Азидроп капли глазные 15 мг/г 0,25 г флакон 6 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Азидроп
Загальна характеристика
Азидроп — це офтальмологічний препарат у формі капель для очей, який має антибактеріальну активність, спрямовану на боротьбу з бактеріальними інфекціями очей. Препарат має прозору маслянисту текстуру, від безбарвної до світло-жовтої, і застосовується місцево для лікування різних інфекцій очей.
Основною діючою речовиною є азитроміцин дигідрат, концентрація якого становить 15 мг в 1 г препарату, що відповідає 14.3 мг азитроміцину. В якості допоміжних компонентів використовуються тригліцериди середньої ланцюгової довжини.
Форма випуску
Препарат випускається у вигляді одноразових флаконів із полиетилену низької щільності, що містять каплі для закапування в очі. Упаковка включає 6 флаконів, з'єднаних у стрічку, та герметичний пакет із комбінованого матеріалу, що забезпечує збереження стерильності. Крім того, препарат упакований у картонну пачку.
Коди та групи
| Код АТХ | S01AA26 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Антибіотик для місцевого застосування в офтальмології |
| Фармако-терапевтична група | Антибіотик - азалід |
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 8°C. Термін придатності становить 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Азитроміцин — це антибиотик групи макролідів-азалідов II покоління, який інгібує синтез білка бактерій, зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосоми та перешкоджаючи транслеціі пептидів. Це сприяє швидкому та ефективному знищенню широкого спектра бактерій, включаючи грампозитивні та грамотрицательные мікроорганізми.
Механізм резистентності бактеріальних штамів до азитроміцину включає модифікацію мішені дії, активний виведення препарату з клітини та інші механізми, що можуть знижувати його ефективність.
Показання до застосування
- Кон'юнктивіти бактеріальної етіології, викликані чутливими мікроорганізмами, зокрема гнійні бактеріальні кон'юнктивіти у дорослих та дітей.
- Трахоматозні кон'юнктивіти, викликані Chlamydia trachomatis, у дорослих і дітей.
Застосування препарату має відбуватись відповідно до рекомендацій офіційних керівництв та під контролем лікаря.
Спосіб застосування, курс та доза
Дорослим
Інстилювати по 1 краплі у кон'юнктивальний мішок ураженого ока двічі на добу (вранці та ввечері) протягом 3 днів.
Дітям
Дозування та спосіб застосування відповідає дорослим. Не потрібно коригувати дозу для дітей.
Загальні рекомендації
- Перед застосуванням ретельно вимити руки.
- Уникати доторкань кінчиком флакону до очей або повік для запобігання інфікування.
- Після одноразового використання флакон потрібно утилізувати, залишки не використовувати повторно.
Передозування
У разі випадкового потрапляння у великих кількостях або внутрішнього застосування можливі побічні реакції, проте у формах застосування, що передбачені інструкцією, ризик передозування мінімальний.
Лікувальні взаємодії
Спеціальні дослідження взаємодії препарату Азидроп не проводилися. Враховуючи низьку системну абсорбцію та відсутність концентрацій азитроміцину в плазмі крові при закапуванні, очні краплі не мають суттєвих взаємодій з іншими офтальмологічними препаратами. При одночасному застосуванні з іншими офтальмологічними засобами, рекомендується закапувати Азидроп останнім, через 15 хв.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Через мінімальну системну експозицію азитроміцину не очікується негативного впливу на вагітних. Препарат застосовувати можливе, але з обережністю та за показаннями лікаря. У період грудного вигодовування препарат можна застосовувати, оскільки концентрація азитроміцину в молоці є незначною.
Побічні дії
З боку зору
- Дуже часто (≥1/10): відчуття дискомфорту, свербіж, печіння, поколювання в очах після закапування.
- Часто (≥1/100, <1/10): затуманення зору, відчуття "слипання повік", інородне тіло.
- Нечасто (≥1/1000, <1/100): почервоніння кон'юнктиви, сльозотеча, еритема повік.
Алергічні реакції
- Нечасто: гіперчутливість, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке).
Протипоказання
- Підвищена чутливість до азитроміцину або інших компонентів препарату.
- Підвищена чутливість до інших макролідів.
Особливі вказівки
- Очні краплі не слід вводити внутрішньо або застосовувати ін'єкційно.
- При виникненні алергічної реакції застосування препарату слід припинити.
- Не рекомендується використовувати залишки флакону після закінчення терапії.
- При відсутності покращення через 3 дні застосування необхідно звернутися до лікаря для корекції лікування.
- Пацієнтам з бактеріальним кон'юнктивітом не рекомендується носити контактні лінзи під час терапії.
- Можливі реакції з боку печінки, тому при появі симптомів необхідно звернутися до медичного закладу.
Умови реалізації
Препарат застосовується за рецептом лікаря. Не можна використовувати препарат без консультації фахівця.
Застосування у літніх пацієнтів
Корекція дози для літніх пацієнтів не потрібна, препарат добре переноситься у цій групі.
Застосування у дітей
Безпечність та ефективність у дітей підтверджені клінічними дослідженнями. Не потрібно коригувати дозу у цій віковій групі.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
- Група захворювань, що лікуються препаратами, відповідно до МКБ, включає інфекції очей та навколоочних структур, викликані бактеріями чутливими до азитроміцину.
-
Форма выпуска:капли
-
Дозировка:15 мг/г
-
Категория:Лекарства для глаз
-
Страна:Франция