Загальний опис

Берлиприл® — це лікарський препарат у формі таблеток, який належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ). Основна активна речовина — еналаприл малеат. Таблетки мають круглу форму, майже білого кольору, з насічкою для поділу та скошеними краями. Випускаються у дозуваннях 5 мг, 10 мг та 20 мг, у упаковках по 20, 30, 50 або 100 штук, залежно від дозування.

Клініко-фармакологічна група

• АТХ-код: C09AA02
• Група: Інгибітори АПФ
• Фармакологічна дія: Гіпотензивний засіб, що знижує артеріальний тиск шляхом блокування перетворення ангіотензин I у ангіотензин II.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
• Термін придатності — 3 роки.

Фармакологічна дія

Еналаприл малеат — це пролекарство, яке після гідролізу перетворюється у активний метаболіт еналаприлат. Механізм його дії полягає у зниженні синтезу ангіотензину II, що призводить до розширення артеріол та зниження системного опору судин (ОПСС). Це сприяє зниженню систолічного та діастолічного артеріального тиску, зменшенню навантаження на серце та покращенню кровотоку.

Препарат має також здатність підвищувати рівень простагландинів та зменшувати деградацію брадикиніну, що сприяє його гіпотензивному ефекту. Вікові особливості: у пацієнтів з високим рівнем реніну плазми дія проявляється більш виражено.

Застосування Берлиприл® сприяє профілактиці прогресування гіпертрофії лівого шлуночка, зменшує ризик виникнення серцевої недостатності та покращує коронарний та нирковий кровотік.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (в тому числі реноваскулярна)
• Хронічна серцева недостатність
• Профілактика розвитку клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів із безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Таблетки запивати достатньою кількістю рідини, не розжовуючи.

Для артеріальної гіпертензії

• Початкова доза: 5–20 мг один раз на добу.
• Рекомендується підтримуюча доза: 5–10 мг при легкій гіпертензії, 10–20 мг при помірній тяжкості, не більше 40 мг на добу, поділена на 1 або 2 прийоми.
• Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням реакції пацієнта.

Для реноваскулярної гіпертензії

• Початкова доза: 5 мг один раз на добу.
• Після контролю АТ доза може бути збільшена до максимальних 20 мг на добу.
• Обов'язковий контроль функції нирок та рівня калію в крові.

При хронічній серцевій недостатності та дисфункції лівого шлуночка

• Початкова доза: 2,5 мг один раз на добу.
• Збільшення дози — поступове, кожні 2–4 тижні, під контролем стану пацієнта, до максимальної 40 мг/добу.

Загальні рекомендації: Лікування тривале, контроль ефекту — не раніше ніж через 6 місяців.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, колапс, інфаркт міокарда, порушення мозкового кровообігу, гіперкаліємія, порушення функції нирок, тахікардія, брадикардія, головокружіння, судоми, кашель, порушення свідомості.

Лікування: негайне припинення прийому препарату, горизонтальне положення з піднятим ногами, внутрішньовенне введення фізіологічного розчину, застосування вазопресорних засобів, гемодіаліз для видалення еналаприлату.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з НПВП можливе зниження гіпотензивного ефекту. Високі дози діуретиків або калійзберігаючих препаратів можуть підвищувати ризик гіперкаліємії. Комбінація з літієм — підвищується ризик його токсичності, тому потрібен контроль рівня літію в крові.

Застосування з гепарином, інсуліном або іншими гіпоглікемічними засобами може змінювати їхню ефективність — слід проводити моніторинг рівня глюкози.

Важливо уникати застосування з антацидами або адсорбентами в період менше ніж через 2 години після прийому препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати під час вагітності. У разі планування вагітності слід перейти на альтернативні препарати з підтвердженою безпекою для плода. При вагітності препарат потрібно негайно припинити.

У період годування груддю застосування Берлиприл® не рекомендується, оскільки активні компоненти можуть проникати у грудне молоко.

Побічні дії

Можуть виникати різні реакції, зокрема:

• З боку кровообігу: часті — головокружіння, ортостатична гіпотензія; рідше — серцебиття, порушення ритму, інфаркт міокарда.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, депресія, парестезії.
• З боку дихальної системи: сухий кашель, риніти, бронхоспазм.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея.
• Інші реакції: висипання, свербіж, підвищена втомлюваність.

У рідкісних випадках можливі серйозні реакції — ангідема, агранулоцитоз, гепатит.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Наявність набряку Квінке
• Вагітність та період годування груддю
• Анатомічні або функціональні порушення нирок, зокрема стеноз ниркових артерій
• Гіперкаліємія
• Гостра або хронічна ниркова недостатність
• Дитячий вік (до 18 років)

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно контролювати функцію нирок та рівень калію в крові.
• У пацієнтів із зменшеним об’ємом циркулюючої крові можливо виникнення гіпотензії — рекомендується корекція об’єму перед початком лікування.
• З обережністю застосовувати у літніх пацієнтів, які мають ризик гіпотензії та порушень функції нирок.
• При необхідності зміни дози або скасування препарату — консультація лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням концентрації креатиніну та швидкості клубочкової фільтрації. Необхідний контроль функції нирок та калію в крові під час терапії.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю, зменшення початкової дози у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки та жовчно-міхурової системи.

Застосування у літніх пацієнтів

Можливе більш виражене та тривале дію препарату. Початкова доза — не більше 2,5 мг один раз на добу, з подальшим індивідуальним підбором дозування.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендований для застосування у дітей та підлітків до 18 років через недостатню досліджену безпеку та ефективність.

Коди МКБ та нозологія

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Препарат виготовляється виробником, що відповідає вимогам і стандартам якості. Власник реєстраційного посвідчення — компанія, яка зареєстрована відповідно до чинного законодавства.