Банеоцин® – інструкція, опис, застосування, фармакологічні характеристики

Форма випуску

Банеоцин® випускається у вигляді мазі для зовнішнього застосування у тубах по 5 г або 20 г, алюмінієві туби, закриті кришкою. Мазь має однорідну структуру, жовтуватий колір і слабкий характерний запах.

Опис препарату

Мазь для зовнішнього застосування Банеоцин® є гомогенною, мазкоподібною масою з характерним запахом. В її склад входять активні компоненти:

• Бацитрацин (у формі бацитрацина цинка) – 250 МО/г
• Неоміцин (у формі сульфату) – 5000 МО/г

Вспомогальні речовини: ланолін, білий м’який парафін.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Препарат належить до групи антибактеріальних засобів для зовнішнього застосування із комбінованою антибактеріальною активністю, що містить поліпептидний антибіотик (бацитрацин) та аміноглікозид (неоміцин).

Фармакологічна група

Антибіотик комбінований (антибіотик поліпептидний + антибіотик-аміглікозид).

Фармакологічна дія

Банеоцин® – комбінований антибактеріальний препарат, що має бактерицидну дію. Активні речовини – бацитрацин та неоміцин – пригнічують синтез клітинної оболонки бактерій та білковий синтез відповідно, що призводить до їх швидкої загибелі.

Бацитрацин особливо активний щодо грамположних мікроорганізмів, таких як стрептококи та стафілококи, а також деяких грамотрицальних – з мінімальною ймовірністю розвитку резистентності.

Неоміцин ефективний проти широкого спектру бактерій, включаючи грамположні та грамотрицні штами, пригнічуючи їх білковий синтез.

Комбінована дія забезпечує широкий спектр антимікробної активності та синергізм у боротьбі з бактеріальними інфекціями шкіри.

Показання до застосування

• Бактеріальні інфекції шкіри – фурункули, карбункули, стафілококовий сикоз, перипорит, глибокий фоллікуліт, гнійний гидраденіт, пароніхія, контагіозне імпетіго.
• Інфіковані трофічні язви нижніх кінцівок, інфікована екзема, бактеріальний пеленковий дерматит.
• Ускладнення вірусних інфекцій – герпес, оперізувальний лишай – при інфікуванні бактеріальними агентами.
• Профілактика інфекцій у новонароджених (пупкова інфекція), після хірургічних втручань, косметичних процедур, трансплантації шкіри.

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішньо. Режим застосування і тривалість терапії визначають лікарем індивідуально залежно від характеру та поширеності інфекції, віку пацієнта та форми препарату.

Зазвичай мазь наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри 1-2 рази на добу. Тривалість курсу залежить від клінічного ефекту, зазвичай становить від кількох днів до 2 тижнів.

При глибоких або важких інфекціях застосування можливо за рекомендацією лікаря з контролем стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

• Одночасне застосування цефалоспоринів або інших аміноглікозидних антибіотиків може підвищувати ризик нефротоксичних реакцій.
• Використання з діуретиками (етакриновою кислотою, фуросемідом) може спричинити ото- і нефротоксичність.
• Комбінування з опіоїдними анальгетиками, анестетиками або м'язовими релаксантом може посилювати блокаду нейром'язової провідності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування можливе за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Неоміцин може проникати через плацентарний бар’єр і при системному застосуванні можлива ішемія слуху у плода.

Побічні дії

• Алергічні реакції: висипання, свербіж, контактний дерматит. Можливий розвиток гіперчутливості до компонентів.
• З боку нервової системи: поява порушень рівноваги, запаморочення, нейром’язова блокада (рідко).
• Ото- та нефротоксичність: при тривалому застосуванні або застосуванні великої площі пошкоджень.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до бацитрацина, неоміцину або інших аміноглікозидів.
• Обширні ушкодження шкіри, що можуть сприяти системній абсорбції та розвитку ототоксичності.
• Інфекції ока та перфорація барабанної перетинки.
• Одночасне застосування системних аміноглікозидних антибіотиків.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовують при функціональних порушеннях нирок і печінки, а також при нейром’язових захворюваннях.
• Не рекомендується тривале застосування без контролю лікаря для запобігання розвитку резистентності мікроорганізмів.
• При появі ознак алергії або суперинфекції застосування слід припинити та звернутися до спеціаліста.

Застосування у дітей, у похилому віці, при порушеннях функцій

Дітям препарат призначають за рекомендацією лікаря. Потрібен контроль за станом дитини, особливо при великих площах уражень або тривалому застосуванні.

Пожилі пацієнти не потребують корекції дози, але рекомендовано контроль стану нирок і слуху при тривалому застосуванні.

Показання згідно з МКБ

Застосовується для лікування та профілактики місцевих бактеріальних інфекцій, викликаних чутливими мікроорганізмами, зокрема:

• Лікування імпетіго, фурункулів, карбункулів, гнійних фолікулітів, гидраденіту, пароніхії.
• Інфекції екземи, пеленковий дерматит, ускладнення вірусних інфекцій.
• Профілактика інфекцій у новонароджених, після хірургічних втручань, трансплантації шкіри.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «SANDOZ GmbH» (Австрія)

Виробник

MERCK KGaA & Co. (Австрія)