Інструкція з застосування та опис препарату Арутимол
Загальна інформація
Арутимол — це офтальмологічний препарат у формі капель для очей з концентрацією 0.25% або 0.5%. Виготовляється у вигляді прозорого, безбарвного або злегка жовтуватого розчину без запаху. Препарат застосовується для зниження внутрішньоочного тиску та профілактики ускладнень при глаукомі та підвищеному внутрішньоочному тиску.
Склад
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Тимолола малеат | 6.83 мг/мл (що відповідає 5 мг тимололу) |
| Вспомогальні речовини | Бензалконія хлорид (50%) у розчині, повидон К30, натрію дигідрофосфат двоводний, натрію моногідрофосфат додекагідрат, динатрія едетат дигідрат, вода для ін’єкцій |
Клініко-фармакологічна група
Противоглаукомний препарат — бета-адреноблокатор.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Після відкриття флакона препарат слід використовувати протягом 6 тижнів.
Фармакологічна дія
Тимолол є неселективним блокатором β1- і β2-адренорецепторів. Не має внутрішньої симпатоміметичної та мембранностабілізуючої активності. При місцевому застосуванні у вигляді очних крапель знижує внутрішньоочний тиск шляхом зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Дія проявляється через 20 хвилин після закапування, а максимальний ефект досягається через 1-2 години і зберігається протягом 24 годин.
Показання до застосування
- Глаукома відкритого кута — для зниження внутрішньоочного тиску.
- Глаукома з закритим кутом — як додатковий засіб при недостатній ефективності інших методів терапії.
- Врожденна глаукома — при недостатній ефективності інших терапевтичних заходів.
- Внутрішньоочний тиск при афакиї та інших формах вторинної глаукоми.
Спосіб застосування, курс і доза
На початковому етапі терапії закапують по 1 краплі 0,25% або 0,5% у кон’юнктивальний мішок двічі на добу. Після стабілізації внутрішньоочного тиску підтримуюча доза становить 1 краплю 0,25% один раз на день. Тривалість лікування визначає лікар, перерви та корекцію дози — за рекомендацією спеціаліста.
Передозування
Можливі системні ефекти, характерні для бета-адреноблокаторів: головокруження, головна біль, аритмія, брадикардія, зниження артеріального тиску, серцева недостатність, бронхоспазм, нудота, блювота. У разі передозування слід промити очі водою або фізіологічним розчином, а також провести симптоматичне лікування під контролем медичного працівника.
Лікарські взаємодії
- Спільне застосування з препаратами, що містять епінефрин, може спричинити розширення зрачка.
- При одночасному застосуванні з пилокарпіном або іншими бета-адреноблокаторами можливо посилення зниження внутрішньоочного тиску.
- Зниження артеріального тиску та уповільнення серцевого ритму можливе при комбінації з блокаторами кальциевих каналів, резерпіном або інсуліном.
- Обережно з одночасним застосуванням з пероральними гіпоглікемічними засобами — можливе посилення гіпоглікемії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю через можливість системної абсорбції та негативного впливу на плід або новонародженого.
Побічні дії
Місцеві реакції:
- Роздратування, гіперемія кон’юнктиви та повік
- Печіння, свербіж, сльозотеча
- Світлобоязнь, набряк епітелію рогівки
- Точкова поверхнева кератопатія, гипестезія рогівки
- Диплопія, птоз
Системні реакції:
- Серцева недостатність, брадикардія, аритмія, колапс
- Порушення дихання: бронхоспазм, риніти, одышка
- Головний біль, слабкість, депресія, парестезії
- Тошнота, блювота, алергічні реакції — кропив’янка, екзема
- Алопеція, зниження статевих функцій
У разі появи будь-яких побічних ефектів слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Бронхіальна астма та інші важкі обструктивні захворювання дихальних шляхів
- Синусова брадикардія, кардіогенні шоки, AV-блокада II або III ступеня
- Серцева недостатність, дистрофічні процеси в рогівці
- Тяжкий атрофічний риніт, вагітність, лактація
- Дитячий вік до 18 років, алергія на компоненти препарату
Обережність слід дотримуватися при легкій та середній формі хронічних захворювань дихальних шляхів та серця, а також у пацієнтів із цукровим діабетом.
Особливі вказівки
- Не застосовувати при носінні м’яких контактних лінз — консервант може їх пошкодити.
- Перед застосуванням зняти контактні лінзи, встановити їх через 15 хвилин після закапування.
- При плануванні хірургічного втручання або застосуванні загальної анестезії — відмінити препарат за 48 годин.
- Можливе короткочасне погіршення зору після закапування.
- Регулярно проходити обстеження у офтальмолога для контролю ефективності лікування та стану очей.
- Вплив на здатність керувати транспортом або працювати з механізмами — можливе зниження концентрації уваги, особливо у перші півгодини після застосування.
Умови реалізації
Препарат Арутимол відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.
Коди МКБ
- H40.0 — Підозра на глаукому (глазна гіпертензія)
- H40.1 — Первинна відкритоугольна глаукома
- H40.2 — Первинна закритоугольна глаукома
- H40.3 — Вторинна глаукома після травми
- H40.4 — Вторинна глаукома при запальних захворюваннях
- H40.5 — Інші форми вторинної глаукоми
- Q15.0 — Врожденна глаукома