Загальна характеристика

Артрозилен — це лікарський засіб у формі піни для зовнішнього застосування, який має протизапальні, знеболювальні та протинабрякові властивості. Основною діючою речовиною є кетопрофен лізин, що відноситься до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Препарат застосовується для локальної терапії різних запальних і больових процесів опорно-рухового апарату.

Форма випуску

Препарат випускається у вигляді піни для зовнішнього застосування у балонах з насадкою-розпилювачем об'ємом 25 г (або 25 мл), що забезпечує зручність нанесення і дозування. Балони виготовлені з алюмінію з захисним колпачком і пластиковою насадкою для розпилення.

Клініко-фармакологічні характеристики

Код АТХ

M02AA10 — Кетопрофен

Групова приналежність

• НПЗП для зовнішнього застосування
• Фармакотерапевтична група: Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП)

Діюча речовина

Кетопрофен лізин — 15 г, що відповідає 9,375 г кетопрофену на 100 мл піни.

Фармакологічна дія

Кетопрофен — це нестероїдний протизапальний засіб, який має анальгезуючу, протизапальну та протинабрякову дію. Він інгібує активність циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що знижує синтез простагландинів — медіаторів запалення і болю. Крім того, кетопрофен пригнічує липооксигеназу, зменшує синтез брадикинину, стабілізує лізосомальні мембрани та запобігає вивільненню ферментів, що беруть участь у запальному процесі. Важливо відзначити, що кетопрофен не має негативного впливу на стан суглобового хряща.

Показання до застосування

• Ревматоїдний артрит та периартрит
• Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева)
• Псориатичний артрит
• Реактивний артрит (синдром Рейтера)
• Остеоартроз різних локалізацій
• Тендиніти та бурсити
• Міалгії, невралгії, радикуліти
• Травми опорно-рухового апарату: спортивні ушкодження, удари м'язів і зв'язок, розтягнення, розриви сухожиль і зв'язок

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат застосовують зовнішньо, наносячи на уражену ділянку шкіри 2-3 рази на добу. Тонкий шар піни рівномірно розподіляють по оброблюваній зоні, уникаючи попадання на слизові оболонки і очі. Тривалість лікування без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів. За необхідності можливе повторне застосування після перерви, узгодженої з фахівцем.

Лікарські взаємодії

Через низький рівень кетопрофену у системному кровотоку, ймовірність взаємодій з іншими препаратами мінімальна при зовнішньому застосуванні. Однак, слід уникати одночасного застосування інших засобів з НПЗП або препаратів, що містять кетопрофен. Важливо пам'ятати, що застосування ацетилсаліцилової кислоти зменшує зв'язування кетопрофену з білками плазми, а також можливе збільшення токсичності метотрексату. Пацієнтам, які приймають кумариновмісні антикоагулянти, слід консультуватися з лікарем перед застосуванням.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Артрозилен протипоказаний в III триместрі вагітності через ризик передчасних пологів і порушень ниркової функції плода. У перші два триместри застосування можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода і під контролем лікаря. Годування груддю слід припинити під час лікування препаратом через можливу проникність активних компонентів у молоко.

Побічні дії

• Алергічні реакції: дуже рідко — ангіоневротичний набряк, анафілаксія
• Шкірні реакції: еритема, свербіж, жар, екзема, транзиторний дерматит легкої тяжкості; рідко — кропив’янка, фотосенсибілізація, буллезна епідермоліз, синдром Стіваса-Джонсона, некроз шкіри
• Дихальні шляхи: дуже рідко — бронхоспазм, особливо у хворих з астмою
• Мочові шляхи: дуже рідко — погіршення функції нирок

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кетопрофену, саліцилатів, інших НПЗП, фенофібрату, блокаторів УФ-променів, ароматизаторів
• Порушення цілісності шкіри: екзема, мокнучий дерматит, рани з інфекцією
• Алергії: анамнез бронхіальної астми, реакцій фотосенсибілізації, реакцій на сонце
• Вагітність у III триместрі
• Дитячий вік: до 15 років

З обережністю застосовують при патологіях печінки, нирок, крові, при ерозивно-язвених захворюваннях ШКТ, бронхіальній астмі, серцевій недостатності.

Особливі вказівки

• Уникати контакту з очима і слизовими оболонками
• Застосовувати у поєднанні з внутрішнім прийомом за рекомендацією лікаря
• При підвищеній фоточутливості захищати оброблені ділянки одягом і уникати УФ-опромінення
• Не застосовувати під оклюзійними пов’язками

Застосування при порушеннях функцій печінки і нирок

При захворюваннях печінки або нирок застосовувати з обережністю, під контролем лікаря. Тривале або часте використання може погіршувати функцію органів.

Умови зберігання та реалізації

Препарат дозволений до застосування без рецепта. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C у сухому, захищеному від світла місці.

Застосування у різних вікових групах

Протипоказаний дітям до 15 років. Для літніх пацієнтів застосовувати з обережністю, під контролем лікаря, з урахуванням можливого підвищеного ризику розвитку побічних ефектів.

Власник реєстраційного посвідчення і виробник

Власник реєстраційного посвідчення — DOMPE FARMACEUTICI S.p.A.

Виробник — AEROSOL SERVICE ITALIANA S.R.L.