Опис препарату

Берголак — це лікарський засіб у формі таблеток білого кольору, які мають продовгувату двояковипуклу форму з ризиком з однієї сторони. Кожна таблетка містить активну речовину каберголін у дозі 500 мкг. В допоміжних компонентах застосовуються лейцин, лактоза безводна (лактопресс), магнію стеарат. Препарат випускається у полімерних флаконах по 2 або 8 штук, упакованих у картонні коробки.

Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія

Показання до застосування

• передчасне припинення або пригнічення фізіологічної лактації після пологів;
• лікування порушень, пов’язаних із гіперпролактинемією: аменорея, олігоменорея, ановуляція, галакторея;
• лікування пролактинсекретуючих аденом гіпофіза (мікро- та макропролактиноми);
• ідіопатична гіперпролактинемія;
• синдром "порожнього" турецького седла у поєднанні з гіперпролактинемією.

Спосіб застосування, курс і доза

Берголак застосовують внутрішньо під контролем лікаря. Дозування та схема лікування визначаються індивідуально, залежно від клінічної ситуації та показань. Зазвичай починають з мінімальних доз, поступово підвищуючи їх до досягнення терапевтичного ефекту. Тривалість курсу визначає лікар, враховуючи динаміку клінічних проявів та рівень пролактину в крові.

Лікарські взаємодії

• Не рекомендується одночасне застосування з макролідами (зокрема еритроміцином), оскільки це підвищує біодоступність каберголіну і ризик розвитку побічних ефектів.
• Препарат не слід комбінувати з антагоністами допамінових рецепторів (фенотіазинами, бутирофенонами, тиоксантенами, метоклопрамідом), оскільки вони блокують дію каберголіну.
• Не рекомендується поєднання з алкалоидами спорыньи та їх похідними через ризик посилення побічних ефектів.
• Знижує ефективність препаратів, що підвищують артеріальний тиск, або, навпаки, може посилювати їх дію через гипотензивний ефект каберголіну.

Застосування при вагітності та лактації

Берголак застосовується при вагітності лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. При настанні вагітності під час лікування препарат слід припинити. Лікар проводить оцінку стану та контролює рівень пролактину, щоб запобігти можливому збільшенню розмірів гіпофізарних новоутворень. У період лактації застосування можливе лише за життєвими показаннями та після консультації з лікарем, оскільки дані щодо виведення каберголіну з грудним молоком відсутні. За необхідності припинення годування груддю слід враховувати час до зниження концентрації препарату в організмі.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• аритмії, стенокардія, ортостатична артеріальна гіпотензія, яка може проявлятися у перші дні після прийому;

З боку нервової системи

• головокруження, тремор, головний біль, підвищена втомлюваність, сонливість, депресія, тривожність, порушення концентрації уваги, порушення сну, зміни настрою, нервозність, порушення імпульсного контролю (чрезмерна схильність до шопінгу, переїдання);

З боку травної системи

• нудота, блювота, болі в епігастрії, сухість у ротовій порожнині, диспепсія, запор, діарея, метеоризм, дискомфорт у порожнині рота;

Інші побічні ефекти

• припливи крові до обличчя, порушення зору, відчуття задишки, підвищення СОЕ, набряки, свербіж шкіри, болі в суглобах, носові кровотечі, грипоподібний стан, відчуття нездужання, оніміння та спазми кінцівок.

При тривалому застосуванні можливий розвиток фіброзних уражень, зокрема у легенях, серці та нирках, що потребує регулярного контролю стану пацієнта.

Протипоказання

• підвищена чутливість до каберголіну або спорыньових алкалоїдів;
• захворювання серця та дихальної системи через ризик розвитку фіброзних ускладнень;
• патології клапанів серця, підтверджені ехокардіографічно (утолщення створок, стеноз, регургітація);
• ризик психозу або психічних розладів;
• період грудного вигодовування;
• діти до 16 років.

З обережністю застосовують при артеріальній гіпертензії, синдромі Рейно, гіпотензії, хворобі Паркінсона, виразкових захворюваннях, важкій печінковій та нирковій недостатності, а також у разі прийому препаратів, що знижують артеріальний тиск.

Особливі вказівки

Перед початком терапії каберголіном необхідно провести повне обстеження стану гіпофіза та серцево-судинної системи, зокрема ехокардіографію для виключення патологій клапанів. Регулярний моніторинг рівня пролактину, стану серця та легенів є обов’язковим у процесі лікування. Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з засобами, що блокують допамінові рецептори, а також з препаратами спорыньи. Важливо контролювати кров’яний тиск, особливо у перші дні терапії.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

• При нирковій недостатності застосування можливе з обережністю, під контролем лікаря.
• При тяжкій печеночній недостатності застосування протипоказане, або необхідно знижувати дозу.

Застосування у дітей

Застосування препарату у дітей до 16 років протипоказане через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Верофарм"