Загальна інформація

Препарат Билумід (англійська назва: Bilumid) є антиандрогенним засобом з протипухлинною активністю, що застосовується для лікування раку передміхурової залози. Препарат випускається у формі таблеток, покритих оболонкою, по 50 мг. Упаковки містять 28 або 30 таблеток, а також доступні у вигляді банок темного скла по 28 або 30 штук.

Опис препарату

Таблетки Билумід мають круглу форму, покриті жовтою оболонкою, з двояковипуклою поверхнею. Колір оболонки досягається за допомогою використання жовтого водорозчинного барвника або хінолінового жовтого. Основна активна речовина — бикалутамід 50 мг на таблетку.

У склад входять допоміжні речовини, зокрема лактоза, картопляний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрохмаль, повидон, магнію стеарат та колоїдний кремній діоксид. Оболонка таблеток містить оксипропілметилцелюлозу, повидон, полісорбат, тальк, діоксид титану та жовтий водорозчинний барвник.

Клініко-фармакологічна група

Фармакологічна дія

Бикалутамід є нестероїдним антиандрогенним засобом. Він зв’язується з рецепторами андрогенів, пригнічуючи їх активність, що веде до регресії пухлини передміхурової залози. Важливо зазначити, що препарат не має інших видів ендокринної активності. Завдяки цьому він ефективно застосовується у комплексній терапії раку передміхурової залози.

Показання до застосування

• Рак передміхурової залози в складі комбінованої терапії з аналогами гонадолітропін-рилизинг гормону (ГнРГ) або з хірургічною кастрацією.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування та тривалість лікування визначаються індивідуально згідно з клінічною картиной та рекомендаціями лікаря. Зазвичай застосовується по 50 мг один раз на добу. Тривалість терапії залежить від відповіді пацієнта та стадії захворювання. Важливо дотримуватися призначених схем та контролювати стан пацієнта під час лікування.

Лекарські взаємодії

При застосуванні бикалутаміду протягом 28 днів разом із мидазоламом спостерігалося збільшення AUC мидазоламу приблизно на 80%. Потенційно можливе посилення або виникнення побічних реакцій при одночасному застосуванні з циклоспорином або блокаторами кальцієвих каналів. Теоретично при застосуванні з інгібіторами мікросомальних ферментів печінки можливо підвищення концентрації бикалутаміду у плазмі крові, що може спричинити збільшення частоти побічних ефектів. Варто враховувати можливість витіснення варфарину з білкових з’єднань плазми під час одночасного застосування.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат Билумід не призначають жінкам, оскільки він має протипоказання для застосування у цій категорії пацієнток. У період лікування необхідна консультація з лікарем для визначення безпечних альтернативних методів лікування.

Побічні дії

З боку ендокринної системи:

• Припливи, гінекомастія, болі в молочних залозах, зниження лібідо.

З боку травної системи:

• Болі в животі, діарея, нудота, блювота, підвищення рівня трансамінази, жовтяха, холестаз.

З боку центральної нервової системи:

• Можлива астенія, депресія.

Дерматологічні реакції:

• Алопеція, відновлення росту волосся, свербіж, сухість шкіри.

Інші реакції:

• Гематурія.

Протипоказання

• Одночасне застосування з терфенадином, астемізолом або цизапридом.
• Дитячий вік.
• Підвищена чутливість до бикалутаміду.
• Жінки (для чоловіків застосовується з обережністю).

Особливі вказівки

Перед початком лікування рекомендується провести обстеження функції печінки. Під час терапії необхідно регулярно контролювати функціональні показники печінки. За розвитку тяжких порушень слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

З обережністю застосовують у пацієнтів з помірною або тяжкою дисфункцією печінки через можливу кумуляцію бикалутаміду.

Застосування при порушеннях функції печінки

У пацієнтів з помірною або тяжкою дисфункцією печінки рекомендується застосовувати препарат з обережністю. Необхідний регулярний контроль функціональних показників печінки, і у разі розвитку тяжких порушень — припинити терапію.

Застосування у дітей

Препарат Билумід не призначений для застосування у дітей та підлітків.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

Код МКБ: C61 — злоякісне новоутворення передміхурової залози.

Додаткова інформація

Перед застосуванням препарату Билумід необхідно проконсультуватися з лікарем. Препарат має протипоказання і можливі побічні реакції, тому самолікування може бути небезпечним для здоров’я.

Власником реєстраційного посвідчення є компанія VEROPHARM AO.