Інструкція з медичного застосування препарату Берлитион® 300

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 300 мг, у блістерах по 30, 60 або 100 штук.

Опис

Круглі, двояковипуклі таблетки блідо-жовтого кольору, з рискою на одній стороні. При розрізі має нерівну зернисту поверхню світло-жовтого кольору. Покриття таблеток створене з плівкової оболонки, яка забезпечує захист активної речовини та полегшує ковтання.

Діюча речовина

Допоміжні речовини

• Лактози моногідрат – 60 мг
• Кроскармеллоза натрію – 24 мг
• Кремнію діоксид колоїдний – 18 мг
• Мікрокристалічна целюлоза – 165 мг
• Повидон (К-30) – 21 мг
• Магнію стеарат – 12 мг

Оболонка таблеток містить: Opadry OY-S-22898 (жовтий колір), що складається з гіпромеллози, титану діоксиду (Е171), натрію лаурилсульфату, парафіну рідкого та фарбників (хіноліновий жовтий (Е104), жовто-оранжевий (Е110)).

Класифікація

Фармакологічна дія

Тіоктова (α-липоева) кислота — ендогенний антиоксидант, який зв'язує вільні радикали та бере участь у біохімічних процесах обміну. Вона утворюється в організмі при окислювальному декарбоксилюванні α-кетокислот, функціонує як кофактор у мітохондріях, сприяє окислювальному карбоксилюванню піруватів та α-кетокислот.

Препарат сприяє зниженню рівня глюкози в крові, підвищенню запасів глікогену у печінці та подоланню інсулінорезистентності. За характером біохімічної дії близький до вітамінів групи В. Впливає на обмін холестерину, покращує функцію печінки, має гепатопротекторний, гиполіпідемічний, гипохолестеринемічний і гіпоглікемічний ефекти.

Показання до застосування

• Діабетична полінейропатія
• Алкогольна полінейропатія

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо, по 600 мг (2 таблетки) 1 раз на добу. Таблетки слід приймати натщесерце, за 30 хвилин до їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта та клінічної картини.

Передозування

Можуть спостерігатися симптоми: головний біль, нудота, блювота. Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає.

Лекарські взаємодії

У лабораторних умовах α-липоева кислота взаємодіє з іонними комплексами металів, наприклад, з цисплатином, що може зменшувати ефективність цисплатину. При одночасному застосуванні з залізом, магнієм та молочними продуктами (через кальцій) рекомендується дотримуватись інтервалу в часі, щоб уникнути зниження всмоктування. Також препарат посилює гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів.

Застосування при вагітності і лактації

Застосування Берлитион® 300 під час вагітності та в період лактації протипоказане через відсутність достатніх клінічних даних щодо безпеки і ефективності препарату у цієї категорії пацієнтів.

Побічні дії

• З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювота, ізжога
• Обмін речовин: можливе зниження рівня глюкози (гіпоглікемія)
• Алергічні реакції: рідко крапивниця

Протипоказання

• Дитячий вік (ефективність і безпека не встановлені)
• Вагітність і лактація (відсутність достатніх даних)
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Зберігати препарат у захищеному від світла місці, наприклад, в упаковці, що захищає від світла. Пацієнтам із цукровим діабетом слід контролювати рівень глюкози в крові, особливо на початкових етапах терапії, можливе зменшення дози інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів. Пацієнтам рекомендується утримуватися від споживання алкоголю під час лікування.

Умови реалізації

Препарат продається за рецептом лікаря.

Коди МКБ