Інструкція із застосування препарату Азитрал
Загальна інформація
Азитрал – це високоефективний антибіотик широкого спектра дії, що належить до групи макролідів, з активною речовиною азитроміцин. Препарат використовується для лікування різноманітних бактеріальних та атипових інфекцій, що викликані чутливими до нього мікроорганізмами.
Форма випуску: капсули тверді желатинові, білого кольору, з корпусом і кришечкою. Вміст капсул — білий порошок, що містить азитроміцин дигідрат, допоміжні речовини та компоненти, необхідні для стабільної дії препарату.
Фармакологічна дія
Азитроміцин — це антибіотик групи макролідів, що має бактеріостатичний та бактерицидний ефект при високих концентраціях у зоні запалення. Він активно діє щодо широкого спектра мікроорганізмів, включаючи грамположні та грамотрицні бактерії, а також деякі внутрішньоклітинні збудники.
| Мікроорганізм | Чутливість до азитроміцину |
|---|---|
| Грамположні кокки | Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptokоки груп C, F, G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans |
| Грамотрицальні бактерії | Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter jejuni, дріжджоподібні мікроорганізми |
| Анаероби | Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. |
| Інші мікроорганізми | Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi |
Азитроміцин неактивний щодо бактерій, стійких до еритроміцину.
Показання до застосування
- Інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів: ангіна, синусит, тонзиліт, фарингіт, середній отит;
- Інфекції нижніх дихальних шляхів: бактеріальні та атипові пневмонії, бронхіти;
- Скарлатина;
- Інфекції шкіри та м’яких тканин: рожевий лишай, імпетіго, вторинно інфіковані дерматози;
- Інфекції урогенітального тракту: гонорейний уретрит, цервіцит;
- Лікування хвороби Лайма (бореліоз) на початковій стадії (erythema migrans);
- Язвенна хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (у складі комбінаційної терапії).
Спосіб застосування, курс і дози
Загальні рекомендації
Препарат приймається внутрішньо, 1 раз на добу за 1 годину до їжі або через 2 години після їжі. Перед застосуванням капсули слід запити достатньою кількістю води.
Для дорослих
| Захворювання | Дозування | Тривалість курсу |
|---|---|---|
| Інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів | 500 мг/добу в один прийом | 3 дні (загалом 1,5 г) |
| Інфекції шкіри та м’яких тканин | 1 г у перший день, потім по 500 мг щодня | 5 днів (загалом 3 г) |
| Неускладнений уретрит або цервіцит | Одноразово 1 г | - |
| Болезнь Лайма (бореліоз) | 1 г у перший день, потім по 500 мг щодня | 5 днів (загалом 3 г) |
| Язва шлунка, пов’язана з Helicobacter pylori | 1 г/добу протягом 3 днів у складі комбінованої терапії | - |
Для дітей
Дозування розраховується залежно від маси тіла: 10 мг/кг на добу протягом 3 днів або у перший день — 10 мг/кг, а потім по 5-10 мг/кг щодня. Загальна кількість — близько 30 мг/кг. При лікуванні erythema migrans — 20 мг/кг у перший день, потім по 10 мг/кг до 5 днів.
Передозування
Симптоми: сильна нудота, тимчасова втрата слуху, блювота, діарея.
Лікування: симптоматична терапія, підтримуюча допомога та контроль стану пацієнта.
Лікарські взаємодії
- Антациди, що містять алюміній або магній, а також їжа знижують всмоктування азитроміцину.
- Комбінація з варфарином: слід контролювати протромбіновий час через можливе підвищення його ефекту.
- Підвищення концентрації дигоксину при сумісному застосуванні.
- Посилення токсичності ерготаміну та дигідроерготаміну.
- Медикаменти, що уповільнюють виведення: циклосерин, циклоспорин, карбамазепін, фенитоїн, теофілін, гепатотоксичні препарати.
- Зменшення ефективності тетрацикліну і хлорамфеніколу.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Під час вагітності застосовувати Азитрал можливо лише у випадках, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода. Годування груддю слід припинити на час лікування.
Побічні дії
З боку травної системи
- Нудота (3%), діарея (5%), боль у животі (3%)
- Диспепсія, блювота, метеоризм, меленa, підвищення активності печінкових трансаміназ у менш ніж 1%
З боку серцево-судинної системи
- Почастішання серцебиття, боль у грудях (< 1%)
З боку нервової системи
- Головний біль, запаморочення, сонливість; у дітей — головний біль при отиті, гіперкінезія, тривожність, порушення сну (< 1%)
З боку сечової системи
- Нефрит, вагінальний кандидоз (< 1%)
Алергічні реакції
- Висип, фотосенсибілізація, ангіоневротичний набряк
Інше
- Підвищена втомлюваність, кандидомікоз порожнини рота; у дітей — кон’юнктивіт, свербіж, кропив’янка
Протипоказання
- Печінкова недостатність
- Початкова стадія вагітності
- Грудне вигодовування
- Дитячий вік до 12 місяців
- Гіперчутливість до азитроміцину та інших макролідів
Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.
Особливі вказівки
- При пропуску дози її слід прийняти якомога раніше, наступні — з інтервалом 24 години.
- Після скасування препарату можливі алергічні реакції, що потребують медичного контролю.
- Між прийомами Азитрала та антацидами рекомендується дотримуватися перерви не менше 2 годин.
Особливості застосування при порушеннях функцій
Порушення функцій нирок
Препарат протипоказаний при нирковій недостатності.
Порушення функцій печінки
Застосування при печінковій недостатності заборонено.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не більше 25°C. Термін придатності — 3 роки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Інша інформація
Протипоказаний до застосування у дітей до 12 місяців.
Власник реєстраційного посвідчення — SHREYA LIFE SCIENCES Pvt.Ltd.