Поточний опис препарату Беталмік ЕС

Беталмік ЕС — це офтальмологічний препарат у формі крапель для місцевого застосування, що застосовується для зниження внутрішньоочного тиску та лікування глаукоми різного типу. Завдяки селективній дії бетаксололу, цей препарат ефективно контролює гіпертензію в очах без значних системних побічних ефектів.

Форма випуску та опис

Краплі для очей 0,5% у флаконі-крапельниці об’ємом 1 мл або 5 мл. Основною діючою речовиною є бетаксолол гідрохлорид у кількості 5 мг у 1 мл розчину. В допоміжних компонентах використовуються бензалконію хлорид, динатрія едетат, натрію гідроксид, натрію хлорид та вода для ін’єкцій. Це забезпечує стабільність та комфорт при застосуванні.

Код АТХ

Клініко-фармакологічна група

• Протиглаукомний препарат — бета-адреноблокатор
• Протиглаукомний засіб — бета-адреноблокатор

Фармакологічна дія

Бетаксолол є селективним бета-1-адреноблокатором, що не має внутрішньої симпатомиметичної активності та мембраностабілізуючих властивостей. При місцевому застосуванні препарат знижує внутрішньоочний тиск, зменшуючи продукцію внутрішньоочної рідини. Ефект настає приблизно через 30 хвилин після закапування, а максимальне зниження офтальмотонусу — через 2 години. Тривалість дії становить до 12 годин, що дозволяє застосовувати його двічі на добу.

Препарат не викликає міозу, спазму акомодації або гемералопії, що робить його зручним для пацієнтів з глаукомою.

Показання до застосування

• Глаукома відкритого кута (хронічна)
• Глаукома закритого кута (у комбінації з міотиками)
• Гіпертензія очей

Спосіб застосування, курс і дозування

Беталмік ЕС застосовують місцево, закапуючи по 1 краплі у кон’юнктивальний мешок двічі на добу (зранку та ввечері). Для досягнення стабільного контролю внутрішньоочного тиску рекомендується контролювати його протягом першого місяця лікування, оскільки у деяких пацієнтів стабілізація може наступити через кілька тижнів.

Лікарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з адреналіном можливий розвиток мідріазу у окремих випадках.
• Застосування з препаратами, що знижують запаси катехоламінів (наприклад, резерпін), може посилити гіпотензивний ефект та брадикардію.
• При спільному застосуванні з системними бета-адреноблокаторами підвищується ризик системних побічних ефектів.
• Рекомендується дотримуватися інтервалу не менше 10 хвилин при застосуванні з іншими офтальмологічними препаратами.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування Беталмік ЕС можливе лише за строгим показанням, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Рекомендується консультація з лікарем перед застосуванням у ці періоди.

Побічні дії

З боку очей:

• Дискомфорт, сухість, подразнення, фотофобія, помутніння зору, сльозотеча, відчуття чужорідного тіла, гіперемія, кератит, блефарит, утворення корочок.

З боку нервової системи:

• Головний біль, запаморочення, обморок.

З боку серцево-судинної системи:

• Брадикардія, тахікардія, артеріальна гіпотензія, аритмії.

З боку дихальної системи:

• Бронхоспазм, одышка, риніт, кашель.

Інші:

• Тошнота, дисгевзія, дерматит, алопеція, зниження лібідо, психічні порушення (беспокойство, безсоння, депресія), алергічні реакції, загальна слабкість.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до бетаксололу.
• Синусова брадикардія, синоатриальна блокада, AV-блокада II та III ступеня без кардіостимулятора.
• Загальні серцево-судинні порушення — кардіогенні шоки, декомпенсована серцева недостатність.
• Тяжкі форми бронхіальної астми та ХОБЛ.
• Гіпотиреоз, цукровий діабет, синдром Рейно, феохромоцитома.

Особливі вказівки

• Маскування симптомів гіпоглікемії у хворих на цукровий діабет.
• Можливе погіршення симптомів тиреотоксикозу.
• Не рекомендується раптово скасовувати препарат — потрібно поступово зменшувати дозу за 2 доби перед операцією або припиненням.
• Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції дихальної системи.
• Під час застосування слід враховувати, що препарат може зменшити здатність до керування транспортом та механізмами.

Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей

У пацієнтів похилого віку застосування можливе за показаннями. У дітей застосовувати препарат потрібно з обережністю, дотримуючись рекомендацій лікаря, з урахуванням можливих системних побічних ефектів.

Нозології (код МКБ)

• H40.0 — Підозра на глаукому (очна гіпертензія)
• H40.1 — Первинна відкритокутова глаукома
• H40.2 — Первинна закритокутова глаукома
• H40.3 — Вторинна глаукома після травми
• H40.4 — Вторинна глаукома при запальних захворюваннях
• H40.5 — Інші форми вторинної глаукоми

Важливо: Перед застосуванням препарату Беталмік ЕС необхідно проконсультуватися зі спеціалістом для визначення показань та протипоказань, а також отримати рекомендації щодо режиму дозування і тривалості лікування.