Інструкція з медичного застосування препарату Аугментин®
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, у наступних дозуваннях:
- 250 мг + 125 мг: 20 шт. у пачці;
- 500 мг + 125 мг: 14 або 20 шт. у пачці;
- 875 мг + 125 мг: 14 шт. у пачці.
Опис
Таблетки мають овальну форму, білого або майже білого кольору, з гравіровкою "Augmentin" на одній стороні. Поверхня покрита плівковою оболонкою для зручності застосування і зменшення ризику подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
Склад
| Компонент | Кількість на 1 таблетку | Еквівалент в активних речовинах |
|---|---|---|
| Амоксициллін тригідрат | 286.98 мг | 250 мг |
| Клавуланова кислота (у вигляді калієвої солі) | 148.91 мг | 125 мг |
| Вспомогальні речовини |
|
|
Оболонка таблетки містить:
- Опадрай OY-S-7300 (білий) — 22.4 мг
- Диметикон — 0.013 мг
Склад оболонки:
- Титану диоксид — 43%
- Гіпромеллоза 5 сПз — 33%
- Гіпромеллоза 15 сПз — 11%
- Макрогол 4000 — 6.5%
- Макрогол 6000 — 6.5%
Класифікація за АТХ
Код: J01CR02
Групова приналежність: Антибіотики групи пеніцилінів широкого спектра дії з інгібітором бета-лактамаз
Фармако-терапевтична група
Антибіотик, пеницилін полусинтетичний + бета-лактамазний інгібітор
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище +25°C.
Термін придатності
| Дозування | Термін придатності |
|---|---|
| 250 мг + 125 мг та 875 мг + 125 мг | 2 роки |
| 500 мг + 125 мг | 3 роки |
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Після відкриття упаковки з ламінованої алюмінієвої фольги — не більше 30 днів.
Фармакологічна дія
Механізм дії: Амоксицилін — полусинтетичний антибіотик широкого спектра дії, активний проти багатьох грампозитивних і грамотрицних мікроорганізмів. Однак, він швидко руйнується β-лактамазами бактерій, що зменшує його ефективність проти резистентних штамів.
Інгибітор β-лактамаз: Клавуланова кислота — структурно споріднена з пеніцилінами, здатна інактивувати широкий спектр β-лактамаз, що виробляються мікроорганізмами, резистентними до пеніцилінів і цефалоспоринів. Це дозволяє розширити антибактеріальний спектр амоксициліну.
Механізми резистентності:
- Інактивація β-лактамазами, включаючи плазмідні форми
- Зміни у пеницилін-зв’язуючих білках, зменшення проникності зовнішньої мембрани, ефлюксний механізм
Фармакодинаміка: Спектр бактерій, чутливих до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою, включає грампозитивні та грамотрицні мікроорганізми, а також анаероби.
Показання до застосування
- Інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів (тонзиліти, синусити, середній отит), викликані збудниками, чутливими до препарату.
- Інфекції нижніх дихальних шляхів (загострення хронічного бронхіту, пневмонії).
- Інфекції сечовивідних шляхів (цистити, уретрити, пієлонефрити).
- Генітально-сечові інфекції, включаючи гонорею.
- Інфекції шкіри та м'яких тканин.
- Остеомієліт та інші інфекції кісток і суглобів.
- Ортодонтичні інфекції (передопераційна підготовка, дентальні абсцеси).
- Інші змішані інфекції, включаючи септичний аборт, послеродовий сепсис, інтраабдомінальні інфекції.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, бажано під час або після їжі для покращення всмоктування та зменшення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Дозування для дорослих і дітей старше 12 років (з масою тіла понад 40 кг):
- Інфекції легкої та середньої важкості — по 1 таблетці 250 мг + 125 мг 3 рази на добу.
- Тяжкі інфекції — по 1 таблетці 500 мг + 125 мг 3 рази або по 875 мг + 125 мг 2 рази на добу.
Діти віком до 12 років і з масою тіла менше 40 кг: застосовують інші форми препарату, рекомендовані лікарем.
Особливі групи пацієнтів:
- Пацієнти з порушеннями функції нирок — корекція доз залежно від рівня кліренсу креатиніну.
- Пацієнти на гемодіалізі — додаткові дози після сеансу діалізу.
- Пацієнти з порушеннями функції печінки — застосовувати з обережністю під контролем лікаря.
Передозування
Можливі симптоми: порушення з боку шлунково-кишкового тракту, судоми, кристалурія (амілоїдоз у нирках). Лікування — симптоматичне, корекція водно-електролітного балансу. Гемодіаліз може застосовуватись для швидкого виведення препарату з крові.
Лікарські взаємодії
- Одночасне застосування з пробенецидом — підвищує концентрацію амоксициліну.
- З аллопуринолом — можливе підвищення ризику алергічних реакцій.
- З метотрексатом — може посилювати його токсичність.
- З пероральними контрацептивами — можливе зниження їх ефективності.
- З варфарином — потребує контролю протромбінового часу.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дослідження на тваринах не виявили тератогенного ефекту. Вагітним препарат призначають з обережністю, тільки за життєвими показаннями і під контролем лікаря. Про можливість застосування у період годування груддю потрібно консультуватися з фахівцем.