Інструкція для застосування препарату Баралгін® М

Опис препарату

Баралгін® М — це таблетований лікарський засіб, що застосовується для зняття болю та зниження температури. Він є представником групи ненаркотичних анальгезуючих препаратів піразолонового ряду, що має виражену анальгезуючу, жарознижувальну та спазмолітичну дію.

Форма випуску

Форма	Об'єм/Кількість	Код
Таблетки	500 мг: по 10, 20, 50 або 100 штук у пачці	Код АТХ N02BB02

Зовнішній вигляд

Таблетки мають білий або майже білий колір, круглі, плоскі. На одній стороні гравірування "BARALGIN-M", на іншій — риски та фаски з обох боків.

Фармакологічна дія

Механізм дії Баралгін® М остаточно не встановлений. Вважається, що метамізол натрій та його основний метаболіт — 4-Н-метиламіноантипірин (4-МАА), мають центральну та периферичну анальгезуючу, жарознижувальну та спазмолітичну дію. В дозах, що перевищують терапевтичні, можливо спостерігати протизапальний ефект через пригнічення синтезу простагландинів.

Показання до застосування

Тяжкий гострий або хронічний больовий синдром при травмах, післяопераційний період, коліки, онкологічні захворювання та інші стані, коли інші методи лікування протипоказані.
Лихоманка, що стійка до інших методів лікування.

Спосіб застосування, курс та дози

Рекомендується застосовувати мінімальну ефективну дозу, що контролює біль та лихоманку. Для дорослих та підлітків старше 15 років разова доза становить 500 мг (1 таблетка). Максимальна разова доза — 1000 мг (2 таблетки). Зазвичай приймають 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза — 2000 мг (4 таблетки).

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість терапії для зняття болю — 1-5 днів, при зниженні температури — 1-3 дні.

Дітям віком до 15 років препарат не призначений.

Пацієнтам похилого віку слід зменшити дозу, оскільки швидкість виведення метаболітів може бути знижена.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювота, болі в животі, зниження функції нирок, гостра ниркова недостатність, порушення роботи ЦНС (головокруження, сонливість, кома, судоми), різке зниження артеріального тиску, порушення ритму серця (тахікардія). Можливе забарвлення сечі у червоний колір через метаболіт — рубазонову кислоту.

Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля, гемодіаліз та інші детоксикаційні заходи. У разі судом — внутрішньовенне введення діазепаму або швидкодіючих барбітуратів.

Лікарські взаємодії

Циклоспорин: метамізол може знижувати його концентрацію — необхідний контроль рівня циклоспорину.
Інші ненаркотичні анальгетики: можливе посилення токсичних ефектів.
Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, аллопуринол: підвищують токсичність метамізолу через порушення метаболізму у печінці.
Барбітурати, фенилбутазон: зменшують ефективність метамізолу.
Седативні та транквілізатори: посилюють знеболюючу дію.
Гемолітичні препарати, антитромбоцитарні засоби: підвищують ризик кровотеч.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність

Дані про безпеку застосування метамізолу у вагітних обмежені. У експериментах на тваринах високі дози не викликали тератогенного ефекту, але токсична дія спостерігалась при токсичних дозах для матері. У період I триместру застосування протипоказане. У II та III триместрах — лише за суворими показаннями, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Важливо пам’ятати, що препарат може спричинити передчасне закриття артеріального протоку у плода.

Годування груддю

Метаболіти метамізолу проникають у грудне молоко. Годування слід припинити на час лікування і протягом 48 годин після останнього прийому препарату.

Побічні дії

Реакції класифіковані за частотою:

Дуже часто (≥10%): можливо, головний біль, алергічні реакції.
Часто (≥1%, <10%): шкірні висипання, свербіж, почервоніння шкіри, підвищена чутливість.
Нечасто (≥0.1%, <1%): анафілактичні/анафілактоподібні реакції, лабіринтит, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гематологічні порушення.
Рідко (≥0.01%, <0.1%): синдром Лаєлла, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, порушення роботи серця, порушення функції печінки, нефрит.
Дуже рідко (<0.01%): анафілактичний шок, порушення роботи нирок, анемія, лейкопенія.

У разі появи будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Протипоказання

Підвищена чутливість до метамізолу або інших піразолонів (феназон, пропифеназон) і піразолідів (фенилбутазон, оксифенбутазон).
Захворювання кровотворної системи, включаючи агранулоцитоз, лейкопенію, тромбоцитопенію.
Вагітність у I та III триместрах.
Період годування груддю.
Дитячий вік до 15 років.
Активні порушення функції печінки або нирок.
Відомі порушення метаболізму або генетична схильність до гемолітичних реакцій.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідний контроль рівня крові, функції печінки та нирок.
З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями кровообігу та у похилому віці.
Не рекомендується застосовувати у дітей молодше 15 років.
При появі алергічних реакцій — негайно припинити використання.

Інші відомості

Застосування при порушеннях функції	Особливості
Печінка	У разі порушення функції печінки слід уникати високих доз та контролювати стан пацієнта.
Нирки	У пацієнтів з порушеннями функції нирок — застосовувати з обережністю, контролюючи функціональні показники.

Баралгин М таблетки 500 мг 10 шт.