Форми випуску

• Крем 1%: туба 10, 15 або 30 г.
• Таблетки 250 мг: упаковки по 10, 14 або 20 штук.

Опис препарату

Бінафін – це противогрибковий препарат для зовнішнього та системного застосування, який містить активну речовину тербинафін гідрохлорид. Крем має білий колір, однорідну м’яку консистенцію, використовується для лікування грибкових уражень шкіри, волосистої частини голови та нігтів. Таблетки призначені для перорального застосування та мають дозу 250 мг.

У складі крему входять допоміжні речовини: кетостериловий спирт, білий м'який парафін, рідкий парафін, кетомакрогол, метилпарабен, пропілпарабен, ізопропілмірістат, натрію фосфат кислий та очищена вода.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Противогрибковий препарат для зовнішнього застосування
• Противогрибковий засіб

Фармако-терапевтична група

Противогрибковий засіб із широким спектром дії, активний щодо дерматофітів, дріжджеподібних грибів роду Candida, Pityrosporum та інших грибкових збудників.

Умови зберігання

• Крем слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 30°C, у захищеному від світла місці.
• Таблетки – у сухому місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Три роки з дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Тербинафін – це аліламін, що чинить фунгіцидну дію. Механізм дії полягає у інгібуванні біосинтезу стеролів у клітинах грибів шляхом блокування ферменту скваленэпоксідази. Це призводить до дефіциту ергостерину та накопичення сквалена, що спричиняє загибель клітин грибка.

Препарат активний щодо дерматофітів, дріжджів роду Candida, Pityrosporum та інших грибкових збудників. Внаслідок високої концентрації – фунгіцидна дія, у низьких – фунгістатична.

Показання до застосування

Для таблеток

• Оніхомікоз, викликаний дерматофітами
• Микози волосистої частини голови
• Микози шкіри тулуба, гомілок, стоп, викликані дерматофітами та дріжджами роду Candida, у разі необхідності системної терапії

Для крему

• Грибкові ураження шкіри, викликані дерматофітами (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton)
• Дріжджеві інфекції шкіри, зокрема Candida spp. (в тому числі Candida albicans)
• Різнокольоровий лишай (Pityriasis versicolor), зумовлений Pityrosporum orbiculare

Спосіб застосування, курс та дозування

Для дітей старше 2 років

Препарат у формі таблеток призначають один раз на добу залежно від ваги дитини:

Тривалість курсу залежить від виду та тяжкості мікозу. Зазвичай:

• Дерматомікоз стоп – 2-6 тижнів
• Микози тулуба, гомілок – 2-4 тижні
• Кандидоз шкіри – 2-4 тижні
• Різнокольоровий лишай – 2 тижні
• Оніхомікоз нігтів – до 12 тижнів, з урахуванням росту нігтя

Для дорослих та підлітків старше 12 років

Призначають по 250 мг один раз на добу. Тривалість лікування залежить від локалізації та тяжкості інфекції.

Зовнішнє застосування крему

Наносити тонким шаром на попередньо очищену та висушену уражену область шкіри 1-2 рази на добу. За потреби накладати пов’язку, особливо при ураженнях, що супроводжуються опрілостю.

Мінімальна тривалість лікування:

• Дерматомікоз тулуба, гомілок – 1 тиждень
• Микози стоп – 1 тиждень
• Кандидоз шкіри – 1-2 тижні
• Різнокольоровий лишай – 2 тижні

У разі відсутності клінічного покращення після 2 тижнів необхідно провести додаткову діагностику.

Передозування

Випадки передозування таблетками зафіксовані при прийомі до 5 г. Симптоми – головний біль, нудота, біль у епігастрії, запаморочення. Лікування – промивання шлунка, застосування активованого вугілля та симптоматична терапія. При випадковому застосуванні крему внутрішньо – можливий розвиток подібних симптомів.

Лікарські взаємодії

Бінафін має незначний вплив на метаболізм препаратів, що метаболізуються системою цитохрому P450, таких як циклосерин, толбутамід, триазолам, пероральні контрацептиви.

Може посилювати або послаблювати ефект препаратів, що метаболізуються CYP2D6, таких як трициклічні антидепресанти, бета-блокатори, інгібітори серотонінового зворотного захоплення.

При одночасному застосуванні з препаратами, що індукують або гальмують цей фермент, можливо коригування дози.

Застосування крему не супроводжується значущими лікарськими взаємодіями.

Вагітність і годування груддю

Препарат застосовують у разі необхідності, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Тербинафін проникає у грудне молоко, тому в період лактації слід припинити годування.

Побічні дії

З боку травної системи

• Часто (1-10%) – диспепсія, нудота, болі в животі, відчуття переповнення, втрата апетиту, діарея
• Рідко (0,1-1%) – порушення смакових відчуттів, гепатобіліарні порушення, холестаз

З боку шкіри та слизових

• Часто (1-10%) – висип, кропив’янка, свербіж, почервоніння у місці нанесення крему
• Рідко (<0,01%) – токсичний епідермальний некроліз, синдром Стивенса-Джонсона, анафілактичні реакції

Інші реакції

• Міалгія, артралгія, алопеція, нейтропенія, агранулоцитоз – дуже рідко

Загалом препарат добре переноситься. Побічні явища зазвичай є транзиторними та слабко вираженими.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до тербинафіну або будь-яких компонентів препарату

Особливі вказівки

• При появі симптомів порушення функції печінки (жовтяниця, слабкість, нудота, біль у правому підребер’ї) необхідно здати аналізи та припинити застосування препарату.
• Постійне спостереження потрібно у разі одночасного застосування з препаратами, що метаболізуються системою CYP2D6.
• Крем слід наносити на чисту, суху шкіру, уникати попадання на слизові оболонки очей.

Застосування при порушеннях функцій органів

Порушення функції нирок

При КК менше 50 мл/хв або рівні креатиніну понад 300 мкмоль/л – дозу препарату слід зменшити вдвічі.

Порушення функції печінки

Застосування препарату при захворюваннях печінки не рекомендується через відсутність клінічних досліджень.

Умови реалізації

• Таблетки – за рецептом лікаря.
• Крем – без рецепту, у аптеках вільно доступний.

Застосування у педіатрії

Дані щодо застосування таблеток у дітей до 2 років відсутні. У дітей старше 2 років переносимість внутрішнього застосування хороша.

Крем у віці до 12 років застосовувати не рекомендується.

Коди МКБ

• B35.0 — Мікоз бороди та голови
• B35.1 — Мікоз нігтів
• B35.2 — Мікоз кистей
• B35.3 — Мікоз стоп
• B35.4 — Мікоз тулуба
• B35.6 — Епідермофітія пахова
• B36.0 — Різнокольоровий лишай
• B37.2 — Кандидоз шкіри та нігтів

Висновок

Бінафін – ефективний протигрибковий препарат, що застосовується для лікування різних грибкових інфекцій шкіри, нігтів та волосистої частини голови. Перед застосуванням необхідно ознайомитись із інструкцією, дотримуватись рекомендованих доз та тривалості курсу. При появі побічних ефектів або симптомів ускладнення слід звернутись до лікаря.