, реакції гіперчутливості.

З боку нервової системи: дуже часто — головокруження; часто — головний біль, слабкість, парестезії; дуже рідко — обморок.

З боку зору: нечасто — порушення зору; рідко — сухість очей.

З боку серцево-судинної системи: дуже часто — брадикардія; часто — погіршення перебігу ХСН, AV-блокада I ступеня, ортостатична гіпотензія; нечасто — периферичні набряки, прогресування хронічної недостатності кровообігу; дуже рідко — синдром Рейно.

З боку дихальної системи: часто — задишка; нечасто — бронхоспазм.

З боку травної системи: часто — нудота, запор, діарея; нечасто — диспепсія, метеоризм, блювота.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто — еритематозна висипка, свербіж; дуже рідко — погіршення перебігу псоріазу, кропив’янка; частота невідома — алопеція.

Інше: часто — підвищена втомлюваність; нечасто — фотодерматоз, гіпергідроз, еректильна дисфункція; дуже рідко — похолодання кінцівок.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до небивололу
• Острая серцева недостатність
• Декомпенсована ХСН
• Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АД менше 90 мм рт.ст.)
• СССУ, включаючи синоатриальну блокаду
• AV-блокада II та III ступеня (без штучного водія ритму)
• Брадикардія (ЧСС менше 60 уд./хв.)
• Кардіогенний шок
• Феохромоцитома (без застосування альфа-адреноблокаторів)
• Тяжкі порушення функцій печінки та нирок (КК менше 20 мл/хв.)
• Бронхоспазм та бронхіальна астма в анамнезі
• Тяжкі облітеруючі захворювання периферичних судин
• Міастенія, депресія
• Період грудного вигодовування
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років

З обережністю застосовують: порушення функцій нирок (КК >20 мл/хв), цукровий діабет, гіперфункція щитовидної залози, алергічний анамнез, псоріаз, ХОБЛ, AV-блокада I ступеня, стенокардія Прінцметала, у пацієнтів похилого віку, при проведенні десенсибілізуючої терапії, порушення функцій печінки, а також при легких або помірних порушеннях периферичного кровообігу.

Особливі вказівки

Резке припинення лікування: не допускається — різка відміна бета-адреноблокаторів може спричинити синдром "відміни" з різким підвищенням АТ. Лікування слід припиняти поступово, під контролем лікаря.

Контроль за станом: рекомендується моніторинг ЧСС і АТ кожні 3-4 місяці, особливо у пацієнтів похилого віку — контроль функцій нирок раз на 4-5 місяців.

Планування оперативних втручань: перед хірургічним втручанням необхідно повідомити анестезіолога про застосування препарату. Зменшення дози або тимчасова відміна — за рекомендацією лікаря.

Вплив на керування транспортними засобами: препарат може спричинити головокруження або слабкість, тому рекомендується утримуватися від керування транспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пацієнти з порушеннями функцій нирок

Протипоказано при тяжких порушеннях функцій нирок (КК менше 20 мл/хв). У пацієнтів з порушеннями функцій нирок слід застосовувати з обережністю, під контролем функціональних показників.

Пацієнти з порушеннями функцій печінки

Протипоказано при виражених порушеннях функції печінки. У разі легких або середніх порушень — з обережністю під контролем стану печінки.

Пожилі пацієнти

З обережністю. Необхідний регулярний контроль функцій нирок та стану серця.

Діти та підлітки

Застосування протипоказане до 18 років.

Коди МКБ та показання

• I10 — Ессенціальна (первинна) гіпертензія
• I50.0 — Застійна серцева недостатність

Виробник та власник реєстраційних документів

Заявник: ТОВ "Фармацевтична компанія"

Вироблено: за ліцензією відповідних органів