Інструкція з застосування препарату Азитрокс
Опис препарату
Азитрокс — це лікарський засіб у формі твердых желатинових капсул, який містить активну речовину азитроміцин дигідрат. Препарат належить до групи макролідних антибіотиків — азалідів, і має широкий спектр антимікробної активності.
| Форма випуску | капсули тверді желатинові №00, по 250 мг і 500 мг |
|---|---|
| Код АТХ | J01FA10 |
| Діяльна речовина | азитроміцин (у формі дигідрату) |
| Фармако-терапевтична група | Антибіотики макролідної групи — азалиди |
| Умови зберігання | зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі 15–25°C, недоступному для дітей |
| Термін придатності | 2 роки |
Фармакологічна дія
Азитроміцин — це антибіотик широкого спектра дії, представник підгрупи азалідних макролідів. Механізм його дії полягає у зв’язуванні з 50S-субодиною рибосоми бактерій, що пригнічує пептидтрансферазу під час трансляції та подавляє синтез білка. Це призводить до бактеріостатичного ефекту, а за високих концентрацій — до бактерицидної дії.
Препарат ефективно діє на:
- грамположні кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококи груп C, F, G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus
- грамотрицальні бактерії: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae
- деякі анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens
- хламідії: Chlamydia trachomatis
- мікоплазми: Mycoplasma pneumoniae
- уреаплазми: Ureaplasma urealyticum
- збудники сифілісу: Treponema pallidum
- боррелії: Borrelia burgdorferi
Азитроміцин не активен щодо бактерій, стійких до еритроміцину. Важливо враховувати, що препарат показаний для лікування інфекцій, викликаних чутливими до нього мікроорганізмами.
Показання до застосування
- інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів, зокрема ангіну, синусит, тонзиліт, середній отит
- скарлатина
- інфекції нижніх дихальних шляхів, у тому числі бактеріальні та атипові пневмонії, бронхіти
- інфекції шкіри і м’яких тканин: рожа, імпетіго, вторинно інфіковані дерматози
- інфекції сечовивідних шляхів: уретрит, цервіцит
- хвороба Лайма (борреліоз) у початковій стадії (erythema migrans)
- захворювання шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії)
Протипоказання
- печінкова недостатність тяжкого ступеня
- початкова або тяжка ниркова недостатність
- дитячий вік до 12 років (для капсул по 500 мг)
- маса тіла менше 45 кг (для капсул по 500 мг)
- індивідуальна підвищена чутливість до макролідів, зокрема азитроміцину
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймати внутрішньо, 1 раз на добу, за 1 годину до їжі або через 2 години після їжі.
Для дорослих:
- інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів: по 500 мг на добу протягом 3 днів (загальна доза — 1,5 г)
- інфекції шкіри і м’яких тканин: перший день — 1 г, далі — по 500 мг щоденно протягом 4 днів (загальна доза — 3 г)
- неускладнений уретрит і цервіцит: одноразово — 1 г
- ускладнений уретрит і цервіцит, викликані Chlamydia trachomatis: по 1 г тричі з інтервалом у 7 днів (дні 1, 7 і 14); загальна доза — 3 г
- хвороба Лайма (борреліоз): у стадії erythema migrans — 1 г у перший день, потім — по 500 мг щоденно протягом 4 днів (загальна доза — 3 г)
- язвені ураження шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori: по 1 г на добу протягом 3 днів у складі комбінованої терапії
Для дітей:
- з масою тіла понад 45 кг і при відповідних показаннях — по 500 мг на добу протягом 3 днів
- при інфекціях верхніх і нижніх дихальних шляхів, шкіри та м’яких тканин, скарлатині — по 10 мг/кг у перший день, потім — по 5-10 мг/кг щоденно протягом 4 днів (загальна доза — до 30 мг/кг)
- для лікування erythema migrans у дітей: по 1 г у перший день і по 500 мг щоденно з другого по п’ятий день (загальна доза — 3 г)
Передозування
Симптоми: підвищена ймовірність побічних ефектів, таких як нудота, блювота, діарея, тимчасова втрата слуху, сильне порушення роботи шлунково-кишкового тракту.
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія під контролем лікаря.
Лікарські взаємодії
- Антациди (з алюмінієм і магнієм), етанол та їжа уповільнюють і знижують абсорбцію азитроміцину
- Азитроміцин не зв’язується з ізоферментами системи цитохрому P450, тому взаємодії з цими препаратами мінімальні
- Взаємодії з теофіліном, терфенадином, карбамазепіном, дигоксином — не виявлено, однак слід контролювати рівень цих препаратів у крові при спільному застосуванні
- При спільному застосуванні з варфарином — можливе посилення антикоагулянтного ефекту; рекомендується контроль протромбінового часу
- З підвищеною обережністю застосовувати з препаратами, що викликають синдром удлиненного інтервалу QT
Особливі вказівки
Препарат не рекомендується приймати з їжею. У разі пропуску дозування — прийняти її якнайшвидше, далі — за графіком з інтервалом 24 години. Необхідно дотримуватися перерви між застосуванням азитроміцину та антацидами не менше 2 годин.
Можливі реакції підвищеної чутливості, включаючи алергічні прояви, які потребують відповідної терапії під контролем лікаря.
Застосування при порушеннях функції нирок
Препарат протипоказаний при важких порушеннях функції нирок.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний при тяжких порушеннях функції печінки.
Застосування у дітей
Протипоказано застосовувати у дітей молодше 12 років та з масою тіла менше 45 кг для капсул по 500 мг. Для дітей старше 12 років можливе призначення згідно з рекомендаціями щодо дозування залежно від ваги та стану здоров’я.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці, у сухому, захищеному від світла місці при температурі 15–25°C.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.