Інструкція щодо медичного застосування препарату Артрум
Загальна інформація
Препарат Артрум — це лікарський засіб для зовнішнього застосування у вигляді гелю з протизапальними та анальгезуючими властивостями. Основною діючою речовиною є кетопрофен, концентрація якого становить 5%. Гель застосовується для лікування болю та запалення в м'язах, суглобах та навколосуглобових тканинах.
Класифікація та фармакологічна група
| Код АТХ | M02AA10 |
|---|---|
| Фармакотерапевтична група | Нестероїдні протизапальні засоби для зовнішнього застосування |
| Діюча речовина | кетопрофен |
| Фармакологічна група | НПВП (нестероїдні протизапальні засоби) |
Фармакологічна дія
Гель Артрум має виражену анальгезуючу, протизапальну та противоотечну дію. Він інгібує активність циклооксигенази (ЦОГ-1 і ЦОГ-2), що сприяє зниженню синтезу простагландинів — речовин, відповідальних за появу болю та запалення. Крім того, кетопрофен інгібує липооксигеназу, синтез брадикиніна, стабілізує лізосомальні мембрани та перешкоджає висвобожденню ферментів, що беруть участь у запаленні. Препарат не негативно впливає на стан суглобового хряща.
Показання до застосування
- Болісні та запальні процеси різної етіології, зокрема:
- ревматоїдний артрит та периартрит;
- анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева);
- псоріатичний артрит;
- реактивний артрит (синдром Рейтера);
- остеоартроз різної локалізації;
- тендиніт, бурсит;
- міалгії, невралгії, радикуліти;
- травми опорно-рухового апарату, у тому числі спортивні, ушиби м'язів та зв'язок, розтягнення та розриви.
Спосіб застосування, курс і дози
Гель застосовують зовнішньо, наносячи на уражену ділянку шкіри 2-3 рази на добу. Перед застосуванням рекомендується очистити шкіру від бруду та змастити тонким шаром. Тривалість курсу без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів. Не рекомендується застосовувати більше 200 г гелю на добу.
Лікувальні взаємодії
З огляду на низький рівень проникнення кетопрофену у системний кровотік, клінічно значущі взаємодії з іншими препаратами малоймовірні при зовнішньому застосуванні. Однак не рекомендується одночасне використання інших засобів із кетопрофеном або іншими НПВП на шкірі. Спільне застосування з ацетилсаліциловою кислотою може зменшити зв'язування кетопрофену з білками плазми. Також слід враховувати можливість підвищення токсичності метотрексату та необхідність контролю при прийомі кумаринсодержащих препаратів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
- Протипоказано застосування у III триместрі вагітності.
- У I та II триместрах можливе застосування за рекомендацією лікаря, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода.
- Грудне вигодовування слід припинити під час лікування.
Побічні дії
- Алергічні реакції: дуже рідко — ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.
- Шкіра та підшкірно-жировий шар: нечасто — еритема, свербіж, печіння, екзема, транзиторний дерматит легкої ступені; рідко — кропив'янка, висип, фотосенсибілізація, буллезний дерматит, пурпура, мультиформна еритема, ліхеноїдний дерматит, некроз шкіри, синдром Стивенса-Джонсона; дуже рідко — важкий контактний дерматит, токсичний епідермальний некроліз.
- Дихальна система: дуже рідко — напади астми.
- Мочовивідна система: дуже рідко — погіршення функції нирок у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю.
Протипоказання до застосування
- Індивідуальна підвищена чутливість до кетопрофену, саліцилатів, тиапрофенової кислоти або інших НПВП.
- Порушення цілісності шкірних покровів (екзема, мокнучий дерматит, відкриті або інфіковані рани).
- Анамнез бронхіальної астми, спричиненої прийомом НПВП або саліцилатів.
- Реакції фоточутливості.
- Вагітність у III триместрі.
- Дитячий вік до 15 років.
З обережністю застосовують при порушеннях функцій печінки і нирок, ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту, захворюваннях крові, бронхіальній астмі та серцевій недостатності.
Особливі вказівки
- Не допускати потрапляння гелю до очей, на слизові оболонки рота та носа.
- Можна застосовувати в комбінації з внутрішнім прийомом препаратів, але з дотриманням рекомендованої дози.
- Захищати оброблені ділянки від сонячних променів та УФ-опромінення.
- Не використовувати під оклюзійними пов'язками.
Застосування при порушеннях функцій нирок
З обережністю застосовують у разі порушень функції нирок, під контролем лікаря.
Застосування при порушеннях функцій печінки
З обережністю застосовують у разі порушень функції печінки.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у оригінальній упаковці, захищеному від світла та вологи.
Застосування у літніх пацієнтів та дітей
З обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку. Протипоказаний для дітей до 15 років.
Коди МКБ
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| M02.3 | Болезнь Рейтера |
| M05 | Ревматоїдний артрит |
| M07 | Псоріатичний та ентеропатичний артрит |
| M15 | Полиартроз |
| M19.9 | Артроз неуточнений |
| M42 | Остеохондроз хребта |
| M45 | Анкілозуючий спондиліт |
| M47 | Спондилез |
| M54.1 | Радикулопатія |
| M54.3 | Ішіас |
| M54.4 | Люмбаго з ішіасом |
| M65 | Синовіти та теносиновіти |
| M70 | Захворювання м'яких тканин, пов'язані з навантаженням та перенавантаженням |
| M71 | Інші бурсопатії |
| M75.0 | Адвезивний капсуліт плеча |
| M79.1 | Міалгії |
| M79.2 | Невралгії та неврити |
| T14.0 | Поверхнева травма неуточненої області |
| T14.3 | Вивихи, розтягнення та перенапруження капсульно-зв'язкового апарату суглобів |
Виробник та власник реєстраційного посвідчення
Виробник: BIOSINTEZ PAO
Власник товарного знака: BIOTEK MFPDK ZAO