Загальна інформація

Атаракс® — це лікарський препарат у формі таблеток, що містять активну речовину гідроксизин гідрохлорид. Таблетки мають білосніжний колір, продовгувату форму та покриті оболонкою. Препарат застосовується для лікування різноманітних станів, пов’язаних із тривогою, свербежем, а також у рамках підготовки до хірургічних втручань.

Склад і форма випуску

Вспомогальні речовини включають: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, моногідрат лактози, Опадрай® Y-1-7000 (титану діоксид, гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 400).

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до групи анксиолітиків (транквілізаторів). Відноситься до фармакотерапевтичної групи антигістамінних засобів з седативною, антигістамінною, м-холіноблокуючою та антиангіогенною дією.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 5 років.

Фармакологічна дія

Гідроксизин є похідним дифенілметану і має помірну анксиолітичну активність. Виявляє седативний, протинотовий, антигістамінний та м-холіноблокуючий ефект. Блокує м-холінорецептори та гістанінові Н1-рецептори у центральній нервовій системі, пригнічує активність окремих субкортикальних зон.

Клінічно проявляється швидким початком дії — через 15-30 хв після прийому. Зменшує почуття тривоги, знижує м’язове напруження, покращує пам’ять та увагу, сприяє глибшому та тривалішому сну, зменшує нічні пробудження. Не викликає психічної залежності або звикання навіть при тривалому застосуванні.

Показання до застосування

• В дорослих: для зняття тривоги, психомоторного збудження, внутрішнього напруження, підвищеної дратівливості при неврологічних, психічних (генералізована тривога, розлади адаптації) та соматичних захворюваннях
• при хронічному алкоголізмі та синдромі абстиненції, що супроводжується психомоторним збудженням
• як седативний засіб у період премедикації перед хірургічними втручаннями
• для симптоматичного лікування свербежу (крапивниця, екзема, дерматит)

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації: препарат приймається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води.

Діти

• Вік 12 місяців — 6 років: 1–2,5 мг/кг маси тіла в день у кілька прийомів
• Вік старше 6 років: 1–2 мг/кг/день у кілька прийомів
• Передопераційна премедикація: 1 мг/кг за 1 годину до операції та додатково вночі перед нею

Дорослі

• Для зняття тривоги: 25–100 мг/день у кілька прийомів, середня доза — 50 мг/день
• При необхідності дозу можна збільшити до 300 мг/день
• Для лікування свербежу: початкова — 25 мг, при необхідності — до 100 мг/день (по 25 мг 4 рази на добу)

Пацієнти похилого віку: слід зменшити початкову дозу вдвічі.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки: дозу знижують відповідно до ступеня порушення.

Передозування

Симптоми: посилення антихолінергічних ефектів, пригнічення або парадоксальна стимуляція ЦНС, нудота, блювання, непроізвольні рухи, галюцинації, порушення свідомості, аритмія, артеріальна гіпотензія. Можуть виникнути тремор, судоми, дезорієнтація.

Лікування: при відсутності самостійного блювання — викликати блювоту або промивання шлунка. Проводити підтримуючу терапію, моніторинг життєвих функцій. Специфічного антидоту немає, гемодіаліз неефективний. За показами — застосовувати норепінефрін або метараменол для вазопрессорної підтримки.

Взаємодія з іншими препаратами

Атаракс® посилює дію лікарських засобів, що пригнічують ЦНС, таких як опіоїдні анальгетики, барбітурати, транквілізатори, снодійні, алкоголь. Не рекомендується одночасне застосування з інгібіторами МАО та холіноблокаторами.

Гідроксизин є інгібітором ферменту CYP2D6, тому можливе підвищення концентрації інших препаратів, що метаболізуються цим ферментом.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Атаракс® протипоказаний під час вагітності та у період родової діяльності. При необхідності застосування у період лактації слід припинити грудне годування.

Побічні ефекти

• Антихолінергічні: сухість у роті, затримка сечовипускання, запор, порушення акомодації — найчастіше у літніх пацієнтів.
• Центральна нервова система: сонливість, слабкість, головний біль, запаморочення. При тривалому прийомі або високих дозах можливе посилення цих симптомів.
• Серцево-судинна система: артеріальна гіпотензія, тахікардія.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, зміни функціональних проб печінки.
• Інше: підвищене потовиділення, алергічні реакції, лихоманка, бронхоспазм.

При передозуванні можуть виникати судоми, дезорієнтація, тремор, у важких випадках — кома.

Протипоказання

• Порфірія
• Вагітність та період родової діяльності
• Грудне вигодовування
• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Підвищена чутливість до цетиризину, амінопірозину або препаратів, що містять етандіамін
• Наследствена непереносимість галактози або порушення всмоктування глюкози-галактози

Обережність потрібна при міастенії, гіперплазії простати з симптомами, зниженні внутрішньоочного тиску, деменції, схильності до судом, серцевих аритміях, при застосуванні інших препаратів із аритмогенною дією або пригніченням ЦНС.

Особливі вказівки

• Перед проведенням алергологічних тестів препарат слід припинити за 5 днів до дослідження.
• У процесі лікування слід утримуватися від вживання алкоголю.
• Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами: можливе зниження концентрації уваги та швидкості реакцій, тому необхідна обережність.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

Пацієнтам із середньою та важкою нирковою недостатністю, а також із печінковою недостатністю, потрібно зменшити дозу препарату відповідно до ступеня порушення функцій.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Потрібно зменшити дозу через підвищену чутливість та можливе порушення функцій нирок.

Застосування у дітей

Для симптоматичного лікування свербежу дітям від 12 місяців до 6 років — 1–2,5 мг/кг маси тіла на добу у кілька прийомів. Старшим дітям — 1–2 мг/кг/день у кілька прийомів. Передопераційна премедикація: 1 мг/кг за 1 годину до операції і додатково вночі перед нею.

Коди МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• F10.2 — Хронічний алкоголізм
• F10.3 — Абстинентний синдром
• F41.1 — Генералізоване тривожне розлад
• F41.2 — Змішане тривожно-депресивне розлад
• F43 — Реакція на важкий стрес і адаптаційні розлади
• F45.3 — Соматоформна дисфункція вегетативної нервової системи
• L29 — Свербіж