Форма випуску

Препарат представлений у вигляді таблеток для перорального застосування у наступних дозуваннях:

• таблетки по 100 мг + 25 мг: у банках по 30, 50 або 100 штук;
• упаковки по 10, 50 або 100 таблеток в ячейкових контурних упаковках з картонною пачкою.

Опис

Таблетки світло-рожевого кольору з вкрапленнями від білого до червоно-коричневого, круглої форми, плоскоклинові, з фаскою та рискою для розділення. На поверхні таблетки є ризика, яка полегшує поділ.

Коди АТХ та групова приналежність

Дійова речовина та фармакологічна дія

Основні компоненти:

• леводопа – 100 мг
• бенсеразид (гідрохлорид бенсеразиду) – 28,5 мг, що відповідає 25 мг бенсеразиду у дозуванні

Фармакологічна група: противопаркінсоний препарат – комбінація предшественника дофаміну і інгібітора периферичної декарбоксилази.

Механізм дії: цей препарат є комбінацією леводопи та бенсеразиду, що забезпечує підвищення рівня дофаміну у центральній нервовій системі, зменшуючи його утворення в периферичних тканинах. Це дозволяє більш ефективно боротися з симптомами паркінсонізму, зменшуючи побічні реакції, що пов’язані з периферичним утворенням дофаміну.

Показання до застосування

• Болезнь Паркінсона
• Синдром паркінсонизму (за винятком випадків, викликаних антипсихотичними препаратами)
• Синдром "беспокійних ніг", у тому числі ідіопатичний та у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, що отримують діаліз

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозу визначає лікар індивідуально, залежно від клінічної ситуації та тяжкості захворювання. Препарат приймається перорально, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість курсу залежить від стану пацієнта та відповіді на терапію.

Рекомендоване початкове дозування: зазвичай починають з малих доз, поступово збільшуючи їх до досягнення терапевтичного ефекту. Типова добова доза може становити від 100 до 600 мг леводопи, розподілених на кілька прийомів.

Лікарські взаємодії

При спільному застосуванні з іншими препаратами можливі наступні ефекти:

• Антипсихотичні засоби, нейролептики: зменшують протипаркінсоничну дію леводопи.
• Антациди: знижують всмоктування леводопи на 32%, тому рекомендується приймати їх через кілька годин після або перед препаратом.
• Інгибітори МАО (крім МАО типу B): можуть викликати підвищення концентрації дофаміну та норадреналіну, що призводить до ризику гіпертензивних криз.
• Бета-адреноміметики: можливі порушення серцевого ритму.
• Сульфат заліза: знижує біодоступність леводопи, тому рекомендується приймати з інтервалом не менше 2 годин.
• Трициклічні антидепресанти: можливо зменшення ефекту препарату.
• Медикаменти для наркозу: ризик розвитку аритмій.

Протипоказання

• Тяжкі порушення діяльності серцево-судинної, ендокринної систем, печінки або нирок (окрім випадків, коли застосовуються для лікування синдрому "беспокійних ніг" з діалізом)
• Психічні захворювання з психотичними компонентами
• Закритокутова глаукома
• Одночасне застосування інгібіторів МАО (крім МАО типу B)
• Вагітність та період лактації
• Жінки репродуктивного віку без надійних методів контрацепції
• Вік до 18 років
• Підвищена чутливість до леводопи або бенсеразиду

Особливі вказівки

• Заборонено раптове припинення прийому препарату – це може спричинити синдром "відміни".
• Регулярний контроль внутрішньоочного тиску у пацієнтів з глаукомою.
• Контроль функції печінки, нирок та периферичної крові під час лікування.
• У пацієнтів з історією інфаркту міокарда, ІБС або аритмії необхідно постійно моніторити функцію серця.
• Препарат не слід застосовувати при злоякій меланомі або підозрі на неї.
• Під час лікування потрібно контролювати рівень глюкози крові у пацієнтів із цукровим діабетом.
• Можливий вплив на результати лабораторних аналізів.
• Можливий розвиток психомоторної збудливості, сонливості, галюцинацій, а також поведінкових порушень.

Застосування у похилому віці

Препарат дозволено до застосування у пацієнтів похилого віку, але з урахуванням особливостей клінічного стану та дози, під наглядом лікаря.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "КАНОНФАРМА ПРОДАКШН"

Обов'язкові застереження перед застосуванням

Перед початком терапії обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Не займайтеся самостійною корекцією дозування або скасуванням препарату без консультації фахівця. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо режиму дозування та регулярних обстежень для запобігання можливих ускладнень.