Інструкція з медичного застосування препарату Аскофен-П

Форма випуску

Таблетки білого або білого з кремовим або рожевим відтінком кольору, плоскоцилиндричні, з фаскою та рискою. Мають слабкий запах або без запаху, допускається мраморність. Упаковані у контурні ячейкові упаковки по 10 штук, з упаковкою у картонній коробці.

Опис

Кожна таблетка містить:

• ацетилсаліцилова кислота — 200 мг
• парацетамол — 200 мг
• кафін — 40 мг

Вспомогальні речовини включають: картопляний крохмаль, полівінілпіролідон (повидон), стеаринову кислоту, тальк, кальцію стеарат, емульсію силіконову КЕ-10-12, вазелінове масло ВГМ-30М.

Коди АТХ

N02BA71 — Ацетилсаліцилова кислота у комбінації з психолептиками.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Анальгетик-антипіретик комбінованого складу
• Фармакотерапевтична група: анальгезуючі ненаркотичні засоби (НПВП + анальгезуюче ненаркотичне + психостимулююче)

Фармакокінетична дія

Комбінований препарат, дія якого визначається компонентами:

• Ацетилсаліцилова кислота — має знеболюючу, жарознижувальну, протизапальну дію, що пов’язано з пригніченням ЦОГ-1 та ЦОГ-2, регулюючих синтез простагландинів; гальмує агрегацію тромбоцитів.
• Парацетамол — забезпечує жарознижувальну та знеболюючу дію.
• Кафін — підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, стимулює дихальні та судинорозширювальні центри, розширює кровоносні судини скелетних м’язів, головного мозку, серця, нирок; знижує агрегацію тромбоцитів, зменшує сонливість та втому, підвищує розумову та фізичну працездатність.

Показання до застосування

• Знижений або помірно виражений больовий синдром у дорослих:
• головний біль
• мігрень
• зубний біль
• невралгія
• грудний радикуліт, люмбаго
• артралгія
• міалгія
• альгодисменорея
• Для зниження підвищеної температури тіла у дорослих та дітей старше 15 років при:
• ОРЗ
• інфекційно-запальних захворюваннях

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймати внутрішньо після їди по 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза — 6 таблеток. Перерва між прийомами має бути не менше 4 годин. Для зменшення подразнюючої дії на шлунково-кишковий тракт рекомендується запивати водою, молоком або щелочною мінеральною водою. При порушеннях функції нирок та печінки перерва між прийомами має становити не менше 6 годин. Не рекомендується застосовувати препарат більше 5 днів як знеболююче та більше 3 днів — як жарознижувальне. За індивідуальними схемами та дозами консультація лікаря обов’язкова.

Передозування

Симптоми: нудота, блювота, болі в шлунку, потовиділення, блідість шкірних покривів, тахікардія. Легка інтоксикація проявляється дзвоном у вухах, важка — сонливістю, колапсом, судомами, бронхоспазмом, утрудненим диханням, анурією, кровотечами. При прогресуванні можливий параліч дихання та порушення обміну газів, що може призвести до респіраторного ацидозу. Лікування включає промивання шлунка та застосування адсорбентів (активованого вугілля). У разі підозри на отруєння необхідно негайно звернутися до медичного закладу.

Лікування та лікарські взаємодії

Застосування у період вагітності та годування груддю

Протипоказано застосовувати у I та III триместрах вагітності. У II триместрі можливий одноразовий прийом у рекомендованих дозах при співвідношенні користь/ризик. Ацетилсаліцилова кислота має тератогенний вплив: у I триместрі — ризик порушень розвитку верхньої щелепи, у III триместрі — може спричинити зупинку пологів, закриття артеріального протоку у плода, гіпертензію в малому колі кровообігу. При годуванні груддю застосування препарату допускається лише за рекомендацією лікаря, з урахуванням можливих ризиків для дитини.

Побічна дія

• З боку травної системи: нудота, блювота, гастралгія, диспепсія, кровотечі, ерозії, виразки, печінкова і ниркова недостатність.
• З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, тахікардія.
• Алергічні реакції: шкірна сыпь, набряк Квінке, бронхоспазм.
• При тривалому застосуванні: головокруження, головна біль, порушення зору, шум у вухах, зниження агрегації тромбоцитів, геморагічний синдром, у тому числі носові кровотечі, кровоточивість ясен, пурпура, ураження нирок, глухота, синдром Стівена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, синдром Рейє у дітей (метаболічний ацидоз, порушення нервової системи, блювота, порушення функції печінки).

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату та інших НПВС, саліцилатів.
• Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в активній фазі.
• Кровотечі будь-якого походження.
• Виражені порушення функції нирок та печінки.
• Астма, індукована прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВС.
• Геморагічні діатези, патології крові, що сприяють кровотечам.
• Розслаюча аневризма аорти, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, портальна гіпертензія, дефіцит вітаміну К.
• Психічні розлади, порушення сну, тривожні стани.
• Захворювання серцево-судинної системи, включаючи інфаркт, важкі форми ІБС, гіпертензія, тахікардія.
• Операції з кровотечею, у дітей до 15 років.

З обережністю застосовують при гіперурикемії, подагрі, виразкових захворюваннях шлунку та дванадцятипалої кишки, важкій серцевій недостатності.

Особливі вказівки

• При тривалому застосуванні слід контролювати периферичну кров, функцію печінки.
• Перед хірургічними втручаннями необхідно повідомити лікаря про прийом препарату через його антиагрегантний ефект.
• Знижує виведення сечової кислоти, що може сприяти розвиткові подагри.
• Уникати споживання алкоголю, що підвищує ризик кровотеч.
• Не застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років для знеболювання, у віці до 15 років для зниження температури при ОРВІ через ризик розвитку синдрома Рейє.

Застосування при порушеннях функції органів

При порушеннях функції нирок

Заборонено застосування при виражених порушеннях функції нирок. Можливе застосування з обережністю при нефролітіазі.

При порушеннях функції печінки

Заборонено застосування при виражених порушеннях функції печінки. З обережністю — при портальній гіпертензії.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Препарат не призначений для знеболювання дітей до 18 років та для зниження температури у дітей до 15 років з ОРВІ через ризик розвитку синдрома Рейє.

Нозологія (коди МКБ)

• G43 — Мігрень
• G54 — Порушення нервових корінців та сплетінь
• J06.9 — Гостра інфекція верхніх дихальних шляхів, неуточнена
• K08.8 — Інші уточнені зміни зубів та їх опорного апарату
• M25.5 — Біль у суглобах
• M54.1 — Радикулопатія
• M54.3 — Ішіас
• M54.4 — Люмбаго з ішіасом
• M79.1 — Міалгія
• M79.2 — Невралгія та неврит, неуточнені
• N94.4 — Первинна дисменорея
• N94.5 — Вторинна дисменорея
• R50 — Лихоманка невідомого походження
• R51 — Головний біль
• R52.0 — Гострий біль
• R52.2 — Інший хронічний біль

Висновки

Препарат Аскофен-П є комбінованим засобом для зняття болю та зниження температури, що має широкий спектр застосування. Перед початком застосування рекомендується проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності супутніх захворювань або при тривалому застосуванні.