Белодерм Экспресс спрей для наружного применения 0,05% флакон 50 мл
Інструкція з медичного застосування препарату Белодерм® Експрес
Форма випуску
Спрей для зовнішнього застосування у вигляді безбарвного, прозорого або злегка опалесцентного в'язкого розчину з запахом ізопропанолу.
Опис
Препарат представлений у вигляді спрею для зовнішнього застосування, що має характерний запах ізопропанолу і використовується для швидкого та ефективного лікування шкірних захворювань.
Хімічний склад
Компонент | Дозування |
---|---|
Бетаметазону дипропіонат | 640 мкг на 1 г (що відповідає 500 мкг бетаметазону) |
Вспомогательные вещества | ізопропанол – 400 мг, карбомер – 2.5 мг, вода – 596.86 мг, натрію гідроксид – q.s. |
Клініко-фармакологічні групи
- АТХ код: D07AC01
- Група: Глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування
- Фармакологічна група: Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
Фармакологічна дія
Бетаметазону дипропіонат – синтетичний глюкокортикостероїд, що має потужну протизапальну, протиалергічну, протисудомну, судинозвужувальну, антипроlіферативну та антиексудативну активність.
При нанесенні на шкіру зменшує прохідність судин, знімає свербіж, знижує вироблення медіаторів запалення – еозинофілів, тучних клітин, інтерлейкінів 1 і 2, гамма-інтерферону. Тормозить активність запальних клітин та зменшує їх проникність, що сприяє зниженню запалення та алергічних реакцій.
Механізм дії полягає у зв'язуванні з цитоплазматичними рецепторами клітин, стимуляції синтезу матричної рибонуклеїнової кислоти, що сприяє утворенню білків, включно з липокортинами, які гальмують активність фосфоліпази А2, блокуючи вивільнення арахідонової кислоти та біосинтез простагландинів і лейкотрієнів – ключових медіаторів запалення.
Показання до застосування
- Захворювання шкіри, що піддаються терапії глюкокортикостероїдами: атопічний дерматит/нейродерміт, алергічний контактний дерматит, екзема (різні форми), контактний дерматит (у тому числі професійний), реакції на укуси комах, псоріаз, буллезні дерматози, дискоїдна червона вовчанка, червоний плоский лишай, ексудативна многоформна еритема, свербіж шкіри різної етіології, еритродермія.
Спосіб застосування, курс і дози
Зовнішньо. Режим і частота застосування визначаються індивідуально, залежно від показань, віку пацієнта та клінічної ситуації. Зазвичай рекомендується наносити рівномірно тонким шаром на уражену ділянку шкіри 1-2 рази на добу.
Курс лікування не повинен перевищувати 5 днів, особливо у разі застосування на обличчі або великих площах тіла. При необхідності тривалого застосування – консультація лікаря обов'язкова.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю через потенційний ризик для плода та новонародженого.
Побічні дії
Можливі реакції з боку шкіри та підшкірних тканин:
- свербіж, печіння, подразнення, сухість шкіри;
- фолікуліт, гіпертрихоз, стрії, акнеподібні висипання ("стероїдні" вугрі);
- гіпопігментація, периоральний дерматит, мацерація шкіри, вторинна інфекція;
- атрофія шкіри, місцевий гирсутизм, телеангіектазії, підвищене потовиділення, пурпура.
З боку лабораторних показників:
- гіперглікемія, глюкозурія.
З боку органів зору – можливе порушення зору. Можливе тимчасове пригнічення функції кори надниркових залоз, синдром Іценко-Кушинга.
Протипоказання до застосування
- надчутливість до компонентів препарату;
- бактеріальні (туберкульоз шкіри, сифілітичні прояви), грибкові, вірусні (вітряна віспа, простий герпес) інфекції шкіри;
- кожні поствакцинальні реакції, відкриті рани, трофічні виразки, рожевий лишай, вульгарні вугри, рак шкіри, невуси, атероми, меланоми, гемангіоми, ксантоми, саркоми.
- Дитячий вік до 1 року (для крему і мазі) та до 2 років (для спрею).
- период грудного вигодовування.
Особливі вказівки
- Не рекомендується тривале застосування на обличчі через ризик розвитку розацеа, периорального дерматиту та акне.
- Не застосовувати препарат у офтальмології. У разі попадання на слизові оболонки очей можливий розвиток катаракти, глаукоми, грибкових уражень або загострення герпетичних інфекцій.
- При нанесенні на великі ділянки тіла або тривалому застосуванні можливе системне всмоктування, що може призвести до пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркових залоз та розвитку симптомів гиперкортицизму.
- При застосуванні у педіатрії – лише за рекомендацією лікаря, з урахуванням підвищеного ризику системних побічних ефектів у дітей.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у дітей до 1 року (для крему і мазі) та до 2 років (для спрею). У віці від 2 до 12 років використання можливе лише під контролем лікаря. У дітей підвищений ризик системних побічних ефектів через більшу площу поверхні тіла відносно маси тіла.
Коди МКБ
- L10 – Пузирчатка (пемфігіус)
- L13 – Інші буллезні ураження
- L20.8 – Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема)
- L23 – Алергічний контактний дерматит
- L24 – Простий подразнювальний контактний дерматит
- L28.0 – Хронічний лишай (нейродерміт)
- L29 – Свербіж
- L30.0 – Монетовидна екзема
- L40 – Псоріаз
- L43 – Червоний плоский лишай
- L51 – Многоформна еритема
- L53 – Інші еритематозні стани
- L56.2 – Фотоконтактний дерматит
- L58 – Радіаційний дерматит
- L93.0 – Дискоїдна червона вовчанка
Власник реєстраційного посвідчення
Виробник – компанія BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d.
Обережність та додаткові застереження
- Перед застосуванням консультація лікаря обов’язкова.
- Не рекомендується тривале застосування, особливо у разі нанесення на обличчя або великі поверхні шкіри.
- У разі появи побічних реакцій слід припинити використання та звернутися до фахівця.
-
Форма выпуска:спрей
-
Дозировка:0.05 %
-
Категория:Препараты для лечения кожи
-
Страна:Республика Хорватия