Інструкція з медичного застосування препарату Атаканд® (Atacand®)

Форма випуску

Препарат Атаканд® доступний у формі таблеток, що мають по 8 мг та 16 мг активної речовини. Таблетки круглі, двояковипуклі, розміром з риску, з гравіруванням "А" над "CН" на одній стороні та числом "016" — на іншій. Упаковка містить по 28 таблеток у пластикових блістерах з алюмінієвою плівкою, згрупованих по 14 штук.

Опис

Таблетки розміром з риску, рожевого кольору, з гравіруванням, призначені для перорального застосування. Вони мають специфічний зовнішній вигляд, що дозволяє легко їх ідентифікувати.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова належність

• Антагоністи рецепторів ангіотензину II
• Ангіотензина II рецепторів антагоністи

Діюча речовина

Кандесартан цилексетил — активна субстанція препарату, яка є проліком, що у процесі метаболізму перетворюється у кандесартан.

Фармако-терапевтична група

Ангіотензина II рецепторів антагоніст.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Тримати у оригінальній упаковці, щоб уникнути впливу світла та вологи.

Термін придатності

Три роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Атаканд® — це антигіпертензивний препарат, що належить до групи антагоністів рецепторів ангіотензину II. Основний гормон РААС — ангіотензин II — відіграє ключову роль у розвитку артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та інших серцево-судинних захворювань.

Кандесартан цилексетил селективно блокує АТ1-рецептори, що відповідають за вазоконстрикцію, стимуляцію виробництва альдостерону, регуляцію водно-електролітного балансу та клітинний ріст. Це призводить до тривалого зниження артеріального тиску без впливу на частоту серцевих скорочень.

Препарат не знижує активність ферменту АПФ і не впливає на рівень брадикинину, що зменшує ризик виникнення кашлю, характерного для інгібіторів АПФ.

Механізм дії сприяє розширенню судин, збільшенню кровотоку в нирках і зниженню опору судин, що позитивно впливає на серцево-судинну систему та функцію нирок.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Хронічна серцева недостатність, особливо у пацієнтів із зниженою систолічною функцією лівого шлуночка (фракція викиду ≤40%), у якості додаткової терапії до інгібіторів АПФ або при їх непереносимості.

Спосіб застосування, курс і доза

Загальні рекомендації

Препарат слід приймати внутрішньо 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Початкова доза — 8 мг на добу. За потреби, дозу можна збільшити до 16 мг. Максимальна добова доза — 32 мг.

При недостатньому зниженні АТ рекомендується додавання інших антигіпертензивних засобів (наприклад, тиазидних діуретиків).

Пацієнти похилого віку, з порушенням функції нирок або печінки

• Початкова доза для дорослих з порушеннями функції нирок (КК 30-80 мл/хв) — 4 мг, дозу можна коригувати залежно від відповіді.
• Для пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (КК менше 15 мл/хв) застосування обмежене або заборонене.
• З обережністю застосовують при порушеннях функції печінки, починаючи з 4 мг/добу, з поступовим збільшенням доз.

Передозування

Основні симптоми — значне зниження артеріального тиску, запаморочення, слабкість. Лікування — симптоматичне, включає положення пацієнта у горизонтальному положенні, виведення з гіпотензивного стану за допомогою внутрішньовенного введення кристалоїдів, симпатоміметиків. Кандесартан не піддається діалізу.

Лекарське взаємодія

При застосуванні з інших препаратами можливе посилення гіпотензивного ефекту. Варто враховувати можливість гіперкаліємії при спільному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками, калійовими добавками та іншими препаратами, що підвищують рівень калію.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Застосування під час вагітності категорично заборонено через ризик для плода. У період лактації застосування можливе лише за призначенням лікаря, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик.

Побічна дія

• Головний біль, запаморочення
• Запаморочення при швидкому підйомі
• Порушення роботи нирок, підвищення рівня креатиніну та сечовини
• Гіперкаліємія
• Шлунково-кишкові розлади — нудота, блювання, діарея
• Можливі алергічні реакції

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Тяжкі порушення функції печінки або холестаз
• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 15 мл/хв)
• Вагітність і період годування груддю

Особливі вказівки

Під час початку терапії можливе тимчасове зниження АТ. Необхідно контроль артеріального тиску, функції нирок і рівня калію у крові. При розвитку гіпотензії — горизонтальне положення та регідратація.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю, під контролем функції нирок. Не рекомендується застосовувати при тяжких порушеннях нирок.

Застосування при порушеннях функції печінки

Обмежене або заборонене при тяжких порушеннях печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Не вимагає корекції дози, слід враховувати особливості стану пацієнта.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність у дітей до 18 років не встановлені.

Нозологія за МКХ

Кінцеві точки досліджень та ефективність

Клінічні дослідження показали, що препарат знижує рівень артеріального тиску, покращує функцію серця та нирок, зменшує ризик серцево-судинних ускладнень та смертності у пацієнтів із гіпертонією та серцевою недостатністю. Ефективність зберігається при тривалому застосуванні без значних побічних ефектів.