Інструкція з застосування препарату Арутимол
Загальна інформація
Арутимол — це лікарський засіб у формі очних крапель для місцевого застосування, що застосовується для зниження внутрішньоочного тиску. Препарат має характеристику прозорого розчину, без запаху, з безбарвним або з легким жовтуватим відтінком виглядом. Вміст активної речовини — тимолол малеат 6,83 мг у 1 мл розчину, що відповідає 5 мг тимололу.
Форма випуску та опис
- Форма випуску: каплі очні 0,5% (флакони по 5 мл), каплі очні 0,25% (флакони по 5 мл).
- Опис: прозорий, безбарвний або з легким жовтуватим відтінком розчин без запаху.
- Вспомогні речовини: бензалконія хлорид, повидон К30, натрію дигідрофосфат, натрію моногідрофосфат, динатрія едетат, вода для ін'єкцій.
Класифікація за МКХ та групами
| Код МКХ | Клініко-фармакологічна група |
|---|---|
| H40.1 | Первинна відкритокутна глаукома |
| H40.2 | Первинна закритокутна глаукома |
| H40.0 | Підозра на глаукому (глазна гіпертензія) |
| Q15.0 | Вроджена глаукома |
Фармакологічна дія
Тимолол — це неселективний блокатор β1- і β2-адренорецепторів. При місцевому застосуванні у вигляді очних крапель він значно знижує внутрішньоочний тиск, зменшуючи продукцію внутрішньоочної рідини. Дія проявляється через 20 хвилин після закапування, а максимальний ефект досягається через 1-2 години та триває до 24 годин. Тимолол не впливає на розмір зрачка і акомодацію ока. Це дозволяє використовувати препарат для тривалого контролю внутрішньоочного тиску у хворих із глаукомою та іншими офтальмологічними станами.
Показання до застосування
- Гіпертензія внутрішньоочного тиску (глазна гіпертензія);
- Відкритокутна глаукома;
- Афакична глаукома та інші форми вторинної глаукоми;
- Допоміжна терапія для зниження внутрішньоочного тиску при закритокутній глаукомі (у комбінації з міотиками);
- Вроджена глаукома (при недостатній ефективності інших методів лікування).
Спосіб застосування, дози та курс лікування
На початку терапії закапують по 1 краплі 0,25% або 0,5% розчину у кон’юнктивальний мішок обох очей двічі на добу. Після досягнення стабілізації внутрішньоочного тиску — підтримуюча доза становить 1 краплю 0,25% один раз на добу. Тривалість лікування визначає лікар. Перерви або зміни дозування слід проводити тільки під наглядом фахівця.
Передозування та можливі симптоми
Можливе виникнення системних ефектів, характерних для бета-адреноблокаторів: запаморочення, головний біль, аритмія, брадикардія, зниження артеріального тиску, серцева недостатність, бронхоспазм, нудота, блювання. У разі передозування слід промити очі розчином натрію хлориду або водою та проводити симптоматичну терапію за показаннями.
Лікувальні взаємодії
- При спільному застосуванні з каплями, що містять епінефрин, можливе розширення зрачка.
- Одночасне застосування з препаратами, що знижують АТ або мають кардіоселективний ефект, може посилити гіпотензію і брадикардію.
- Взаємодія з інсуліном або пероральними гіпоглікемічними засобами може призвести до гіпоглікемії.
- Тимолол посилює дію м’язових релаксантів, тому їх застосування потрібно планувати заздалегідь.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації через можливий системний вплив на організм матері та дитини.
Побічні дії
Місцеві реакції:
- Роздратування та гіперемія кон’юнктиви, шкіри повік;
- Печіння, свербіж, сльозотеча, світлобоязнь;
- На рогівці — набряк, поверхнева кератопатія, гіпестезія, точкова поверхнева кератопатія, диплопія, птоз.
Системні реакції:
- Серцева недостатність, брадикардія, брадиаритмія, зниження АТ, колапс, AV-блокада, аритмії, тахікардія;
- Бронхоспазм, легкова недостатність;
- Головний біль, запаморочення, слабкість, депресія, парестезії;
- Тошнота, блювання, алергічні реакції, алопеція, порушення функцій статевої сфери.
Протипоказання
- Бронхіальна астма та важкі хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів;
- Синусова брадикардія, кардіогенні шоки, AV-блокада II-III ступеня, серцева недостатність;
- Дистрофічні процеси в рогівці, тяжкий атрофічний риніт;
- Період вагітності та годування груддю;
- Дитячий вік до 18 років;
- Алергічні реакції на компоненти препарату.
З обережністю застосовують при цукровому діабеті, тиреотоксикозі, міастенії, синдромі Рейно та інших станах з порушеннями системи кровообігу.
Особливі вказівки
- Обов’язково контролювати внутрішньоочний тиск і стан рогівки під час лікування;
- Не застосовувати при носінні м’яких контактних лінз через можливої адсорбції консерванту;
- Після закапування можливе короткочасне зниження зору, тому не рекомендується керувати транспортом або виконувати потенційно небезпечні роботи протягом 30 хвилин.
- Перед оперативними втручаннями, що потребують загальної анестезії, препарат слід скасувати за 48 годин.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Після відкриття флакона — не більше 6 тижнів.
Умови реалізації
Препарат відпускається по рецепту лікаря.
Застосування у дітей
Застосування у дітей до 18 років протипоказане.