Інструкція з медичного застосування препарату Артрозилен
Загальна інформація
Артрозилен — це зовнішній гель для застосування на шкіру, який має протизапальну, анальгезуючу та протиоедемну дію. Основною діючою речовиною є кетопрофен лізин, що належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Гель застосовується для лікування запальних і больових синдромів у м'язах, суглобах та зв'язках.
Форма випуску
- Гель для зовнішнього застосування, 5% — у тубах по 30 г або 50 г.
Опис препарату
Гель прозорий, світло-жовтого кольору, з характерним ароматом лаванди-неролі. У 100 г препарату міститься:
- кетопрофен лізин — 5 г, що відповідає 3.125 г кетопрофену;
- вспомогальні речовини: карбомер — 1 г, троламін — 1.9 г, полісорбат 80 — 0.8 г, етанол 96% — 5 г, метилпарагідроксибензоат — 0.1 г, ароматизатор — 0.2 г, вода очищена — 86 мл.
Фармакотерапевтична група
НПВП — нестероїдні протизапальні засоби.
Фармакологічна дія
Местний застосовуваний гель Артрозилен має протизапальні, знеболювальні та протиоедемні властивості. Він інгібує активність циклооксигенази (ЦОГ-1 і ЦОГ-2), що веде до зниження синтезу простагландинів — біологічних медіаторів запалення і болю. Крім того, кетопрофен лізин пригнічує липооксигеназний шлях, синтез брадикиніна, стабілізує мембрани лізосом і запобігає вивільненню ферментів, що сприяють запаленню. Гель не негативно впливає на стан суглобового хряща.
Показання до застосування
Згідно з клінічною ефективністю, Артрозилен застосовується для лікування:
- болю в м'язах, зв'язках і суглобах;
- запальних процесів у м'яких тканинах;
- артритів і артрозів різної етіології;
- синовітів і теносиновітів;
- міалгій та радикулітів;
- бурситів і тендовагінітів.
Спосіб застосування, курс та доза
Гель наноситься тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2-3 рази на добу. Легкими масажними рухами втирається до повного всмоктування. Тривалість лікування без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів. Для досягнення оптимального результату рекомендується застосовувати курс, призначений лікарем, залежно від тяжкості стану і клінічної ефективності.
Лікувальні взаємодії
Через дуже низький рівень біодоступності (близько 5%) системні взаємодії з іншими препаратами малоймовірні, але при тривалому і частому застосуванні можливі. Не рекомендується одночасне застосування інших зовнішніх засобів, що містять кетопрофен або інші НПЗП. Комбінація з ацетилсаліциловою кислотою може зменшити зв’язування кетопрофену з білками крові. У разі застосування кумариновмісних антикоагулянтів можливо підвищення їх ефективності та ризику кровотечі. При застосуванні з метотрексатом — можливо збільшення його токсичності.
Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні
Протипоказано застосовувати Артрозилен у III триместрі вагітності. У I та II триместрах застосування можливе за призначенням лікаря, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Гель не рекомендується застосовувати під час грудного вигодовування.
Побічні дії
Можливі алергічні реакції, включаючи рідкісні випадки ангіоневротичного набряку і анафілаксії. З боку шкіри — еритема, зуд, жжіння, екзема, транзиторний дерматит, крапивниця, фотосенсибілізація, буллезні дерматити, пурпура, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. З боку дихальної системи — рідко виникають приступи бронхіальної астми. З боку сечової системи — можливе погіршення функції нирок у пацієнтів з хронічною недостатністю нирок.
Протипоказання до застосування
- підвищена чутливість до кетопрофену, саліцилатів або інших НПЗП, фенофібрату, блокаторів УФ-променів, ароматизаторів;
- порушення цілісності шкіри (екзема, мокнучий дерматит, відкриті або інфіковані рани);
- анамнестичні дані про приступи бронхіальної астми, викликані застосуванням НПЗП або саліцилатів;
- реакції фоточутливості в анамнезі;
- препарати з умістом кетопрофену або інших НПЗП у зовнішніх засобах;
- вагітність у III триместрі;
- дитячий вік до 15 років.
З обережністю — при порушеннях функції печінки і нирок, гастроінтестинальних захворюваннях, захворюваннях крові, бронхіальній астмі, серцевій недостатності.
Особливі вказівки
Уникати потрапляння гелю в очі, на слизові оболонки та навколо очей. Не застосовувати під оклюзійними пов’язками. При тривалому застосуванні слід уникати прямих сонячних променів, оскільки можливий розвиток фоточутливості. Не рекомендується застосовувати більше 200 мг активної речовини на добу незалежно від форми препарату. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок
З обережністю застосовувати при функціональних порушеннях печінки і/або нирок. Не рекомендується застосовувати тривалий час без контролю лікаря.
Пожилі пацієнти
З обережністю, враховуючи можливість підвищення ризику побічних реакцій.
Діти
Застосування до 15 років протипоказане.
Власник реєстраційного посвідчення і виробник
Власник реєстраційного посвідчення: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A.
Вироблено: DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.