Інструкція з медичного застосування препарату Артрум
Загальна інформація
Препарат Артрум є пролонгованими таблетками, що містять кетопрофен у дозі 150 мг. Випускається у вигляді круглих, двовипуклих таблеток білого кольору. Основне фармакологічне дію — протизапальна, анальгезуюча та жарознижуюча дія, що досягається шляхом блокування ферментів ЦОГ-1 і ЦОГ-2, а також частково липооксигенази, що знижує синтез простагландинів у різних тканинах.
Склад
Діяча речовина | Кількість у 1 таблетці |
---|---|
Кетопрофен | 150 мг |
Допоміжні речовини: | |
- Магнію стеарат | |
- Кремнію діоксид колоїдний | |
- Повидон | |
- Мікрокристалічна целюлоза | |
- Гіпромеллоза |
Фармако-терапевтична група
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП)
Фармакологічна дія
Кетопрофен є представником групи НПЗП, що має виражену протизапальну, анальгезуючу та жарознижуючу активність. Механізм дії полягає у блокуванні ферментів циклооксигенази (ЦОГ-1 і ЦОГ-2), що відповідають за синтез простагландинів — медіаторів запалення і болю. Крім того, препарат стабілізує мембрани ліпосом і знижує виробництво брадикинину і лейкотриенів при високих концентраціях. Важливо відзначити, що Артрум не погіршує стан суглобового хряща.
Показання до застосування
- Болі різного походження (артралгії, міалгії, головний біль, зубний біль)
- Запальні захворювання опорно-рухового апарату (артрити, артрози, спондиліти, міозит)
- Ревматичні захворювання (ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, подагра)
- Посттравматичні болі та запалення
- Мігрень та інші неврологічні больові синдроми
Спосіб застосування, курс і дозування
Дозування та тривалість курсу визначає лікуючий лікар, враховуючи клінічну ситуацію та індивідуальні особливості пацієнта.
- Загальна рекомендується доза: по 1 таблетці 150 мг на добу. У тяжких випадках можливо збільшення дози, але не більше 300 мг на добу.
- Спосіб застосування: таблетки приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі.
- Тривалість лікування: визначається лікарем, з урахуванням ефективності та переносимості препарату.
Лікувальні взаємодії
При застосуванні Артрум слід враховувати можливість взаємодії з іншими препаратами:
- Не рекомендується одночасне застосування з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 і саліцилати у високих дозах, через ризик розвитку гастроінтестинальних кровотеч.
- Обережність при комбінації з антикоагулянтами (гепарин, варфарин) та антиагрегантами (клопідогрел, тирофібан) — підвищується ризик кровотеч.
- Можливе підвищення концентрації літію, метотрексату, серцевих глікозидів, блокаторів кальцієвих каналів — необхідний контроль їх рівнів у крові.
- Одночасне застосування з діуретиками і інгібіторами АПФ може спричинити порушення функції нирок, особливо у пацієнтів з дегідратацією.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Протипоказано застосовувати Артрум у III триместрі вагітності через ризик переривання роботи матки та ускладнень у плода. В I та II триместрах можливе виключно за призначенням лікаря і при мінімальній ефективній дозі. Не рекомендується застосовувати препарат під час годування груддю, оскільки він проникає у материнське молоко і може спричинити у дитини побічні реакції.
Побічні дії
Можливі побічні ефекти, що проявляються з боку різних систем організму:
З боку кровоносної системи
- Рідко — геморагічна анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
З боку імунної системи
- Анафілактичні реакції, включаючи шок (рідко).
З боку нервової системи
- Часто — головний біль, сонливість, депресія; рідко — судоми, парестезії, запаморочення.
З боку органів зору та слуху
- Часто — шум у вухах, зниження зору; рідко — неврит зорового нерва.
З боку серцево-судинної системи
- Часто — тахікардія; рідко — підвищення артеріального тиску, серцева недостатність.
З боку дихальної системи
- Рідко — бронхоспазм, обострення астми, носові кровотечі.
З боку травної системи
- Часто — диспепсія, нудота, біль у животі; рідко — гастрит, виразка шлунка, перфорація, кровотечі.
З боку печінки і жовчовивідних шляхів
- Рідко — гепатит, підвищення ферментів печінки.
З боку нирок та сечовивідних шляхів
- Рідко — гематурія, порушення функції нирок, нефрит.
З боку шкіри і підшкірних тканин
- Часто — шкірна висипка, свербіж; рідко — синдром Стефенса-Джонсона, анафілактичний набряк.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до кетопрофену або інших НПЗП, саліцилатів.
- Алергічні реакції у анамнезі (бронхіальна астма, поліпоз носа).
- Язва шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення.
- Гастрит, коліт, хвороба Крона.
- Гемофілія і порушення згортання крові.
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
- Остаточний період після операцій на аорті.
- Третій триместр вагітності, період годування груддю.
- Дитячий вік до 15 років.
Особливі вказівки
При тривалому застосуванні Артрум необхідно регулярно контролювати кров, функцію печінки і нирок, а також стан шлунково-кишкового тракту. Особливо це стосується пацієнтів похилого віку, оскільки вони мають підвищений ризик розвитку ускладнень. Потрібно проявляти обережність у пацієнтів з історією гастроентерологічних захворювань, серцево-судинних хвороб, гіпертензії, діабету або проблемами з кров’ю.
Можливе маскування симптомів інфекційних захворювань. При появі погіршення стану або появі побічних реакцій — звернутися до лікаря.
Застосування у спеціальних групах пацієнтів
Пацієнти похилого віку
З обережністю, під контролем лікаря, через підвищений ризик ускладнень.
Діти і підлітки
Заборонено застосовувати до 15 років.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та печінки
Протипоказано при важкій нирковій або печінковій недостатності; обережність — при помірних порушеннях.
Нозології (коди МКБ) та показання
- Мігрень — G43
- Болезнь Рейтера — M02.3
- Ревматоїдний артрит — M05
- Псориатичний і ентеропатичний артрит — M07
- Подагра — M10
- Артрит неуточнений — M13.9
- Поліартрит — M15
- Артроз — M19.9
- Біль у суглобах — M25.5
- Остеохондроз — M42
- Анкілозуючий спондиліт — M45
- Спондилез — M47
- Радикулопатія — M54.1
- Ішіас — M54.3
- Люмбаго з ішіасом — M54.4
- Синовіти та теносиновіти — M65
- Міалгія — M79.1
- Невралгії — M79.2
- Первинна дисменорея — N94.4
- Вторинна дисменорея — N94.5
- Головний біль — R51
- Острая біль — R52.0
- Хронічна біль — R52.2
- Переломи, розтягнення — T14.3, T14.9