Інструкція з медичного застосування препарату Бидоп®
Загальна характеристика
Бидоп® — це лікарський препарат у формі таблеток, що містять активну речовину бісопрололу фумарат. Призначений для лікування артеріальної гіпертензії, стабільної стенокардії та хронічної серцевої недостатності.
Форма випуску: таблетки по 5 мг та 10 мг. Таблетки мають круглу, двояковипуклу форму, світло-жовтого кольору з маркуванням "ВI" по центру та цифрою "5" або "10" залежно від дози.
Фармакологічна дія
Бисопролол фумарат — селективний бета1-адреноблокатор, що не має внутрішньої симпатомиметичної активності та мембраностабілізуючих властивостей.
- Обмежує активність симпатоадреналової системи, знижуючи частоту серцевих скорочень (ЧСС), зменшуючи ударний об'єм та потребу міокарда у кисні.
- Зменшує рівень реніну в плазмі крові, що сприяє зниженню артеріального тиску.
- Максимальний терапевтичний ефект досягається через 3–4 години після прийому.
- Зберігає терапевтичну ефективність при однократному застосуванні один раз на добу завдяки періоду напіввиведення 10–12 годин.
Препарат не має значного негативного інотропного ефекту, що робить його безпечним для пацієнтів з серцевими захворюваннями.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Стабільна стенокардія
- Хронічна серцева недостатність
Спосіб застосування, курс і доза
Загальні рекомендації
Препарат приймати внутрішньо, 1 раз на добу, за 30 хвилин до або після їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетки не розжовувати та не розтирати в порошок.
При артеріальній гіпертензії та стабільній стенокардії
- Початкова доза: 5 мг 1 раз на добу.
- За необхідності, дозу можна збільшити до 10 мг один раз на добу.
- Максимальна рекомендована доза: 20 мг на добу.
- Індивідуальний підбір дози здійснює лікар, враховуючи ЧСС та стан пацієнта.
При хронічній серцевій недостатності
- Початкова доза: 1,25 мг (у таблетках по 2,5 мг), з поступовим збільшенням до 10 мг у разових дозах, з інтервалом не менше 2 тижнів між підвищеннями.
- Титрування проводиться під контролем АТ, ЧСС та симптомів серцевої недостатності.
- Максимальна добова доза: 10 мг.
Особливі групи пацієнтів
- Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок: корекція дози зазвичай не потрібна, крім важких порушень (з КК менше 20 мл/хв), де максимальна доза становить 10 мг.
- Літні пацієнти (старше 65 років): корекція дози не потрібна.
- Діти та підлітки: застосування не рекомендується через недостатність даних.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонента препарату
- Блокади серця II та III ступеня
- Симптоматична брадикардія
- Кардіоглікоз
- Обструктивні захворювання дихальних шляхів (астма, хронічна обструктивна хвороба легень)
- Порушення функції печінки та нирок у важкій формі
- Під час вагітності та годування груддю — за рекомендацією лікаря
Побічні дії
Система органів | Частота | Побічні реакції |
---|---|---|
Нервова система | Часто | Головокруження, головна болі |
Психіка | Нечасто | Депресія, безсоння, галюцинації |
Зір | Рідко | Зменшення сльозотечі, кон'юнктивіт |
Вухо та лабіринт | Рідко | Порушення слуху |
Серцево-судинна система | Часто | Брадикардія, зниження АТ, погіршення симптомів ХСН |
Дихальна система | Рідко | Бронхоспазм у пацієнтів з бронхіальною астмою |
Передозування
Симптоми: сильна брадикардія, артеріальна гіпотензія, порушення AV-провідності, бронхоспазм, гостра серцева недостатність, гіпоглікемія.
Лікування: припинити застосування, симптоматична терапія, введення атропіну при брадикардії, внутрішньовенне введення плазмозамінників та вазопресорів при гіпотензії, підтримка дихання та серцевої діяльності.
Лікувальні взаємодії
- З антиаритмічними препаратами I класу: може знижувати AV провідність і скоротливість серця.
- З блокаторами кальцієвих каналів: верапаміл, дилтіазем — підвищують ризик гіпотензії та AV-блокади.
- З гіпотензивними засобами: посилюють їх дію.
- З глікозидами серця: підвищують ризик брадикардії.
- З препаратами для анестезії: підвищують ризик артеріальної гіпотензії.
- При застосуванні з інсуліном або гіпоглікемічними препаратами можливе маскування симптомів гіпоглікемії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат Бидоп® застосовувати під контролем лікаря у випадках, коли користь від його застосування перевищує можливий ризик для плода або новонародженого.
Бета-блокатори можуть знижувати кровотік у плаценті та спричиняти ускладнення у розвитку плода. Після народження слід ретельно спостерігати за новонародженим — можливі симптоми брадикардії та гіпоглікемії.
Про проникнення бисопрололу у грудне молоко даних недостатньо. Застосування під час годування груддю не рекомендується. За необхідності — припиніть лактацію.
Інша інформація
- Термін придатності: 3 роки.
- Умови зберігання: зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
- Умови реалізації: за рецептом лікаря.
- Власник реєстраційного посвідчення: виробник.