Інструкція з медичного застосування препарату Беклометазон
Загальна інформація
Беклометазон — це глюкокортикостероїд для місцевого застосування у вигляді інгаляційного аерозолю, який використовується для профілактики та контролю різних форм бронхіальної астми. Препарат належить до групи кортикостероїдів для інгаляційного застосування, має протизапальну та бронхорозширювальну дію, сприяє зменшенню запальних процесів у дихальних шляхах.
Класифікація
| АТХ-код | Клініко-фармакологічна група | Фармако-терапевтична група |
|---|---|---|
| R03BA01 | Глюкокортикостероїди для інгаляційного застосування | Глюкокортикостероїди для місцевого застосування |
Діюча речовина
Беклометазон дипропіонат — це активна речовина препарату, яка в процесі метаболізму в тканинах перетворюється у активний метабіт — беклометазон-17-монопропіонат. Це пролекарство, що має слабку тропність до глюкокортикостероїдних рецепторів, але при цьому забезпечує виражений протизапальний ефект, знижуючи утворення хемотаксичних субстанцій і медиаторів запалення.
Фармакологічна дія
Беклометазон у формі дипропіонату проявляє протизапальну, протиалергічну та імуносупресивну дію завдяки зниженню продукції медіаторів запалення та алергічних реакцій. Він сприяє покращенню мукоцилиарного транспорту, зменшує кількість тучних клітин у слизовій оболонці бронхів, знижує відек та гіперсекрецію слизу, зменшує гіперреактивність бронхів. Препарат не має швидкодіючої бронходилатуючої дії та не застосовується для купірування гострих приступів астми, проте забезпечує стабілізацію стану при хронічних формах захворювання.
Показання до застосування
- Базисна терапія: різних форм бронхіальної астми у дорослих та дітей віком від 4 років.
- Профілактика та контроль: бронхоспазмів і запальних процесів у дихальних шляхах.
Спосіб застосування, курс і дози
Беклометазон застосовується регулярно, навіть при відсутності симптомів захворювання, для досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Дозування та схема лікування залежать від віку, тяжкості перебігу захворювання та клінічного ефекту.
Дозування для дорослих та підлітків віком від 12 років:
- Суточна доза — від 200 до 2000 мкг, розподілена на прийоми.
Дозування для дітей віком від 4 до 12 років:
- Суточна доза — від 100 до 400 мкг, у кілька прийомів.
Для інгаляційного застосування використовуються спеціальні інгалятори або небулайзери відповідно до інструкції. Точна доза та режим призначаються лікарем.
Лекарственные взаимодействия
- Бета-адреноміметики: беклометазон посилює їх ефект та відновлює реакцію організму на них.
- Індуктори мікросомального окислення (фенобарбітал, фенитоїн, рифампіцин): можливе зниження ефективності беклометазону.
- Метандіенон, естрогени, бета2-адреноміметики, теофілін, системні ГКС: можливе посилення дії препарату.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах застосування можливо лише за показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі застосування препарату під час лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
- Інфекції: дуже часто — кандидоз рота та глотки. Рекомендується полоскання рота і горла після інгаляції.
- З боку імунної системи: рідко — алергічні реакції, кропив’янка, набряки, дуже рідко — анафілактичний шок.
- З боку ендокринної системи: дуже рідко — системні ефекти, зокрема пригнічення функції кори наднирників.
- З боку дихальної системи: часто — дисфонія, подразнення слизової; дуже рідко — парадоксальний бронхоспазм.
- З боку шкіри: часто — крововиливи, тонкість шкіри.
Протипоказання
- Активний або неактивний туберкульоз дихальних шляхів.
- Підвищена чутливість до беклометазону.
- Дитячий вік до 4 років.
- Вагітність та період лактації за рекомендацією лікаря.
З обережністю застосовують при глаукомі, системних інфекціях, остеопорозі, цирозі печінки, гіпотиреозі.
Особливі вказівки
- Не використовується для купірування гострих нападів астми — для цього застосовують швидкодіючі бронходилататори.
- Обов’язково контролювати функцію наднирників у пацієнтів із системними інфекціями або при тривалому застосуванні.
- Перед застосуванням у пацієнтів із глаукомою або остеопорозом слід проконсультуватися з лікарем.
- Після кожної інгаляції рекомендується полоскати рота для попередження кандидозу.
Застосування у дітей
Для дітей віком від 4 до 12 років рекомендована доза — 50-100 мкг 2-4 рази на добу. Препарати з дозою 250 мкг не рекомендуються дітям до 12 років. Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта.
Коди МКБ
- J45 — Бронхіальна астма
Виробник
Власник реєстраційного посвідчення — BINNOPHARM AO.