Інструкція з застосування лікарського засобу Батрафен® (Batrafen®)

Форма випуску

Коди АТХ

Д01АЕ14 — циклопрокс

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Протигрибковий препарат для зовнішнього застосування
• Протигрибкові засоби

Діюча речовина

Циклопірокс — активна речовина, що входить до складу препарату. Вміст у 1 г лаку становить 80 мг циклопіроксу.

Фармако-терапевтична група

Протигрибковий засіб для зовнішнього застосування широкого спектра дії.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Циклопірокс — це широкий спектр протигрибкової дії препарат, що пригнічує життєдіяльність грибів та інших мікроорганізмів за рахунок інгібування їх клітинного метаболізму. Механізм дії полягає у блокуванні поступлення необхідних клітинних компонентів та сприяє їх виведенню з клітини, що призводить до її загибелі.

Крім протигрибкової активності, має антибактеріальні властивості щодо грампозитивних та деяких грамнегативних бактерій, а також пригнічує розвиток мікоплазм та трихомонад.

Показання до застосування

• Мікози нігтьової пластини (оніхомікози)
• Грибкові ураження шкіри навколо нігтів

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішній метод застосування:

1. Перед нанесенням препарату необхідно максимально видалити за допомогою ножиць уражену частину нігтя та обробити поверхню пилкою для створення нерівної поверхні, що сприяє кращому прилипання лаку.
2. Лак наносити тонким шаром один раз через добу протягом першого місяця.
3. У другому місяці — два рази на тиждень.
4. У третьому місяці — один раз на тиждень.
5. Щотижня слід знімати лак за допомогою звичайного розчинника або теплих ванночок та підпилювати новий зріз нігтя, щоб видалити підрослу уражену частину.
6. Якщо лак пошкоджено між нанесеннями, його слід наносити лише на пошкоджені ділянки.

Загальна тривалість курсу лікування залежить від ступеня ураження та становить не більше 6 місяців.

Застосування під час вагітності та годування груддю

У зв’язку з відсутністю достатнього клінічного досвіду застосування препарату у цей період, використання Батрафен® протипоказане.

Побічні реакції

• Місцеві реакції: свербіж, почервоніння, відчуття печіння, подразнення навколо ураженого нігтя.
• Можливі алергічні реакції у вигляді шкірної висипки.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Застосування у дітей до 10 років через відсутність достатнього клінічного досвіду.
• Вагітність та період годування груддю.

Особливі вказівки

• Після кожного застосування щільно закривати флакон, щоб уникнути висихання лака.
• Уникати попадання лака на резьбу флакона для запобігання прилипання кришки.
• Тримати препарат у недоступному для дітей місці.
• При тривалому застосуванні можливе виникнення сенсибілізації.
• Не рекомендується використання косметичного лаку для нігтів під час лікування.

Умови реалізації

Препарат дозволений до безрецептурного застосування.

Застосування у дітей

З обережністю у дітей старше 10 років, оскільки клінічні дані щодо безпеки застосування у молодших вікових групах відсутні.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «SANOFI-AVENTIS»