Беринерт лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ флакон
Беринерт® (Berinert®)
Форма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення у вигляді флаконів по 500 МО (міжнародних одиниць) з комплектом для розведення та одноразовим інжектором для внутрішньовенного введення.
Опис
Беринерт® представляє собою ліофілізат для розчинення перед застосуванням, що містить інгібітор C1-естерази людини (конестат альфа). Виготовляється у вигляді безбарвних флаконів, що містять активну речовину, в комплекті з розчинником, пристроєм для додавання розчинника з вбудованим фільтром, а також комплектом для внутрішньовенного введення (шприц, голка-бабка, дезінфікуючі серветки, нестерильний пластир).
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- Препарат з протиалергічною дією
- Засіб для лікування спадкового ангіоневротичного набряку
Діюча речовина
Інгибітор C1-естерази людини (конестат альфа). Це глікопротеїн плазми з молекулярною масою близько 105 кД, що містить 40% вуглеводних фрагментів. Концентрація у плазмі становить приблизно 240 мг/л. В організмі присутній у плазмі, клітинах печінки, моноцитах та тромбоцитах. Виконує функцію натурального інгібітора системи комплемента та контактної системи крові.
Фармако-терапевтична група
Медикамент, що використовується для лікування спадкового ангіоневротичного набряку.
Фармакологічна дія
Інгибітор C1-естерази блокує класичний шлях системи комплемента, інактиваючи ферменти C1s і C1r. Це дозволяє запобігати виникненню набряків, зменшуючи активність системи контактної системи крові, зокрема факторів XIIа та каллікреїну. Внаслідок цього зменшується утворення медіаторів запалення і стабілізується стан пацієнта при спадковому ангіоневротичному набряку.
Показання до застосування
- Спадковий ангіоневротичний набряк типу I та II – для лікування гострих нападів.
Спосіб застосування, курс і доза
Лікування слід проводити під наглядом лікаря з досвідом у терапії дефіциту інгібітора C1-естерази. Вводити внутрішньовенно шляхом повільної інфузії або ін'єкції.
Дозування для дорослих, дітей та новонароджених: 20 МО/кг маси тіла. Тривалість курсу визначає лікар залежно від тяжкості нападу та клінічної ситуації.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Застосування можливе лише у випадках крайньої необхідності. Відомо, що конестат альфа має високий молекулярний вагу і малоймовірно проникає у грудне молоко. Однак, з огляду на потенційні ризики, при необхідності застосування у період лактації годування слід припинити.
Побічні дії
- З боку серцево-судинної системи: рідко – тромбози, тахікардія, підвищений або знижений артеріальний тиск, припливи.
- Алергічні реакції: рідко – анафілактичний шок, алергічні або анафілактичні реакції, диспное, головний біль, запаморочення, нудота, висипання.
- Загальні реакції: рідко – підвищення температури тіла.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до конестату альфа або будь-яких компонентів препарату.
Особливі вказівки
- Пацієнтам із схильністю до алергічних реакцій рекомендовано профілактичне застосування антигістамінних та кортикостероїдних препаратів.
- При виникненні алергічних або анафілактичних реакцій необхідно негайно припинити введення препарату та розпочати відповідне лікування.
- Важливо ретельно контролювати стан пацієнтів із набряком гортані, забезпечуючи невідкладну допомогу при необхідності.
- Препарат не рекомендується застосовувати при синдромі підвищеної проникності капілярів.
Коди МКБ
- D84.1 – Дефіцит системи комплемента (дефіцит C1-інгібітора)
- T78.3 – Ангіоневротичний набряк (набряк Квінке)
Власник реєстраційного посвідчення
CSL Behring GmbH
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Не застосовувати без попередньої діагностики та рекомендацій спеціаліста.
-
Форма выпуска:лиофилизат
-
Категория:Лекарства для сердца и сосудов
-
Страна:Германия