Інструкція з медичного застосування препарату Белогент®

Форма випуску

Крем для зовнішнього застосування Белогент® у тубах по 15 г, 20 г, 30 г або 40 г, розфасований у алюмінієві туби, упаковані в картонні коробки.

Опис препарату

Крем білого кольору, однорідної консистенції, без механічних включень. Має приємний запах та легку текстуру, що легко наноситься на шкіру.

Код АТХ

D07CC01 — Бетаметазон у комбінації з антибіотиками.

Клініко-фармакологічні групи

• Препарат з антибактеріальним та протизапальним діями для зовнішнього застосування.
• Глюкокортикостероїд для місцевого застосування у комбінації з антибіотиком.

Діючі речовини

Вспомагальні речовини

Хлорокрезол, натрію дигідрофосфат моногідрат, фосфорна кислота, м'який білий парафін, рідкий парафін, макрогол цетостеарат, цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 60%, стеариловий спирт 40%), натрію гідроксид, вода.

Фармако-терапевтична група

Діагностична група: Глюкокортикостероїди для місцевого застосування + антибіотики-аміглікозиди.

Фармакологічна дія

Белогент® являє собою комбінацію глюкокортикостероїду та антибіотика, що забезпечує протизапальну, протиалергічну та бактерицидну дії:

• Бетаметазон — глюкокортикостероїд, що зменшує запалення, знімає набряклість, свербіж та алергічні реакції за рахунок пригнічення вивільнення цитокінів і медіаторів запалення, а також зменшує метаболізм арахідонової кислоти.
• Гентаміцин — широкоспектровий антибіотик, який діє бактерицидно відносно більшості грам-позитивних та грам-негативних мікроорганізмів, включаючи Streptococcus, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa та інші. Неактивний щодо анаеробів, грибків та вірусів.

Показання до застосування

Препарат застосовується для лікування:

• Дерматитів простих та алергічних (особливо ускладнених вторинним інфікуванням).
• Екземи, атопічного дерматиту, дифузного нейродерміту.
• Простого хронічного лишаю (обмеженого нейродерміту).
• Аногенітального свербежу, старечого свербежу.
• Себорейного дерматиту, опрілості, сонячного дерматиту.
• Ексфоліативного дерматиту, псоріазу, еритродермії.
• Красного плоского лишаю, дисгідрозу.

Спосіб застосування, курс і дозування

На уражені ділянки шкіри наносять препарат 2 рази на добу. У легких випадках можливо одноразове застосування.

Мазь використовують при ураженнях шкіри на фоні екземи або псоріазу, а крем — при захворюваннях вологої або жирної шкіри.

Рекомендації:

• Застосовувати тонким шаром на уражену ділянку.
• Не наносити препарат на великі площі або тривалий час без консультації лікаря.
• При лікуванні у дітей застосовувати з обережністю, у відповідності з рекомендаціями лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосовувати Белогент® під час вагітності можна з обережністю, особливо у I триместрі, за рекомендацією лікаря. В період лактації застосування протипоказане.

Побічна дія

Можливі реакції з боку шкіри та підшкірної клітковини:

• Почервоніння, свербіж, подразнення, сухість шкіри.
• Фолликуліт, гіпертрихоз, стероїдні акне, гіпопігментація.
• При використанні оклюзійних пов'язок — мацерація, інфікування, атрофія шкіри, стрії, потниця.

При тривалому застосуванні можливий розвиток системних побічних ефектів глюкокортикостероїдів: підвищення маси тіла, остеопороз, гіпертензія, набряки, порушення з боку шлунково-кишкового тракту, порушення менструального циклу, гіперглікемія, збудження, безсоння, затримка росту у дітей.

Протипоказання

• Туберкульоз шкіри.
• Косметичні прояви сифілісу.
• Вітряна віспа.
• Простий герпес.
• Вакціни та дерматози, що виникають як ускладнення після вакцинації.
• Період лактації.
• Підвищена чутливість до компонентів.

З обережністю застосовувати у I триместрі вагітності.

Особливі вказівки

Уникати попадання препарату в очі. При виникненні ознак сенсибілізації або подразнення — припинити застосування.

У разі розвитку суперинфекції — припинити використання та розпочати відповідне лікування.

При нанесенні на великі ділянки шкіри або тривалому застосуванні можливе системне всмоктування, що може призвести до побічних ефектів глюкокортикостероїдів.

Нозологія (коди МКБ)

• L20.8 — Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема)
• L21 — Себорейний дерматит
• L23 — Алергічний контактний дерматит
• L24 — Простий подразнений контактний дерматит
• L26 — Ексфоліативний дерматит
• L28.0 — Простіший хронічний лишай (обмежений нейродерміт)
• L29.3 — Аногенітальний свербіж неуточнений
• L29.8 — Інший свербіж
• L30.0 — Монетовидна екзема
• L30.1 — Дисгідроз
• L30.3 — Інфекційний дерматит
• L30.4 — Еритематозна опрілість
• L40 — Псоріаз
• L43 — Лишай червоний плоский
• L53.9 — Еритематозний стан неуточнений

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Белупо»