Інструкція з медичного застосування препарату Белодерм®
Загальна інформація
Форма випуску: мазь для зовнішнього застосування 0,05%, у тубах по 15 г, 20 г, 30 г або 40 г.
Опис: мазь білого кольору, однорідна, напівпрозора. В 1 г препарату міститься 640 мкг бетаметазону дипропіонату, що відповідає 500 мкг активної речовини. Вспомогальні компоненти: парафін м'який білий – 949,3 мг, парафін рідкий – 50 мг.
Клініко-фармакологічна група
- Глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування
- Діючий компонент: бетаметазон
Фармакологічна дія
Бетаметазон дипропіонат є синтетичним глюкокортикостероїдом, який має протизапальну, протиалергічну, судинозвужувальну, протиексудативну та антипроліферативну дію. При нанесенні на шкіру він звужує судини, зменшує свербіж, знижує виділення медіаторів запалення (з еозинофілів і тучних клітин), інтерлейкінів 1 і 2, гамма-інтерферону (з лімфоцитів і макрофагів). Тормозить активність і зменшує проникність судинної стінки.
Механізм дії включає стимуляцію синтезу матричної рибонуклеїнової кислоти, що сприяє утворенню білків, включно з липокортином, які пригнічують фосфоліпазу А2, блокуючи вивільнення арахідонової кислоти та біосинтез простагландинів, лейкотрієнів, що є ключовими факторами запалення і алергії.
Показання до застосування
Захворювання шкіри, що піддаються терапії глюкокортикостероїдами:
- атопічний дерматит / нейродерміт
- алергічний контактний дерматит
- екзема (різні форми)
- контактний дерматит (у тому числі професійний)
- інші неалергічні дерматити (сонячний, променевий)
- реакції на укуси комах
- псоріаз
- буллезні дерматози
- дискоїдна червона волчанка
- червоний плоский лишай
- ексудативна багатоформна еритема
- шкірний свербіж різної етіології
- еритродермія
Спосіб застосування, курс і дозування
Зовнішнє застосування. Режим дозування визначає лікар індивідуально, залежно від показань, віку пацієнта і клінічної ситуації. Мазь наноситься тонким шаром на уражену область шкіри 1-2 рази на добу. Тривалість лікування зазвичай не перевищує 5 днів.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Протипоказаний до застосування у період вагітності та при годуванні груддю, оскільки може спричинити системний вплив і негативні наслідки для плода і новонародженого.
Побічні дії
Можливі реакції з боку шкіри і підшкірної клітковини:
- свербіж, печіння, подразнення, сухість шкіри
- фолікуліт, гіпертрихоз, стрії, акнеподібні висипання («стероїдні» вугри)
- гіпопігментація, периоральний дерматит, мацерація шкіри
- вторинна інфекція, атрофія шкіри, місцевий гірсутизм, телеангіектазії, потниця, пурпура
З боку лабораторних показників: гіперглікемія, глюкозурія.
З боку органів зору: нечіткість зору.
Інше: обернене пригнічення функції кори надниркових залоз, синдром Іценка-Кушинга.
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату
- бактеріальні (туберкульоз шкіри, сифіліс), грибкові, вірусні (ветряна оспа, простий герпес) інфекції шкіри
- рани, трофічні виразки, розацеа, вульгарні акне, рак шкіри, невуси, атероми, меланоми, гемангіоми, ксантоми, саркоми
- діти до 1 року (мазь і крем), до 2 років (спрей)
- період годування груддю
З обережністю: катаракта, цукровий діабет, глаукома, туберкульоз (при тривалому застосуванні або нанесенні на великі ділянки), діти від 2 до 12 років (спрей).
Особливі вказівки
Не рекомендується тривале застосування на обличчі, оскільки можливий розвиток розацеа, периорального дерматиту і акне. Тривалість курсу не повинна перевищувати 5 днів. Не застосовувати препарат в офтальмології і уникати попадання в очі, оскільки це може спричинити катаракту, глаукому або грибкові ураження очей.
При застосуванні на великих площах або під окклюзійними пов’язками можлива системна абсорбція, що може призвести до пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркових залоз і симптомів гіперкортицизму. У дітей ризик більш високий через більшу площу поверхні тіла відносно маси.
Застосування у педіатрії
Препарат заборонений до застосування у дітей до 1 року (мазь і крем) і до 2 років (спрей). У віці від 2 до 12 років застосовується з обережністю під контролем лікаря, оскільки існує ризик пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи і розвитку синдромів гіперкортицизму.
Коди за МКБ
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| L10 | Пемфігоїд |
| L13 | Інші бульозні ураження |
| L20.8 | Інші атопічні дерматити |
| L23 | Алергічний контактний дерматит |
| L24 | Простий подразнювальний контактний дерматит |
| L28.0 | Простий хронічний лишай |
| L29 | Свербіж |
| L30.0 | Монетовидна екзема |
| L40 | Псоріаз |
| L43 | Червоний плоский лишай |
| L51 | Багатоформна еритема |
| L53 | Інші еритематозні стану |
| L56.2 | Фотоконтактний дерматит |
| L58 | Променевий дерматит |
| L93.0 | Дискоїдна червона волчанка |
| T14.0 | Поверхнева травма неуточненої області |
Власник реєстраційного посвідчення
Виробник препарату – компанія BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d.
Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.