Інструкція з застосування препарату Белодерм®

Форма випуску

Крем для зовнішнього застосування 0,05%, у тубах по 5 г, 15 г, 20 г, 30 г або 40 г. Виготовляється у алюмінієвих тубах, що пакуються у картонні коробки.

Опис

Крем Белодерм® має однорідну білу структуру без механічних включень. Легко наноситься на шкіру, швидко всмоктується, не залишає слідів. У складі 1 г продукту міститься бетаметазон дипропіонат у кількості 640 мкг, що відповідає 500 мкг активної речовини.

Вспомогні речовини включають:

• хлорокрезол — 1 мг;
• натрія дигідрофосфат моногідрат — 3 мг;
• фосфорна кислота — 0,02 мг;
• м'який білий парафін — 150 мг;
• рідкий парафін — 60 мг;
• макрогол цетостеарат — 22,5 мг;
• цетостеариловий спирт — 72 мг;
• натрія гідроксид — кількість, достатню для регулювання pH;
• очищена вода — кількість, достатню для об'єму 1 г.

Коди АТХ

D07AC01 — бетаметазон.

Клініко-фармакологічні групи / Групова належність

Глюкокортикостероїд для зовнішнього застосування.

Фармакологічна дія

Бетаметазон дипропіонат — синтетичний глюкокортикостероїд, має протизапальну, протиалергічну, судинозвужувальну, протиексудативну та антипроліферативну дію. При нанесенні на шкіру звужує судини, зменшує свербіж, знижує виділення медіаторів запалення (еозинофіли, тучні клітини, інтерлейкін-1 і 2, гамма-інтерферон). Стимулює синтез білків, необхідних для протизапальної відповіді, зокрема липокортина, що пригнічує фосфоліпазу А2, блокуючи утворення арахідонової кислоти та біосинтез простагландинів і лейкотрієнів.

Показання

• Атопічний дерматит, нейродерміт
• Алергічний контактний дерматит
• Екзема різних форм
• Контактний дерматит (у тому числі професійний)
• Сонячний і променевий дерматит
• Реакції на укус комах
• Псоріаз
• Буллезні дерматози
• Дискоїдна червона вовчанка
• Червоний плоский лишай
• Ексудативна багатоформна еритема
• Кожно-дерматологічний зуд різної етіології
• Еритродермія

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішньо. Режим дозування визначає лікар залежно від виду захворювання, віку пацієнта та клінічної ситуації. Крем наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри 1-2 рази на добу. Тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів без консультації лікаря.

Застосування при вагітності та лактації

Застосування Белодерм® протипоказане під час вагітності та в період годування груддю через можливий системний ефект та ризик для плода і новонародженого.

Побічні реакції

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Бактеріальні (туберкульоз шкіри, сифіліс), грибкові, вірусні (вірус вітряної віспи, герпес) шкірні захворювання
• Кожні поствакцинальні реакції
• Відкриті рани, трофічні виразки
• Розацеа, вульгарні акне, рак шкіри, невус, атерома, меланома, гемангіома, ксантома, саркома
• Дитячий вік до 1 року (для крему і мазі), до 2 років (для спрею)
• Період годування груддю

З обережністю

• Катаракта, цукровий діабет, глаукома
• Туберкульоз (при тривалому застосуванні або нанесенні на великі площі)
• Діти від 2 до 12 років (для спрею)

Особливі вказівки

• Не рекомендується тривале застосування на обличчі, щоб уникнути розвитку розацеа, периорального дерматиту та акне.
• Не використовувати для внутрішньоочного застосування. У разі попадання в очі можливо розвиток катаракти, глаукоми, грибкових уражень або обострення герпетичних інфекцій.
• При застосуванні на великих ділянках або під оклюзійними пов’язками можливе системне всмоктування та пригнічення функцій гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, що може призвести до синдрома Іценко-Кушинга.
• Для швидкого купірування симптомів рекомендується використовувати спреї.
• У педіатрії застосовувати під контролем лікаря. Не рекомендується дітям до 1 року (крем, мазь) та до 2 років (спрей). У віці 2-12 років застосовувати з обережністю.

Власник реєстраційного посвідчення

Препарат реєструє компанія BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d. (Хорватія).