Загальна інформація

Азитрал — це високоефективний антибіотик широкого спектру дії, що належить до групи макролідів та є представником азалідної підгрупи. Препарат містить діючу речовину азитроміцин дигідрат, який забезпечує бактерицидний ефект у боротьбі з різноманітними бактеріальними інфекціями.

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді твердых желатинових капсул:

• 250 мг: у коробках по 6, 12, 18 або 24 капсули;
• 500 мг: у коробках по 3, 6, 9 або 12 капсул.

Капсули мають білий колір, розмір №0, з корпусом і кришечкою, наповнені білим порошком.

Фармакологічна дія

Азитроміцин — це антибіотик з групи макролідів, який блокує синтез білка у бактеріях, порушуючи їхню життєдіяльність та сприяючи їхньому знищенню. Механізм дії полягає у високих концентраціях у тканинах та вогнищах запалення, що забезпечує бактерицидний ефект. Препарат активний щодо широкого спектру мікроорганізмів, зокрема:

• грамположних коків: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококи груп C, F, G, Staphylococcus viridans, Staphylococcus aureus;
• грамотрицательных бактерій: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis;
• анаэробних мікроорганізмів: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.;
• інші мікроорганізми: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Азитроміцин ефективний проти бактерій, що викликають респіраторні інфекції, інфекції шкіри, ММТ, а також інфекцій урогенітального тракту та деяких паразитів.

Показання до застосування

• інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів: ангіна, синусит, тонзиліт, фарингіт, середній отит;
• інфекції нижніх дихальних шляхів: бактеріальні та атипові пневмонії, бронхіт;
• скарлатина;
• інфекції шкіри та м’яких тканин: рожевий лишай, імпетіго, вторинно інфіковані дерматози;
• інфекції урогенітального тракту: гонорея, уретрит, цервіцит;
• бореліоз (хвороба Лайма) на початковій стадії (erythema migrans);
• язвені ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori, у складі комплексної терапії.

Спосіб застосування, курс і доза

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо, один раз на добу, за 1 годину до їжі або через 2 години після їжі. Запивати водою.

Дорослі

• інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів: по 500 мг один раз на добу протягом 3 днів; загальна доза — 1,5 г;
• інфекції шкіри та м’яких тканин: перший день — 1 г одноразово; наступні — по 500 мг щоденно з 2 по 5 день; загальна доза — 3 г;
• неускладнений уретрит і цервіцит: однократно — 1 г;
• бореліоз (хвороба Лайма): у перший день — 1 г, потім — по 500 мг щоденно з 2 по 5 день; загальна доза — 3 г;
• язва шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori: по 1 г на добу протягом 3 днів у складі комбінованої терапії.

Діти

Дозування для дітей розраховується залежно від маси тіла: 10 мг/кг один раз на добу протягом 3 днів. При лікуванні erythema migrans — 20 мг/кг у перший день, потім по 10 мг/кг з 2 по 5 день.

Передозування

Симптоми: сильна нудота, тимчасова втрата слуху, блювота, діарея.

Лікування: симптоматична терапія, контроль функцій органів, підтримуюча терапія.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

• Антациди (алюміній- та магнійвмісні), алкоголь, їжа знижують всмоктування азитроміцину.
• При одночасному застосуванні з варфарином потрібно контролювати протромбіновий час через потенційне посилення антикоагулянтного ефекту.
• Азитроміцин підвищує концентрацію дигоксину у крові.
• Може посилювати токсичність эрготаміну, дигідроэрготаміну, циклоспорину, карбамазепіну, теофіліну та інших препаратів, що метаболізуються у печінці.
• Зменшує ефективність лінкозамінів, тетрациклінів, хлорамфеніколу.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Азитрал дозволений до застосування у період вагітності лише у разі, коли передбачена користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. У період лактації грудне вигодовування слід припинити на час лікування.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота (3%), діарея (5%), біль у животі (3%), диспепсія, блювота, метеоризм, меленка, холестатична жовтуха, підвищення активності печінкових трансаміназ.
• З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, болі у грудній клітці.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, у дітей — головний біль, гіперкінезія, тривожність.
• З боку сечостатевої системи: нефрит, вагінальний кандидоз.
• Алергічні реакції: висип, фотосенсибілізація, набряк Квінке.
• Інше: підвищена втомлюваність, кандидоз порожнини рота, у дітей — кон’юнктивіт, свербіж, кропив’янка.

Протипоказання до застосування

• первинна непереносимість азитроміцину або інших макролідів;
• порушення функцій печінки або нирок (при важких порушеннях застосування протипоказане);
• перший триместр вагітності (у разі необхідності — за рекомендацією лікаря);
• грудне вигодовування — на час лікування;
• дитячий вік до 12 місяців.

Особливі зауваження

• При пропуску прийому необхідно якомога раніше прийняти пропущену дозу, далі — за звичайним графіком.
• Після припинення застосування можливі алергічні реакції, що потребують медичного спостереження.
• Між застосуванням азитроміцину та антацидних препаратів слід дотримуватися перерви не менше 2 годин.

Застосування при порушеннях функцій

• Почечна недостатність: протипоказано застосовувати препарат при важких формах.
• Печінкова недостатність: застосування протипоказане.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний для дітей віком до 12 місяців. Для інших вікових груп — за рекомендаціями лікаря згідно з дозуваннями.

Нозологія (коди МКБ)