Інструкція з застосування препарату Азилект
Загальна характеристика
Препарат Азилект є противо parкінсонічним засобом, що використовується для лікування хвороби Паркінсона. Його основною діючою речовиною є разагілін, який належить до класу селективних інгібіторів МАО типу В. Препарат випускається у формі таблеток білого або майже білого кольору, круглі, плоскоцилиндричні, з фаскою та гравіруванням "GIL 1" на одній стороні.
Класифікація за АТХ
| Код | Назва |
|---|---|
| N04BD02 | Расагілін |
Клініко-фармакологічна група: противо parкінсонічний препарат, селективний інгібітор МАО типу В
Діюча речовина
Основною діючою речовиною є разагілін мезилат у дозі 1.56 мг, що відповідає 1 мг чистого разагіліна.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності становить 3 роки.
Фармакологічна дія
Азилект є селективним інгібітором МАО типу В, що зменшує активність ферменту, відповідального за метаболізм допаміну у центральній нервовій системі. Це сприяє підвищенню рівня допаміну у мозку, що є ключовим у терапії хвороби Паркінсона. Окрім того, препарат знижує утворення токсичних вільних радикалів та має нейропротекторну дію. На відміну від неселективних інгібіторів МАО, Азилект не блокують метаболізм біогенні амінів, таких як тирамін, що зменшує ризик розвитку «синього сиру» — гіпертензивного синдрому.
Показання до застосування
- Лікування хвороби Паркінсона як монотерапія або в комбінації з леводопою.
- Медикаментозне лікування в разі виражених симптомів паркінсонізму.
Спосіб застосування, курс і дози
Рекомендувана доза
Препарат призначають по 1 мг один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Терапію проводять довгостроково, під контролем лікаря.
Спосіб застосування
- Таблетки слід ковтати цілком, запиваючи достатньою кількістю води.
- Прийом можна здійснювати незалежно від їжі.
- Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми, схожі з проявами при передозуванні неселективних інгібіторів МАО, включаючи підвищення артеріального тиску та ортостатичну гіпотензію. Лікування включає промивання шлунка, прийом активованого вугілля та симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.
Лекарські взаємодії
- Заборонено: одночасне застосування разагіліна з іншими інгібіторами МАО (включаючи харчові добавки з зверобоєм), оскільки це може спричинити розвиток гіпертензивного кризу.
- Обережність необхідна при: застосуванні з пептидами, симпатомиметиками (ефедрин, псевдоефедрин), декстрометорфаном, селективними інгібіторами серотонінової системи (СІОЗС, СІОЗСН), трициклічними антидепресантами та флуоксетином/флувоксаміном (перерва не менше 14 днів).
- Не рекомендується застосовувати разагілін з препаратами, що містять тирамин, оскільки ризик розвитку гіпертензивної реакції мінімізується при терапії в рекомендованих дозах.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо застосування разагіліна у вагітних відсутні. За результатами досліджень на тваринах, препарат не має прямої або опосередкованої шкоди для вагітності, ембріонального розвитку, пологів та постнатального розвитку. Вагітним застосовувати препарат можливо лише за строгим медичним показанням, з урахуванням співвідношення користі та ризику.
Про проникнення разагіліна у грудне молоко інформація відсутня. У разі необхідності застосування в період лактації — рішення приймає лікар, з урахуванням співвідношення користі для матері і ризику для дитини.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях найбільш частими побічними реакціями були:
- Головний біль — дуже часто (≥1/10),
- Диспепсія, нудота, запаморочення, галюцинації, депресія, гіпертензія, ортостатична гіпотензія, проблеми з сном, підвищена збудливість.
Можуть спостерігатися також алергічні реакції, висипання, зниження апетиту, порушення роботи печінки та інші реакції, що потребують медичного спостереження.
Протипоказання
- Гіперчутливість до разагіліна або будь-яких компонентів препарату;
- Одночасне застосування з іншими інгібіторами МАО, петидином, або після їх застосування протягом 14 днів;
- Тяжка печінкова недостатність (клас B і C за Чайлд-Пью);
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно виключити застосування препаратів, що містять тирамин або інші біогенні амінокислоти, що можуть спричинити гіпертензивний криз.
- Обов’язково контролювати стан пацієнтів щодо розвитку імпульсивних та нав'язливих поведінкових розладів.
- При застосуванні разагіліна з антидепресантами слід дотримуватись періоду перерви відповідно до рекомендацій.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування у дітей і підлітків до 18 років не встановлені. Тому застосовувати препарат цій категорії пацієнтів не рекомендується.
Нозологія (код МКБ)
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ-10): G20 – Бронзова хвороба (хвороба Паркінсона)
Додаткова інформація
Власником реєстраційного посвідчення є відповідна компанія. Перед початком лікування обов’язково слід проконсультуватися з лікарем для підбору індивідуальної терапії та контролю за станом пацієнта.