Загальна інформація

Азикс-Дерм — це крем для зовнішнього застосування, розроблений для лікування акне (угрів) та гіперпігментації, зокрема мелазми. Препарат має високоефективний склад, який сприяє нормалізації процесів кератинізації, зменшенню кількості бактерій, що викликають запалення, та зменшенню симптомів гіперпігментації.

Форма випуску

Крем для зовнішнього застосування, білого кольору, однорідної текстури. Випускається у тубах по 30 г, закритих алюмінієвими ламінованими тубами, упакованих у картонні коробки.

Діюча речовина

Вспомогові речовини: бензойна кислота (2 мг), гліцерилмоностеарат (52.5 мг), кутина CBS (73.5 мг), кродамол CAP (30 мг), силіконове масло (5 мг), пропіленгліколь (125 мг), гліцерол (15 мг), очищена вода — до 1 г.

Клініко-фармакологічні групи

Препарат для лікування акне (угрів) та гіперпігментації, зокрема мелазми.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Термін зберігання — 3 роки.

Фармакологічна дія

Азелаїнова кислота у складі препарату сприяє нормалізації процесів кератинізації в фолікулах сальних залоз, зменшує кількість вільних жирних кислот у шкірних ліпідах. Має протимікробну активність щодо Propionobacterium acnes та Staphylococcus epidermidis. Виявляє протизапальний ефект, знижуючи метаболізм нейтрофілів і рівень вивільнення активних форм кисню. Також, препарат має здатність пригнічувати зростання та життєздатність аномальних меланоцитів, що обумовлює його ефективність при лікуванні мелазми, сприяючи зниженню синтезу ДНК та активності клітин.

Показання до застосування

• Угровий висип легкого та середнього ступеня тяжкості, у тому числі при наявності папул та пустул;
• Гіперпігментація типу мелазми, наприклад, хлоазма.

Спосіб застосування, курс та дози

Наружно: Перед нанесенням крему слід ретельно вимити шкіру теплою водою з м’яким очищувальним засобом і висушити. Не використовувати оклюзійні пов’язки. Після кожного застосування мити руки.

Крем наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри двічі на добу (вранці та ввечері), легкими рухами втирати, використовуючи приблизно 2.5 см крему — достатньо для обличчя. Для дітей віком 12–18 років застосування препарату при лікуванні акне та мелазми не потребує корекції дози.

Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання. Зазвичай покращення спостерігається через 4 тижні. При необхідності терапію продовжують кілька місяців. Для лікування мелазми мінімальний курс — 3 місяці.

Обов’язково при лікуванні мелазми застосовувати сонцезахисні засоби з широким спектром захисту (UVA та UVB), щоб запобігти обостренню захворювання або повторній пігментації.

У разі відсутності поліпшення або погіршення стану протягом місяця (при акне) або трьох місяців (при мелазмі), застосування препарату слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

При появі подразнення рекомендується зменшити частоту нанесення або тимчасово припинити застосування. Лікування може бути відновлене після зникнення симптомів.

Передозування

Інформація про випадки передозування відсутня.

Лікування взаємодій

Клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами не встановлено.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату можливе лише за рекомендацією лікаря. Внутрішнього дослідження безпеки у вагітних не проводилось. За даними досліджень на тваринах, ризик для вагітності та розвитку плода не виявлений. Потенційний ризик для людини невідомий.

Під час годування груддю застосовувати з обережністю, уникаючи контакту крему з областю молочних залоз та шкірою дитини.

Побічні дії

• Часто: печіння, свербіж, почервоніння у місці застосування;
• Нечасто: себорея, акне, депігментація, хейліт;
• Р Rare: дерматит, екзема, сыпь, набряки (у тому числі обличчя, очей), реакції підвищеної чутливості (набряк, кропив’янка);
• Можуть виникати місцеві реакції у вигляді сухості, лущення, дискомфорту, відчуття тепла або поколювання.

У разі появи будь-яких побічних реакцій слід припинити використання та проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до азелаїнової кислоти та інших компонентів препарату;
• Дитячий вік до 12 років — при акне;
• Дитячий вік до 18 років — при гіперпігментації типу мелазми.

З обережністю застосовувати при бронхіальній астмі.

Особливі вказівки

• Тільки для зовнішнього застосування. Уникати попадання у очі, рот, слизові оболонки.
• При випадковому контакті слід ретельно промити водою.
• Після нанесення мити руки.
• Мелазма у зоні епідермісу добре піддається лікуванню препаратом, у той час як у глибоких шарах — ні.
• Містить бензойну кислоту та пропіленгліколь, які можуть викликати місцеві реакції.
• Під час лікування слід користуватися сонцезахисними засобами для запобігання обострень або повторної пігментації.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепту лікаря.

Застосування у дітей

• Протипоказано до 12 років при акне;
• Протипоказано до 18 років при гіперпігментації типу мелазми.

Кодекс МКБ

• L70 — Угри
• L81.1 — Хлоазма (гіперпігментація)